- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04646421
Verantwoord gokken Telefonische interventie voor gokkers met een hoog risico door een exploitant van kansspelen in staatseigendom in Zweden.
Verantwoord gokken Telefonische interventie voor gokkers met een hoog risico door een exploitant van kansspelen in staatseigendom in Zweden. Effectiviteit, gebruikerstevredenheid en aanvaardbaarheid van de motiverende telefonische interventie van AB Svenska Spel.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het project omvat twee deelonderzoeken:
Retrospectief onderzoeksdeel: interventiegroep (bereikt met de telefonische interventie) en controlegroep (gokkers probeerden bereikt te worden maar werden niet bereikt met de telefonische interventie). Omvat objectieve gokgegevens na en vóór de interventie, zoals afgeleid uit de databases van AB Svenska Spel. Inclusief de studieperiode september 2019-april 2020. Totaal aantal beschikbare individuen: 3.626.
Dit onderzoeksonderdeel zal ook een subanalyse bevatten, waarbij elk individu dat met succes is bereikt voor het motiverende telefoongesprek, zal worden vergeleken met een 1:1-gematcht individu dat niet werd bereikt (maar wel bedoeld was om door het gesprek te worden bereikt). Matching wordt uitgevoerd op basis van de reden om de persoon in de interventie op te nemen, d.w.z. vanwege een risicoscreening in een vrijwillige zelftest, of het niveau van maandelijks gokverlies. Een persoon wordt gekoppeld aan een controlepersoon op basis van het interval van 2.000 SEK (interval van ongeveer 190 euro) van gokverliezen of het opnamecriterium van het zelftestrisicoscherm.
- Prospectief studiedeel: cohortstudie van individuen die prospectief bereikt zijn met de interventie vanaf november 2020, en die geïnformeerde toestemming geven. Webenquêteonderzoek dat gegevens verzamelt over gebruikerstevredenheid, aanvaardbaarheid en zelfgerapporteerde veranderingen in gokken (bij dezelfde gokexploitant en andere gokexploitanten) na de interventie in vergelijking met zelfgerapporteerde kansspelen voorafgaand aan de interventie. Gegevens verzameld na verzending van de enquête op de eerste werkdag 10 dagen na de interventie. Doel N 200.
De doelstellingen van de studie zijn de volgende:
- Retrospectief studiedeel: het bestuderen van 1a) effecten van de telefonische interventie, met betrekking tot het gokniveau van individuen (frequentie en totale hoeveelheid), gebruik van verantwoorde goktools en deelname aan zelfuitsluiting, gedurende vier weken na de interventie, in vergelijking met een periode van acht weken voorafgaand aan de ingreep; 1b) of de bovenstaande objectieve effecten verschilden tijdens de periode van de COVID-19-pandemie in Zweden (week na week in maart en april 2020, vergeleken met voorgaande weken tijdens het onderzoek)
- Prospectief studiedeel: het bestuderen van 2a) subjectieve attitudes van deelnemers ten opzichte van en ervaring met de telefonische interventie 2b) subjectieve effecten van de interventie op de zelfgerapporteerde verandering van deelnemers in gokken bij dezelfde en andere operators, en zelfgerapporteerde acceptatie van zelf- uitsluiting
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lund, Zweden, 221 00
- Werving
- Lund University
-
Contact:
- Anders Håkansson, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Individuen die gokkers zijn en de onderafdeling AB Svenska Spel voor sport- en casinogokken, en die gescreend zijn als gokkers met een hoog risico op basis van een objectieve meting van de exploitant of door een vrijwillige zelftest die door de gokker is afgenomen en die een hoog risico aangeeft -risico gokgedrag.
Retrospectief onderzoeksdeel van de studiepopulatie: alle personen mikten op de telefonische interventie september 2019-april 2020, waarbij degenen die met succes werden bereikt door de interventie werden vergeleken met de controlepersonen (niet telefonisch bereikt),
Studiepopulatie prospectief studiedeel: Personen die vanaf prospectieve studiestart 1 november 2020 via de telefonische interventie worden bereikt en die 10+ dagen na de interventie (eerste werkdag 10 dagen na de interventie) een sms-interventie ontvangen en toestemming voor deelname aan het onderzoek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gokker met een hoog risico zoals gepercipieerd door het gokscherm met een hoog risico door de kansspelexploitant (AB Svenska Spel) of door een vrijwillige zelftest
Uitsluitingscriteria:
- Geen in de retrospectieve studie. In de prospectieve studie: het niet geven van geïnformeerde toestemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Motiverende interventie - klanten bereikt
Gokkers succesvol bereikt met de motiverende telefonische interventie.
|
Motiverende telefonische interventie voor gokkers met een hoog risico, met als doel hen te stimuleren minder te gokken, te stoppen met gokken of hulp of behandeling door lotgenoten te zoeken.
|
|
Controlegroep: cliënten niet bereikt voor de motiverende interventie
Cliënten wilden voor dezelfde interventie bereikt worden, maar werden niet bereikt en kwamen daardoor niet in aanraking met de interventie.
|
|
|
Toekomstige interventiegroep
Cliënten die onderworpen zijn aan het prospectieve onderzoeksgedeelte (doel N 200), die met succes bereikt zijn door de interventie vanaf november 2020, en die geïnformeerde toestemming geven voor de webenquêtestudie.
Onderzocht als een cohort zonder controlegroep, maar met de pre-interventiesituatie als eigen controleconditie.
|
Motiverende telefonische interventie voor gokkers met een hoog risico, met als doel hen te stimuleren minder te gokken, te stoppen met gokken of hulp of behandeling door lotgenoten te zoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gokfrequentie.
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verandering in weddenschappen (willekeurig en frequentie) voor elk van de specifieke goktypes, gedurende vier weken na de interventie, in vergelijking met de acht weken voorafgaand aan de interventie.
|
4 weken
|
|
Verandering in ingezet geld
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verandering in inzet(bedragen) voor elk van de specifieke kansspeltypes, gedurende vier weken na de interventie, in vergelijking met de acht weken voorafgaand aan de interventie.
|
4 weken
|
|
Verandering in verloren geld
Tijdsspanne: 4 weken
|
Verandering in verliezen voor elk van de specifieke kansspeltypen, gedurende vier weken na de interventie, in vergelijking met de acht weken voorafgaand aan de interventie.
|
4 weken
|
|
Het optreden van een zelfbeperkende interventie na de interventie
Tijdsspanne: 4 weken
|
Voorkomen van stortingslimieten en vrijwillige zelfuitsluitingen na de interventie, gedurende vier weken na de interventie, in vergelijking met de acht weken voorafgaand aan de interventie.
|
4 weken
|
|
Verandering in inzetfrequentie bij zowel de eigen operator als bij andere operators
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Verminderde inzetfrequentie voor elk van de specifieke goktypes, gedurende de periode van ongeveer 10 dagen na de interventie, bij gokkers bereikt met de interventie in het prospectieve studiegedeelte (zelfgerapporteerd in enquête verzonden op de eerste werkdag 10 dagen na de interventie)
|
10 dagen
|
|
Verandering in inzetbedragen bij zowel de eigen operator als bij andere operators
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Verminderde weddenschappen (bedragen) en verliezen voor elk van de specifieke goktypes, gedurende de periode van ongeveer 10 dagen na de interventie, bij gokkers bereikt met de interventie in het prospectieve studiegedeelte (zelfrapport in enquête verzonden op eerste werkdag 10 dagen na de ingreep)
|
10 dagen
|
|
Verandering kansspelverliezen bij zowel de eigen operator als bij andere operators, in prospectief studiedeel
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Gokverliezen (bedragen) voor elk van de specifieke kansspeltypes, gedurende de periode van ongeveer 10 dagen na de interventie, bij gokkers bereikt met de interventie in het prospectieve studiegedeelte (enquête verzonden op eerste werkdag 10 dagen na de interventie)
|
10 dagen
|
|
Optreden van een zelfbeperkende interventie na de interventie in prospectief studiedeel
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Voorkomen van zelfgerapporteerde vrijwillige zelfuitsluitingen en het zoeken naar hulp gedurende de periode van ongeveer 10 dagen na de interventie in het prospectieve studiedeel (zelfgerapporteerd in enquête verzonden op eerste werkdag 10 dagen na de interventie)
|
10 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gambler's onmiddellijke perceptie van de call
Tijdsspanne: 0 dagen
|
Gokker's zelfgerapporteerde tevredenheid (algemeen) met het gesprek, zoals telefonisch gereageerd op een directe vraag van de beller, in het retrospectieve studiegedeelte
|
0 dagen
|
|
Gambler's perceptie van de interventie
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Gokker's houding ten opzichte van positieve en negatieve effecten van het gesprek (gevoelens van zorg van de telefoniste en gevoelens of ergernis door het gesprek), in het prospectieve onderzoeksgedeelte (enquête verzonden op eerste werkdag 10 dagen na de interventie)
|
10 dagen
|
|
Gambler's perceptie van de effecten van de interventie op gokken
Tijdsspanne: 10 dagen
|
Gokkers houding ten opzichte van het telefoontje met betrekking tot subjectieve effecten op gokken (toenemend/afnemend) en hulp zoeken, in het prospectieve onderzoeksgedeelte.(enquête
verzonden op eerste werkdag 10 dagen na de tussenkomst)
|
10 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- omsorgssamtal
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .