- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04646421
Intervention téléphonique sur le jeu responsable auprès des joueurs à haut risque par un opérateur de jeu appartenant à l'État en Suède.
Intervention téléphonique sur le jeu responsable auprès des joueurs à haut risque par un opérateur de jeu appartenant à l'État en Suède. Efficacité, satisfaction des utilisateurs et acceptabilité de l'intervention téléphonique motivationnelle d'AB Svenska Spel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet comprend deux sous-études :
Volet d'étude rétrospective : groupe d'intervention (joint par l'intervention téléphonique) et groupe témoin (joueurs qui ont tenté d'être rejoints mais qui n'ont pas été rejoints par l'intervention téléphonique). Implique des données objectives sur le jeu après et avant l'intervention, telles que dérivées des bases de données AB Svenska Spel. Comprend la période d'étude de septembre 2019 à avril 2020. N total d'individus disponibles : 3 626.
Cette partie de l'étude comprendra également une sous-analyse, où chaque individu atteint avec succès pour l'appel téléphonique de motivation sera comparé à un individu apparié 1: 1 qui n'a pas été atteint (mais destiné à être atteint par l'appel). L'appariement est effectué en fonction de la raison de l'inclusion de l'individu dans l'intervention, c'est-à-dire soit en raison d'un dépistage du risque dans un autotest volontaire, soit en raison du niveau de perte mensuelle de jeu. Un individu sera jumelé à un individu témoin en fonction de l'intervalle de 2 000 SEK (environ 190 euros d'intervalle) de pertes de jeu ou du critère d'inclusion de l'auto-test de dépistage des risques.
- Volet étude prospective : étude de cohorte d'individus touchés par l'intervention de manière prospective à partir de novembre 2020, et qui donnent leur consentement éclairé. Étude d'enquête en ligne qui recueille des données sur la satisfaction des utilisateurs, l'acceptabilité et les changements autodéclarés dans le jeu (sur le même opérateur de jeu et d'autres opérateurs de jeu) après l'intervention par rapport au jeu autodéclaré avant l'intervention. Données collectées après l'envoi de l'enquête le premier jour ouvré 10 jours après l'intervention. Cible N 200.
Les objectifs de l'étude sont les suivants :
- Partie d'étude rétrospective : pour étudier 1a) les effets de l'intervention téléphonique, en ce qui concerne le niveau de jeu des individus (fréquence et montant total), l'adoption d'outils de jeu responsable et l'inscription à l'auto-exclusion, pendant quatre semaines après l'intervention, en comparaison avec une période de huit semaines avant l'intervention ; 1b) si les effets objectifs ci-dessus ont différé pendant la période de la pandémie de COVID-19 en Suède (semaine par semaine en mars et avril 2020, par rapport aux semaines précédentes au cours de l'étude)
- Partie de l'étude prospective : pour étudier 2a) les attitudes subjectives des participants et leur expérience de l'intervention téléphonique 2b) les effets subjectifs de l'intervention sur le changement autodéclaré des participants dans le jeu sur le même opérateur et sur d'autres, et l'adoption autodéclarée de l'auto-intervention exclusion
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Lund, Suède, 221 00
- Recrutement
- Lund University
-
Contact:
- Anders Håkansson, PhD
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les personnes qui sont des joueurs et la sous-section AB Svenska Spel pour les sports et les jeux de casino, et qui sont sélectionnées comme joueurs à haut risque sur la base d'une mesure objective de l'opérateur ou d'un autotest volontaire effectué par le joueur et indiquant un niveau élevé -comportement de jeu à risque.
Partie d'étude rétrospective de la population étudiée : tous les individus visés par l'intervention téléphonique septembre 2019-avril 2020, comparant ceux qui ont été atteints avec succès par l'intervention, aux individus témoins (non joints au téléphone),
Partie d'étude prospective de la population à l'étude : personnes qui sont jointes par l'intervention téléphonique à partir du début de l'étude prospective Ier novembre 2020, et qui reçoivent une intervention par SMS 10+ jours après l'intervention (premier jour ouvrable 10 jours après l'intervention) et qui fournissent des consentir à participer à l'étude.
La description
Critère d'intégration:
- Joueur à haut risque tel qu'il est perçu par l'écran de jeu à haut risque de l'opérateur de jeu (AB Svenska Spel) ou par un autotest volontaire
Critère d'exclusion:
- Aucun dans l'étude rétrospective. Dans l'étude prospective : défaut de consentement éclairé.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Intervention motivationnelle - clients rejoints
Les joueurs ont été rejoints avec succès par l'intervention téléphonique motivationnelle.
|
Intervention téléphonique motivationnelle auprès des joueurs à haut risque, visant à les inciter à réduire le jeu, à arrêter de jouer ou à rechercher un soutien ou un traitement par leurs pairs.
|
|
Groupe témoin : clients non rejoints pour l'intervention motivationnelle
Clients qui visaient à être rejoints pour la même intervention, mais qui n'ont pas été rejoints et n'ont donc pas été exposés à l'intervention.
|
|
|
Groupe d'intervention prospective
Clients faisant l'objet de la partie étude prospective (cible N 200), qui sont atteints avec succès par l'intervention à partir de novembre 2020, et qui donnent leur consentement éclairé à l'étude par sondage en ligne.
Étudié en tant que cohorte sans groupe de contrôle, mais avec la situation de pré-intervention comme condition de contrôle propre.
|
Intervention téléphonique motivationnelle auprès des joueurs à haut risque, visant à les inciter à réduire le jeu, à arrêter de jouer ou à rechercher un soutien ou un traitement par leurs pairs.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de fréquence de jeu.
Délai: 4 semaines
|
Changement dans les paris (tous et fréquence) pour chacun des types de jeu spécifiques, pendant quatre semaines après l'intervention, par rapport aux huit semaines avant l'intervention.
|
4 semaines
|
|
Modification de l'argent misé
Délai: 4 semaines
|
Changement dans les paris (montants) pour chacun des types de jeu spécifiques, pendant quatre semaines après l'intervention, par rapport aux huit semaines avant l'intervention.
|
4 semaines
|
|
Variation de l'argent perdu
Délai: 4 semaines
|
Changement des pertes pour chacun des types de jeu spécifiques, pendant quatre semaines après l'intervention, par rapport aux huit semaines avant l'intervention.
|
4 semaines
|
|
Présence de toute intervention auto-limitative après l'intervention
Délai: 4 semaines
|
Occurrence de limites de dépôt et d'auto-exclusions volontaires après l'intervention, pendant quatre semaines après l'intervention, par rapport aux huit semaines avant l'intervention.
|
4 semaines
|
|
Modification de la fréquence des paris chez le propre opérateur et chez les autres opérateurs
Délai: 10 jours
|
Réduction de la fréquence des paris pour chacun des types de jeu spécifiques, pendant la période d'environ 10 jours après l'intervention, chez les joueurs touchés par l'intervention dans la partie de l'étude prospective (autodéclarée dans l'enquête envoyée le premier jour ouvrable 10 jours après l'intervention)
|
10 jours
|
|
Modification des montants des paris chez le propre opérateur et chez les autres opérateurs
Délai: 10 jours
|
Réduction des paris (montants) et des pertes pour chacun des types de jeu spécifiques, pendant la période d'environ 10 jours après l'intervention, chez les joueurs touchés par l'intervention dans la partie de l'étude prospective (auto-déclaration dans l'enquête envoyée le premier jour ouvrable 10 jours après intervention)
|
10 jours
|
|
Évolution des pertes de jeu à la fois chez le propre opérateur et chez les autres opérateurs, dans la partie étude prospective
Délai: 10 jours
|
Pertes de jeu (montants) pour chacun des types de jeu spécifiques, pendant la période approximative de 10 jours après l'intervention, chez les joueurs touchés par l'intervention dans la partie de l'étude prospective (enquête envoyée le premier jour ouvrable 10 jours après l'intervention)
|
10 jours
|
|
Présence de toute intervention auto-limitative après l'intervention dans la partie d'étude prospective
Délai: 10 jours
|
Occurrence d'auto-exclusions volontaires autodéclarées et de recherche d'aide pendant la période d'environ 10 jours après l'intervention dans la partie de l'étude prospective (autodéclarée dans l'enquête envoyée le premier jour ouvrable 10 jours après l'intervention)
|
10 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Perception immédiate de l'appel par le joueur
Délai: 0 jours
|
Satisfaction autodéclarée du joueur (globale) à l'égard de l'appel, telle qu'elle a été répondue par téléphone à une question directe de l'appelant, dans la partie de l'étude rétrospective
|
0 jours
|
|
Perception de l'intervention par le joueur
Délai: 10 jours
|
Attitudes du joueur vis-à-vis des effets positifs et négatifs de l'appel (sentiment d'attention de la part de l'opérateur et ressenti ou agacement par l'appel), dans la partie étude prospective (enquête envoyée le premier jour ouvrable 10 jours après l'intervention)
|
10 jours
|
|
Perception du joueur des effets de l'intervention sur le jeu
Délai: 10 jours
|
Attitudes du joueur face à l'appel en ce qui concerne les effets subjectifs sur le jeu (augmentation/diminution) et la recherche d'aide, dans la partie de l'étude prospective. (enquête
envoyé le premier jour ouvrable 10 jours après l'intervention)
|
10 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- omsorgssamtal
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .