- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04646421
Ответственное вмешательство в азартные игры по телефону для игроков с высоким уровнем риска со стороны государственного оператора азартных игр в Швеции.
Ответственное вмешательство в азартные игры по телефону для игроков с высоким уровнем риска со стороны государственного оператора азартных игр в Швеции. Эффективность, удовлетворенность пользователей и приемлемость мотивационного телефонного вмешательства AB Svenska Spel.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект включает в себя два подисследования:
Ретроспективная часть исследования: группа вмешательства (охваченная вмешательством по телефону) и контрольная группа (игроки, с которыми пытались связаться, но которые не были охвачены вмешательством по телефону). Включает объективные данные об азартных играх до и после вмешательства, полученные из баз данных AB Svenska Spel. Включает учебный период с сентября 2019 г. по апрель 2020 г. Всего N доступных лиц: 3626.
Эта часть исследования также будет включать субанализ, в котором каждое лицо, успешно дозвонившееся по мотивационному телефонному звонку, будет сравниваться с лицом, с которым не удалось связаться 1:1 (но которое должно было быть достигнуто посредством звонка). Сопоставление осуществляется на основе причины включения человека в программу вмешательства, т. е. либо из-за проверки риска в ходе добровольного самотестирования, либо из-за уровня ежемесячного проигрыша в азартных играх. Индивидуум будет сопоставлен с контрольным индивидуумом на основе интервала в 2000 шведских крон (интервал примерно 190 евро) проигрышей в азартных играх или критерия включения экрана риска самопроверки.
- Проспективная часть исследования: когортное исследование лиц, проспективно охваченных вмешательством с ноября 2020 г. и давших информированное согласие. Исследование веб-опроса, в ходе которого собираются данные об удовлетворенности пользователей, приемлемости и самооценке изменений в азартных играх (у того же оператора азартных игр и других операторов азартных игр) после вмешательства по сравнению с самооценкой азартных игр до вмешательства. Данные собираются после отправки опроса в первый рабочий день через 10 дней после вмешательства. Мишень N 200.
Цели исследования следующие:
- Ретроспективная часть исследования: изучить 1а) влияние телефонного вмешательства на уровень азартных игр отдельных лиц (частота и общая сумма), использование инструментов ответственной игры и регистрацию в режиме самоисключения в течение четырех недель после вмешательства, в сравнение с периодом в восемь недель до вмешательства; 1b) различались ли указанные выше объективные эффекты в период пандемии COVID-19 в Швеции (по неделям в течение марта и апреля 2020 г. по сравнению с предыдущими неделями в ходе исследования)
- Часть проспективного исследования: изучить 2а) субъективное отношение участников к телефонному вмешательству и его опыт; 2б) субъективное влияние вмешательства на изменение в самооценке участников азартных игр у тех же и других операторов, исключение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lund, Швеция, 221 00
- Рекрутинг
- Lund University
-
Контакт:
- Anders Håkansson, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Лица, которые являются игроками и подразделены AB Svenska Spel для спорта и азартных игр в казино, и которые проверены как игроки с высоким риском на основании объективной оценки со стороны оператора или добровольного самопроверки, проведенной игроком и указывающей на высокий - рискованное игровое поведение.
Часть ретроспективного исследования исследуемой популяции: все лица, направленные на вмешательство по телефону с сентября 2019 г. по апрель 2020 г., сравнивая тех, кто был успешно охвачен вмешательством, с контрольными лицами (не охваченными по телефону),
Исследуемая популяция, часть проспективного исследования: лица, с которыми удалось связаться по телефону с начала проспективного исследования 1 ноября 2020 г. и которые получили текстовое сообщение о вмешательстве через 10+ дней после вмешательства (первый рабочий день через 10 дней после вмешательства) и которые предоставили информированную информацию. согласие на участие в исследовании.
Описание
Критерии включения:
- Игрок с высоким риском, как это воспринимается оператором азартных игр (AB Svenska Spel) на экране азартных игр с высоким риском или добровольным самотестированием.
Критерий исключения:
- Ни в одном ретроспективном исследовании. В проспективном исследовании: непредоставление информированного согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Мотивационное вмешательство - клиенты достигли
Игроки успешно достигли мотивационного вмешательства по телефону.
|
Мотивационное вмешательство по телефону для игроков с высоким уровнем риска, направленное на то, чтобы побудить их уменьшить количество азартных игр, бросить играть в азартные игры или обратиться за поддержкой или лечением со стороны сверстников.
|
|
Контрольная группа: клиенты, не охваченные мотивационным вмешательством
Клиенты, которые стремились быть охваченными одним и тем же вмешательством, но не были охвачены и, следовательно, не подвергались вмешательству.
|
|
|
Группа проспективного вмешательства
Клиенты, подпадающие под часть проспективного исследования (цель N 200), успешно охваченные вмешательством с ноября 2020 года и давшие информированное согласие на исследование веб-опроса.
Изучали когорту без контрольной группы, но с ситуацией до вмешательства в качестве собственного контрольного состояния.
|
Мотивационное вмешательство по телефону для игроков с высоким уровнем риска, направленное на то, чтобы побудить их уменьшить количество азартных игр, бросить играть в азартные игры или обратиться за поддержкой или лечением со стороны сверстников.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение частоты азартных игр.
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменение ставок (любых и частоты) для каждого из конкретных видов азартных игр в течение четырех недель после вмешательства по сравнению с восемью неделями до вмешательства.
|
4 недели
|
|
Изменение поставленных денег
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменение ставок (сумм) для каждого из конкретных видов азартных игр в течение четырех недель после вмешательства по сравнению с восемью неделями до вмешательства.
|
4 недели
|
|
Изменение потерянных денег
Временное ограничение: 4 недели
|
Изменение потерь для каждого из конкретных видов азартных игр в течение четырех недель после вмешательства по сравнению с восемью неделями до вмешательства.
|
4 недели
|
|
Возникновение любого самоограничивающегося вмешательства после вмешательства
Временное ограничение: 4 недели
|
Возникновение лимитов депозитов и добровольных самоисключений после вмешательства в течение четырех недель после вмешательства по сравнению с восемью неделями до вмешательства.
|
4 недели
|
|
Изменение частоты отыгрыша как у своего оператора, так и у других операторов
Временное ограничение: 10 дней
|
Снижение частоты ставок для каждого из конкретных типов азартных игр в течение примерно 10-дневного периода после вмешательства среди игроков, охваченных вмешательством в части проспективного исследования (самоотчеты в опросе, отправленном в первый рабочий день через 10 дней после вмешательства).
|
10 дней
|
|
Изменение сумм отыгрыша как у своего оператора, так и у других операторов
Временное ограничение: 10 дней
|
Сокращение ставок (сумм) и проигрышей для каждого из конкретных видов азартных игр в течение примерно 10-дневного периода после вмешательства у игроков, достигших вмешательства в части проспективного исследования (самостоятельный отчет в опросе, отправленный в первый рабочий день 10 дней после вмешательства)
|
10 дней
|
|
Изменение проигрышей в азартных играх как у собственного оператора, так и у других операторов, в части проспективного исследования
Временное ограничение: 10 дней
|
Проигрыши (суммы) в азартных играх для каждого из конкретных видов азартных игр в течение примерно 10-дневного периода после вмешательства среди игроков, охваченных вмешательством в части проспективного исследования (опрос отправляется в первый рабочий день через 10 дней после вмешательства)
|
10 дней
|
|
Возникновение любого самоограничивающегося вмешательства после вмешательства в проспективной части исследования
Временное ограничение: 10 дней
|
Частота самоотчетов о добровольном самоисключении и обращении за помощью в течение примерно 10-дневного периода после вмешательства в рамках проспективного исследования (самоотчеты в опросе, отправленном в первый рабочий день через 10 дней после вмешательства)
|
10 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Немедленное восприятие игроком звонка
Временное ограничение: 0 дней
|
Удовлетворенность (в целом) игроком, о которой он сам сообщил, звонком, как он ответил по телефону на прямой вопрос звонившего, в части ретроспективного исследования.
|
0 дней
|
|
Восприятие интервенции игроком
Временное ограничение: 10 дней
|
Отношение игрока к положительным и отрицательным последствиям звонка (чувство заботы со стороны оператора и чувства или раздражение от звонка) в части проспективного исследования (опрос, отправленный в первый рабочий день через 10 дней после вмешательства)
|
10 дней
|
|
Восприятие игроком влияния вмешательства на азартные игры
Временное ограничение: 10 дней
|
Отношение игрока к звонку в отношении субъективного воздействия на азартные игры (увеличение/уменьшение) и обращения за помощью в части проспективного исследования (опрос).
отправлено в первый рабочий день через 10 дней после вмешательства)
|
10 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- omsorgssamtal
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .