- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04646421
Telefonische Intervention eines staatlichen Glücksspielanbieters in Schweden bei verantwortungsbewusstem Glücksspiel bei Hochrisikospielern.
Telefonische Intervention eines staatlichen Glücksspielanbieters in Schweden bei verantwortungsbewusstem Glücksspiel bei Hochrisikospielern. Wirksamkeit, Benutzerzufriedenheit und Akzeptanz der motivierenden Telefonintervention von AB Svenska Spel.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Projekt umfasst zwei Teilstudien:
Retrospektiver Studienteil: Interventionsgruppe (durch die Telefonintervention erreicht) und Kontrollgruppe (Spieler versuchten zu erreichen, wurden aber durch die Telefonintervention nicht erreicht). Beinhaltet objektive Glücksspieldaten nach und vor der Intervention, abgeleitet aus den Datenbanken von AB Svenska Spel. Beinhaltet den Studienzeitraum September 2019 bis April 2020. Gesamtzahl der verfügbaren Personen: 3.626.
Dieser Studienteil umfasst auch eine Unteranalyse, bei der jede Person, die erfolgreich für den motivierenden Telefonanruf erreicht wurde, mit einer 1:1-gematchten Person verglichen wird, die nicht erreicht wurde (aber durch den Anruf erreicht werden sollte). Das Matching erfolgt auf der Grundlage des Grundes für die Einbeziehung der Person in die Intervention, d. h. entweder aufgrund einer Risikoprüfung im Rahmen eines freiwilligen Selbsttests oder der Höhe des monatlichen Spielverlusts. Eine Person wird einer Kontrollperson zugeordnet, basierend auf dem 2.000-SEK-Intervall (ungefähr 190-Euro-Intervall) der Spielverluste oder dem Einschlusskriterium des Selbsttest-Risikoscreenings.
- Prospektiver Studienteil: Kohortenstudie mit Personen, die voraussichtlich ab November 2020 mit der Intervention erreicht werden und die eine Einverständniserklärung abgeben. Web-Umfragestudie, die Daten zur Benutzerzufriedenheit, Akzeptanz und selbstberichteten Veränderungen beim Glücksspiel (beim gleichen Glücksspielanbieter und bei anderen Glücksspielanbietern) nach der Intervention im Vergleich zum selbstberichteten Glücksspiel vor der Intervention sammelt. Datenerhebung nach Absenden der Umfrage am ersten Werktag 10 Tage nach dem Eingriff. Ziel N 200.
Die Ziele der Studie sind folgende:
- Retrospektiver Studienteil: Untersuchung von 1a) Auswirkungen der telefonischen Intervention im Hinblick auf das Ausmaß des Glücksspiels (Häufigkeit und Gesamtmenge) der einzelnen Personen, die Nutzung verantwortungsbewusster Glücksspielinstrumente und die Anmeldung zum Selbstausschluss während vier Wochen nach der Intervention Vergleich mit einem Zeitraum von acht Wochen vor dem Eingriff; 1b) ob sich die oben genannten objektiven Auswirkungen während des Zeitraums der COVID-19-Pandemie in Schweden unterschieden (Woche für Woche im März und April 2020 im Vergleich zu den vorherigen Wochen während der Studie)
- Prospektiver Studienteil: Untersuchung von 2a) den subjektiven Einstellungen der Teilnehmer und Erfahrungen mit der Telefonintervention, 2b) den subjektiven Auswirkungen der Intervention auf die von den Teilnehmern selbst berichtete Veränderung des Glücksspiels bei demselben und anderen Anbietern und auf die selbst berichtete Inanspruchnahme selbstberichteter Teilnehmer. Ausschluss
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lund, Schweden, 221 00
- Rekrutierung
- Lund University
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Kontakt:
- Anders Håkansson, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Personen, die Glücksspieler sind und der Unterabteilung AB Svenska Spel für Sport- und Casino-Glücksspiele unterliegen und auf der Grundlage einer objektiven Maßnahme des Betreibers oder eines freiwilligen Selbsttests des Spielers, der ein hohes Risiko anzeigt, als Spieler mit hohem Risiko eingestuft werden -Risikospielverhalten.
Retrospektiver Studienteil der Studienpopulation: Alle Personen, die für die telefonische Intervention von September 2019 bis April 2020 vorgesehen waren, wobei diejenigen, die durch die Intervention erfolgreich erreicht wurden, mit den Kontrollpersonen (nicht telefonisch erreicht) verglichen wurden.
Prospektiver Studienteil der Studienpopulation: Personen, die ab Beginn der prospektiven Studie im November 2020 durch die telefonische Intervention erreicht werden und die 10+ Tage nach der Intervention (erster Werktag 10 Tage nach der Intervention) eine SMS-Intervention erhalten und informiert sind Einwilligung zur Studienteilnahme.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Hochriskanter Spieler, der durch den Hochrisiko-Glücksspielbildschirm des Glücksspielbetreibers (AB Svenska Spel) oder durch einen freiwilligen Selbsttest erkannt wird
Ausschlusskriterien:
- Keine in der retrospektiven Studie. In der prospektiven Studie: Unterlassene Einwilligung nach Aufklärung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Motivierende Intervention – Kunden erreicht
Spieler wurden mit der motivierenden Telefonintervention erfolgreich erreicht.
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Motivierende telefonische Intervention bei Hochrisikospielern mit dem Ziel, sie dazu anzuregen, das Spielen zu reduzieren, mit dem Spielen aufzuhören oder die Unterstützung oder Behandlung durch Gleichaltrige in Anspruch zu nehmen.
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Kontrollgruppe: Klienten, die für die Motivationsintervention nicht erreicht wurden
Klienten wollten für die gleiche Intervention erreicht werden, wurden jedoch nicht erreicht und waren daher der Intervention nicht ausgesetzt.
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Prospektive Interventionsgruppe
Klienten, die dem prospektiven Studienteil (Ziel N 200) unterliegen, die durch die Intervention ab November 2020 erfolgreich erreicht wurden und die eine informierte Zustimmung zur Webumfragestudie geben.
Untersucht als Kohorte ohne Kontrollgruppe, aber mit der Situation vor der Intervention als eigener Kontrollbedingung.
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Motivierende telefonische Intervention bei Hochrisikospielern mit dem Ziel, sie dazu anzuregen, das Spielen zu reduzieren, mit dem Spielen aufzuhören oder die Unterstützung oder Behandlung durch Gleichaltrige in Anspruch zu nehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Spielhäufigkeit.
Zeitfenster: 4 Wochen
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Änderung der Wetteinsätze (beliebig und Häufigkeit) für jede der spezifischen Glücksspielarten während vier Wochen nach der Intervention im Vergleich zu den acht Wochen vor der Intervention.
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4 Wochen
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Änderung des eingesetzten Geldes
Zeitfenster: 4 Wochen
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Veränderung der Wetteinsätze (Beträge) für jede der spezifischen Glücksspielarten während vier Wochen nach der Intervention im Vergleich zu den acht Wochen vor der Intervention.
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4 Wochen
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Wechselgeld verloren
Zeitfenster: 4 Wochen
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Veränderung der Verluste für jede der spezifischen Glücksspielarten während vier Wochen nach der Intervention im Vergleich zu den acht Wochen vor der Intervention.
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4 Wochen
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Auftreten einer selbstlimitierenden Intervention nach der Intervention
Zeitfenster: 4 Wochen
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Auftreten von Einzahlungslimits und freiwilligen Selbstausschlüssen nach der Intervention, während vier Wochen nach der Intervention, im Vergleich zu den acht Wochen vor der Intervention.
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4 Wochen
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Änderung der Wetthäufigkeit sowohl beim eigenen Betreiber als auch bei anderen Betreibern
Zeitfenster: 10 Tage
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Reduzierte Wetthäufigkeit für jede der spezifischen Glücksspielarten während des ungefähren Zeitraums von 10 Tagen nach der Intervention bei Spielern, die mit der Intervention im prospektiven Studienteil erreicht wurden (selbst angegeben in einer Umfrage, die am ersten Werktag 10 Tage nach der Intervention verschickt wurde)
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10 Tage
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Änderung der Wettbeträge sowohl beim eigenen Betreiber als auch bei anderen Betreibern
Zeitfenster: 10 Tage
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Reduzierte Einsätze (Beträge) und Verluste für jede der spezifischen Glücksspielarten während des ungefähren Zeitraums von 10 Tagen nach der Intervention bei Spielern, die mit der Intervention im prospektiven Studienteil erreicht wurden (Selbstbericht in der Umfrage, die am ersten Werktag nach 10 Tagen verschickt wurde). nach dem Eingriff)
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10 Tage
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Veränderung der Glücksspielverluste sowohl beim eigenen Betreiber als auch bei anderen Betreibern, im prospektiven Studienteil
Zeitfenster: 10 Tage
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Glücksspielverluste (Beträge) für jede der spezifischen Glücksspielarten während des ungefähren Zeitraums von 10 Tagen nach der Intervention bei Spielern, die mit der Intervention im prospektiven Studienteil erreicht wurden (Umfrage wurde am ersten Werktag 10 Tage nach der Intervention gesendet)
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10 Tage
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Auftreten einer selbstlimitierenden Intervention nach der Intervention im prospektiven Studienteil
Zeitfenster: 10 Tage
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Auftreten von selbst gemeldeten freiwilligen Selbstausschlüssen und der Suche nach Hilfe während des ungefähren Zeitraums von 10 Tagen nach der Intervention im prospektiven Studienteil (selbst gemeldet in der Umfrage, die am ersten Werktag 10 Tage nach der Intervention verschickt wurde)
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10 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die unmittelbare Wahrnehmung des Anrufs durch den Spieler
Zeitfenster: 0 Tage
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Selbstberichtete Zufriedenheit des Spielers (insgesamt) mit dem Anruf, wie er im retrospektiven Studienteil telefonisch auf eine direkte Frage des Anrufers antwortete
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0 Tage
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Wahrnehmung der Intervention durch den Spieler
Zeitfenster: 10 Tage
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Einstellungen des Spielers zu positiven und negativen Auswirkungen des Anrufs (Gefühle der Fürsorge des Telefonisten und Gefühle oder Verärgerung durch den Anruf) im prospektiven Studienteil (Umfrage wurde am ersten Werktag 10 Tage nach dem Eingriff gesendet)
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10 Tage
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Wahrnehmung der Spieler hinsichtlich der Auswirkungen der Intervention auf das Glücksspiel
Zeitfenster: 10 Tage
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Einstellungen des Spielers zum Anruf in Bezug auf subjektive Auswirkungen auf Glücksspiel (zunehmend/abfallend) und Hilfesuche im prospektiven Studienteil. (Umfrage
Versand am ersten Werktag 10 Tage nach dem Eingriff)
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10 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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