- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04646421
Ruotsin valtion omistaman rahapelioperaattorin vastuullinen uhkapelipuhelintuki riskipelaajille.
Ruotsin valtion omistaman rahapelioperaattorin vastuullinen uhkapelipuhelintuki riskipelaajille. AB Svenska Spelin motivoivan puhelinintervention tehokkuus, käyttäjätyytyväisyys ja hyväksyttävyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hanke sisältää kaksi alatutkimusta:
Retrospektiivinen tutkimuksen osa: interventioryhmä (johon tavoitettiin puhelininterventiolla) ja kontrolliryhmä (pelaajia yritettiin tavoittaa, mutta joita ei tavoitettu puhelininterventiolla). Sisältää objektiiviset uhkapelitiedot postin ja ennen interventiota, kuten on johdettu AB Svenska Spel -tietokannoista. Sisältää opintojakson syyskuun 2019-huhtikuussa 2020. Yhteensä N käytettävissä olevia henkilöitä: 3 626.
Tämä tutkimusosuus sisältää myös osa-analyysin, jossa jokaista motivoivaan puheluun onnistuneesti tavoitettua henkilöä verrataan 1:1-vastaavaan henkilöön, jota ei tavoitettu (mutta puhelun oli tarkoitus tavoittaa). Vastaaminen suoritetaan sen perusteella, miksi henkilö on otettu mukaan interventioon, eli joko vapaaehtoisen itsetestin riskiseulonnan tai kuukausittaisen uhkapelihäviön tason perusteella. Henkilö yhdistetään kontrollihenkilöön 2 000 kruunun (noin 190 euron väli) rahapelitappioiden tai itsetestauksen riskiseulonnan mukaanottokriteerin perusteella.
- Prospektiivisen tutkimuksen osa: kohorttitutkimus henkilöistä, jotka on saavutettu interventiolla marraskuusta 2020 alkaen ja jotka antavat tietoisen suostumuksen. Verkkokyselytutkimus, joka kerää tietoja käyttäjien tyytyväisyydestä, hyväksyttävyydestä ja itsensä ilmoittamista muutoksista rahapelaamisessa (samalla rahapelioperaattorilla ja muilla rahapelien järjestäjillä) toimenpiteen jälkeen verrattuna itse ilmoittamaan rahapelaamiseen ennen interventiota. Tiedot kerätään kyselyn lähettämisen jälkeen ensimmäisenä arkipäivänä 10 päivää interventiosta. Tavoite N 200.
Tutkimuksen tavoitteet ovat seuraavat:
- Retrospektiivinen tutkimusosuus: tutkia 1a) puhelinintervention vaikutuksia suhteessa yksilön pelaamistasoon (taajuus ja kokonaismäärä), vastuullisen pelaamisen työkalujen käyttöön ja itsesyrjäytymiseen neljän viikon aikana interventiosta, vertailu kahdeksaan viikkoon ennen interventiota; 1b) poikkesivatko yllä mainitut objektiiviset vaikutukset COVID-19-pandemian aikana Ruotsissa (viikko viikolta maalis- ja huhtikuussa 2020 verrattuna tutkimuksen aikaisempiin viikkoihin)
- Tulevaisuuden tutkimuksen osa: tutkia 2a) osallistujien subjektiivisia asenteita ja kokemuksia puhelininterventiosta 2b) intervention subjektiiviset vaikutukset osallistujien itse ilmoittamaan muutokseen pelaamisessa samoissa ja muissa toimijoissa sekä itse ilmoittamaan omaan omaksumiseensa. poissulkeminen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lund, Ruotsi, 221 00
- Rekrytointi
- Lund University
-
Ottaa yhteyttä:
- Anders Håkansson, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Henkilöt, jotka ovat uhkapelaajia ja AB Svenska Spel -alaosastoa urheilu- ja kasinopelaamiseen ja jotka on seulottu riskipelaajiksi operaattorin objektiivisen mittarin tai peluripelaajan tekemän vapaaehtoisen itsetestin perusteella, joka osoittaa korkean tason -uhkapelikäyttäytymistä.
Tutkimuspopulaatio retrospektiivinen tutkimusosa: Kaikki puhelininterventioon tähtäävät henkilöt syyskuu, 2019-huhtikuu 2020, vertaamalla interventiolla onnistuneesti tavoittaneita kontrollihenkilöihin (ei tavoitettu puhelimitse),
Tutkimuspopulaatioprospektiivisen tutkimuksen osa: Henkilöt, jotka tavoitetaan puhelininterventiolla prospektiivitutkimuksesta alkaen 1.11.2020 ja jotka saavat tekstiviestiintervention 10+ päivää intervention jälkeen (ensimmäinen työpäivä 10 päivää intervention jälkeen) ja jotka antavat tietoa suostumus tutkimukseen osallistumiseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuren riskin pelaaja rahapelioperaattorin (AB Svenska Spel) riskipelaamisnäytön tai vapaaehtoisen itsetestauksen perusteella.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei yhtään retrospektiivisessä tutkimuksessa. Prospektiivitutkimuksessa: tietoisen suostumuksen jättäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Motivoiva väliintulo – asiakkaat tavoitettu
Pelaajat tavoittivat onnistuneesti motivoivan puhelinintervention.
|
Motivoiva puhelininterventio riskipelaajille, joilla pyritään kannustamaan heitä vähentämään uhkapelaamista, lopettamaan pelaaminen tai hakemaan vertaistukea tai hoitoa.
|
|
Kontrolliryhmä: asiakkaat eivät tavoittaneet motivoivaa interventiota
Asiakkaat pyrkivät tavoittamaan samaa interventiota, mutta joita ei tavoitettu, eivätkä siksi olleet altistuneet interventiolle.
|
|
|
Tuleva interventioryhmä
Prospektiivisen tutkimusosan (tavoite N 200) alaiset asiakkaat, jotka onnistuneesti tavoittaa interventio marraskuusta 2020 alkaen ja jotka antavat tietoisen suostumuksen verkkokyselytutkimukseen.
Opiskelivat kohorttina ilman kontrolliryhmää, mutta interventiotilannetta omana kontrollitilana.
|
Motivoiva puhelininterventio riskipelaajille, joilla pyritään kannustamaan heitä vähentämään uhkapelaamista, lopettamaan pelaaminen tai hakemaan vertaistukea tai hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos uhkapelitiheydessä.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos panostuksessa (mikä tahansa ja toistuvuus) kunkin tietyn uhkapelityypin osalta neljän viikon aikana toimenpiteen jälkeen verrattuna kahdeksaan viikkoon ennen interventiota.
|
4 viikkoa
|
|
Rahan vaihto panostettu
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos panostuksessa (summat) kunkin tietyn uhkapelityypin osalta neljän viikon aikana toimenpiteen jälkeen verrattuna kahdeksaan viikkoon ennen interventiota.
|
4 viikkoa
|
|
Rahan muutos menetetty
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muutos tappioissa kunkin tietyn uhkapelityypin osalta neljän viikon aikana toimenpiteen jälkeen verrattuna kahdeksaan viikkoon ennen interventiota.
|
4 viikkoa
|
|
Minkä tahansa itsestään rajoittuvan toimenpiteen esiintyminen intervention jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Talletusrajojen ja vapaaehtoisten omaehtoisten poissulkemisten esiintyminen toimenpiteen jälkeen neljän viikon aikana toimenpiteen jälkeen verrattuna kahdeksaan viikkoon ennen toimenpidettä.
|
4 viikkoa
|
|
Kierrätystiheyden muutos sekä omassa että muissa toimijoissa
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Vähentynyt panostustiheys kussakin tietyssä rahapelityypissä noin 10 päivän aikana interventiosta, pelaajilla, jotka saavutettiin interventiolla tulevassa tutkimusosassa (itseraportoitu kyselyssä, joka lähetettiin ensimmäisenä arkipäivänä 10 päivää intervention jälkeen)
|
10 päivää
|
|
Muutos panostusmäärissä sekä omassa että muissa operaattoreissa
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Vähentynyt panostus (summat) ja tappiot kussakin tietyssä rahapelityypissä noin 10 päivän aikana interventiota seuraavien pelaajien kohdalla, jotka saavutettiin interventiolla tulevan tutkimuksen osassa (itseraportti kyselyssä, joka lähetettiin ensimmäisenä arkipäivänä 10 päivää toimenpiteen jälkeen)
|
10 päivää
|
|
Rahapelitappioiden muutos sekä omassa että muissa toimijoissa, tulevassa tutkimusosassa
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Uhkapelitappiot (summat) kullekin tietylle pelityypille noin 10 päivän aikana interventiosta uhkapelaajilla, jotka saavutettiin interventiolla tulevan tutkimuksen osassa (kysely lähetetty ensimmäisenä arkipäivänä 10 päivää intervention jälkeen)
|
10 päivää
|
|
Itserajoittuvan intervention esiintyminen intervention jälkeen tulevassa tutkimusosassa
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Omaehtoisten vapaaehtoisten itsesulkemisten ja avunhakujen esiintyminen noin 10 päivän aikana interventiosta tulevassa tutkimusosassa (itseraportoitu kyselyssä, joka lähetettiin ensimmäisenä arkipäivänä 10 päivää intervention jälkeen)
|
10 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pelaajan välitön havainto puhelusta
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Pelaajan itse ilmoittama tyytyväisyys (kokonaisuudessaan) puheluun, joka vastasi puhelimitse soittajan suoraan kysymykseen, takautuvassa tutkimusosassa
|
0 päivää
|
|
Pelaajan käsitys interventiosta
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Pelaajan asenteet puhelun positiivisiin ja negatiivisiin vaikutuksiin (operaattorin välittämisen tunteet ja puhelun aiheuttamat ärsyyntymiset) tulevassa tutkimusosassa (kysely lähetetty ensimmäisenä arkipäivänä 10 päivää interventiosta)
|
10 päivää
|
|
Pelaajan käsitys toimenpiteen vaikutuksista uhkapeleihin
Aikaikkuna: 10 päivää
|
Pelaajan asenteet kutsuun liittyen subjektiivisiin vaikutuksiin uhkapelaamiseen (lisääntyvät/vähenevät) ja avunhakuun tulevan tutkimuksen osassa. (kysely)
lähetetään ensimmäisenä arkipäivänä 10 päivän kuluttua interventiosta)
|
10 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- omsorgssamtal
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .