- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04646421
Ansvarlig gambling telefonintervention til højrisikospillere af en statsejet gambling operatør i Sverige.
Ansvarlig gambling telefonintervention til højrisikospillere af en statsejet gambling operatør i Sverige. Effektivitet, brugertilfredshed og acceptabilitet af AB Svenska Spels motiverende telefonintervention.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektet omfatter to delstudier:
Retrospektiv undersøgelsesdel: interventionsgruppe (nået med telefoninterventionen) og kontrolgruppe (gamblere forsøgte at nås, men som ikke blev nået af telefoninterventionen). Indebærer objektive spildata efter og før-intervention, som stammer fra AB Svenska Spels databaser. Omfatter studieperioden september 2019-april 2020. Samlet N af tilgængelige personer: 3.626.
Denne undersøgelsesdel vil også omfatte en delanalyse, hvor hver enkelt person, der er nået frem til den motiverende telefonopkald, vil blive sammenlignet med en 1:1-matchet person, som ikke blev nået (men tilsigtet at blive nået af opkaldet). Matching udføres ud fra årsagen til at inddrage individet i interventionen, det vil sige enten på grund af en risikoskærm i en frivillig selvtest eller niveauet af månedligt spiltab. En person vil blive matchet med en kontrolperson baseret på 2.000-SEK-intervallet (ca. 190-Euro-interval) for spiltab eller inklusionskriteriet for selvtestrisikoskærm.
- Prospektiv undersøgelsesdel: kohorteundersøgelse af personer, der opnås med interventionen prospektivt fra november 2020, og som giver informeret samtykke. Webundersøgelsesundersøgelse, som indsamler data om brugertilfredshed, accept og selvrapporterede ændringer i gambling (om samme gamblingoperatør og andre gamblingoperatører) efter intervention sammenlignet med selvrapporteret gambling før interventionen. Data indsamlet efter afsendelse af undersøgelsen den første hverdag 10 dage efter interventionen. Mål N 200.
Formålet med undersøgelsen er følgende:
- Retrospektiv undersøgelsesdel: at undersøge 1a) effekter af telefoninterventionen med hensyn til individers niveau af spil (hyppighed og samlede mængde), optagelse af ansvarlige spilværktøjer og tilmelding til selvudelukkelse i løbet af fire uger efter interventionen, i sammenligning med en periode på otte uger før interventionen; 1b) om de objektive virkninger ovenfor afveg i perioden med COVID-19-pandemien i Sverige (uge for uge gennem marts og april 2020 sammenlignet med tidligere uger under undersøgelsen)
- Prospektiv undersøgelsesdel: at undersøge 2a) deltagernes subjektive holdninger til og oplevelse af telefoninterventionen 2b) subjektive effekter af interventionen på deltagernes selvrapporterede ændring i spil hos samme og andre operatører og selvrapporteret optagelse af selv- undtagelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, 221 00
- Rekruttering
- Lund University
-
Kontakt:
- Anders Håkansson, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Personer, der er spillere og AB Svenska Spels undersektion for sport og kasinospil, og som er screenet som højrisikospillere baseret på et objektivt mål fra operatøren eller af en frivillig selvtest taget af spilleren, og som indikerer en høj -risiko spiladfærd.
Retrospektiv undersøgelsesdel af undersøgelsespopulationen: Alle individer sigtede mod telefoninterventionen september 2019-april 2020, sammenligner dem, som blev nået med succes af interventionen, med kontrolpersonerne (ikke nået på telefon),
Undersøgelsespopulation prospektiv undersøgelsesdel: Personer, der nås af telefoninterventionen fra prospektiv studiestart I. november 2020, og som modtager en sms-intervention 10+ dage efter interventionen (første hverdag 10 dage efter interventionen), og som informerer samtykke til studiedeltagelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrisiko-gambler som opfattet af højrisiko-gambling-skærmen af gambling-operatøren (AB Svenska Spel) eller af en frivillig selvtest
Ekskluderingskriterier:
- Ingen i den retrospektive undersøgelse. I den prospektive undersøgelse: manglende informeret samtykke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Motiverende intervention - klienter nået
Gamblere nåede frem med den motiverende telefonintervention.
|
Motiverende telefonintervention til højrisikospillere med det formål at stimulere dem til at reducere spil, holde op med at spille eller søge peer-støtte eller behandling.
|
|
Kontrolgruppe: klienter ikke nået til den motiverende intervention
Klienter tilstræbte at blive nået til samme intervention, men som ikke blev nået og derfor ikke blev udsat for interventionen.
|
|
|
Prospektiv interventionsgruppe
Klienter, der er omfattet af den prospektive undersøgelsesdel (mål N 200), som nås med succes af interventionen fra november 2020, og som giver informeret samtykke til webundersøgelsesundersøgelsen.
Studerede som en kohorte uden kontrolgruppe, men med præ-interventionssituationen som egen kontrolbetingelse.
|
Motiverende telefonintervention til højrisikospillere med det formål at stimulere dem til at reducere spil, holde op med at spille eller søge peer-støtte eller behandling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i spilfrekvens.
Tidsramme: 4 uger
|
Ændring i væddemål (enhver og frekvens) for hver af de specifikke gamblingtyper i løbet af fire uger efter interventionen sammenlignet med de otte uger før interventionen.
|
4 uger
|
|
Ændring i satsede penge
Tidsramme: 4 uger
|
Ændring i indsatser (beløb) for hver af de specifikke spiltyper i løbet af fire uger efter interventionen sammenlignet med de otte uger før interventionen.
|
4 uger
|
|
Ændring i penge tabt
Tidsramme: 4 uger
|
Ændring i tab for hver af de specifikke spiltyper i løbet af fire uger efter interventionen sammenlignet med de otte uger før interventionen.
|
4 uger
|
|
Forekomst af enhver selvbegrænsende intervention efter intervention
Tidsramme: 4 uger
|
Forekomst af indbetalingsgrænser og frivillige selvudelukkelser efter intervention, i løbet af fire uger efter interventionen sammenlignet med de otte uger før interventionen.
|
4 uger
|
|
Ændring i indsatshyppighed hos både egen operatør og andre operatører
Tidsramme: 10 dage
|
Reduceret indsatshyppighed for hver af de specifikke spiltyper, i løbet af den omtrentlige 10-dages periode efter interventionen, hos spillere nået med interventionen i den prospektive undersøgelsesdel (selvrapporteret i undersøgelse sendt på første hverdag 10 dage efter interventionen)
|
10 dage
|
|
Ændring i indsatsbeløb hos både egen operatør og andre operatører
Tidsramme: 10 dage
|
Reducerede indsatser (beløb) og tab for hver af de specifikke spiltyper, i løbet af den omtrentlige 10-dages periode efter interventionen, hos spillere nået med interventionen i den prospektive undersøgelsesdel (selvrapport i undersøgelse sendt på første hverdag 10 dage efter indgrebet)
|
10 dage
|
|
Ændring i spiltab hos både egen operatør og andre operatører, i prospektiv undersøgelsesdel
Tidsramme: 10 dage
|
Spiltab (beløb) for hver af de specifikke spiltyper, i løbet af den omtrentlige 10-dages periode efter interventionen, hos spillere nået med interventionen i den prospektive undersøgelsesdel (undersøgelse sendt den første hverdag 10 dage efter interventionen)
|
10 dage
|
|
Forekomst af enhver selvbegrænsende intervention efter interventionen i prospektiv undersøgelsesdel
Tidsramme: 10 dage
|
Forekomst af selvrapporterede frivillige selvudelukkelser og hjælpssøgning i løbet af den cirka 10-dages periode efter interventionen i den prospektive undersøgelsesdel (selvrapporteret i undersøgelse sendt på første hverdag 10 dage efter interventionen)
|
10 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gamblers umiddelbare opfattelse af opkaldet
Tidsramme: 0 dage
|
Gamblers selvrapporterede tilfredshed (generelt) med opkaldet, som besvaret telefonisk på et direkte spørgsmål fra den, der ringer, i den retrospektive undersøgelsesdel
|
0 dage
|
|
Gamblers opfattelse af indgrebet
Tidsramme: 10 dage
|
Gamblers holdninger til positive og negative effekter af opkaldet (følelse af omsorg fra operatøren og følelser eller irritation over opkaldet), i den fremtidige undersøgelsesdel (undersøgelse sendt på første hverdag 10 dage efter interventionen)
|
10 dage
|
|
Gamblers opfattelse af interventionens effekter på spil
Tidsramme: 10 dage
|
Gamblers holdninger til opfordringen med hensyn til subjektive effekter på gambling (stigende/faldende) og hjælpssøgning, i den prospektive undersøgelsesdel.(survey)
sendes den første hverdag 10 dage efter interventionen)
|
10 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- omsorgssamtal
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .