- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04646421
Ansvarlig gambling telefonintervensjon til høyrisikospillere av en statseid gamblingoperatør i Sverige.
Ansvarlig gambling telefonintervensjon til høyrisikospillere av en statseid gamblingoperatør i Sverige. Effektivitet, brukertilfredshet og aksept av den motiverende telefonintervensjonen til AB Svenska Spel.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektet omfatter to delstudier:
Retrospektiv studiedel: intervensjonsgruppe (nås med telefonintervensjonen) og kontrollgruppe (gamblere forsøkte å bli nådd, men som ikke ble nådd av telefonintervensjonen). Innebærer objektive gamblingdata etter og før intervensjon, som hentet fra AB Svenska Spels databaser. Inkluderer studieperioden september 2019-april 2020. Totalt N av tilgjengelige individer: 3 626.
Denne studiedelen vil også inkludere en delanalyse, der hver enkelt som er nådd for den motiverende telefonsamtalen vil bli sammenlignet med en 1:1-matchet person som ikke ble nådd (men ment å bli nådd av samtalen). Matching utføres basert på årsaken til å inkludere individet i intervensjonen, det vil si enten på grunn av en risikoskjerm i en frivillig selvtest, eller nivået på månedlig gamblingstap. En person vil bli matchet med en kontrollperson basert på 2000-SEK-intervallet (omtrent 190-Euro-intervall) for gamblingtap eller inkluderingskriteriet for selvtestrisikoskjerm.
- Prospektiv studiedel: kohortstudie av individer nådd med intervensjonen prospektivt fra november 2020, og som gir informert samtykke. Nettundersøkelsesstudie som samler inn data om brukertilfredshet, akseptabilitet og selvrapporterte endringer i gambling (på samme gamblingoperatør og andre gamblingoperatører) etter intervensjon sammenlignet med selvrapportert gambling før intervensjonen. Data samlet inn etter sending av undersøkelsen den første virkedagen 10 dager etter intervensjonen. Mål N 200.
Målene med studien er følgende:
- Retrospektiv studiedel: å studere 1a) effekter av telefonintervensjonen, med hensyn til individers nivå av gambling (frekvens og totalbeløp), bruk av ansvarlige gamblingverktøy og innmelding til selvekskludering, i løpet av fire uker etter intervensjonen, i sammenligning med en periode på åtte uker før intervensjonen; 1b) om de objektive effektene ovenfor var forskjellige i perioden med COVID-19-pandemien i Sverige (uke for uke gjennom mars og april 2020, sammenlignet med tidligere uker under studien)
- Prospektiv studiedel: å studere 2a) deltakernes subjektive holdninger til og opplevelse av telefonintervensjonen 2b) subjektive effekter av intervensjonen på deltakernes selvrapporterte endring i pengespill hos samme og andre operatører, og selvrapportert opptak av selv- utelukkelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lund, Sverige, 221 00
- Rekruttering
- Lund University
-
Ta kontakt med:
- Anders Håkansson, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Personer som er gamblere og AB Svenska Spels underseksjon for sport og kasinogambling, og som er screenet som høyrisikospillere basert på et objektivt mål fra operatøren eller ved en frivillig selvtest tatt av gambleren og som indikerer en høy risiko. -risikospilladferd.
Studiepopulasjonsretrospektiv studiedel: Alle individer tok sikte på telefonintervensjonen september, 2019-april, 2020, sammenlignet de som ble nådd med hell, med kontrollindividene (ikke nådd på telefon),
Studiepopulasjon prospektiv studiedel: Personer som nås av telefonintervensjonen fra prospektiv studiestart I. november 2020, og som mottar en tekstmeldingsintervensjon 10+ dager etter intervensjonen (første virkedag 10 dager etter intervensjonen) og som gir informert samtykke til studiedeltakelse.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gambler med høy risiko slik det oppfattes av gamblingskjermen med høy risiko av gamblingoperatøren (AB Svenska Spel) eller av en frivillig selvtest
Ekskluderingskriterier:
- Ingen i den retrospektive studien. I den prospektive studien: unnlatelse av å gi informert samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Motiverende intervensjon - klienter nådd
Gamblere nådde frem med motiverende telefonintervensjon.
|
Motiverende telefonintervensjon til høyrisikospillere, med sikte på å stimulere dem til å redusere gambling, slutte med gambling eller til å søke støtte eller behandling fra andre.
|
|
Kontrollgruppe: klienter ikke nådd for den motiverende intervensjonen
Klienter hadde som mål å bli nådd for samme intervensjon, men som ikke ble nådd og derfor ikke ble utsatt for intervensjonen.
|
|
|
Prospektiv intervensjonsgruppe
Klienter som er underlagt den prospektive studiedelen (mål N 200), som nås med suksess av intervensjonen fra november 2020, og som gir informert samtykke til nettundersøkelsen.
Studerte som kohort uten kontrollgruppe, men med pre-intervensjonssituasjonen som egen kontrolltilstand.
|
Motiverende telefonintervensjon til høyrisikospillere, med sikte på å stimulere dem til å redusere gambling, slutte med gambling eller til å søke støtte eller behandling fra andre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i gamblingfrekvens.
Tidsramme: 4 uker
|
Endring i innsats (hvilken som helst og frekvens) for hver av de spesifikke gamblingtypene, i løpet av fire uker etter intervensjonen, sammenlignet med de åtte ukene før intervensjonen.
|
4 uker
|
|
Endring i satsede penger
Tidsramme: 4 uker
|
Endring i innsats (beløp) for hver av de spesifikke gamblingtypene, i løpet av fire uker etter intervensjonen, sammenlignet med de åtte ukene før intervensjonen.
|
4 uker
|
|
Endring i tapte penger
Tidsramme: 4 uker
|
Endring i tap for hver av de spesifikke gamblingtypene, i løpet av fire uker etter intervensjonen, sammenlignet med de åtte ukene før intervensjonen.
|
4 uker
|
|
Forekomst av selvbegrensende intervensjon etter intervensjon
Tidsramme: 4 uker
|
Forekomst av innskuddsgrenser og frivillige selvekskluderinger etter intervensjon, i løpet av fire uker etter intervensjonen, sammenlignet med de åtte ukene før intervensjonen.
|
4 uker
|
|
Endring i omsetningsfrekvens hos både egen operatør og andre operatører
Tidsramme: 10 dager
|
Redusert innsatsfrekvens for hver av de spesifikke gamblingtypene, i løpet av den omtrentlige 10-dagers perioden etter intervensjonen, hos gamblere som ble nådd med intervensjonen i den prospektive studiedelen (selvrapportert i undersøkelse sendt første virkedag 10 dager etter intervensjonen)
|
10 dager
|
|
Endring i innsatsbeløp hos både egen operatør og andre operatører
Tidsramme: 10 dager
|
Redusert innsats (beløp) og tap for hver av de spesifikke gamblingtypene, i løpet av den omtrentlige 10-dagersperioden etter intervensjonen, hos spillere nådd med intervensjonen i den prospektive studiedelen (selvrapport i undersøkelse sendt første virkedag 10 dager etter intervensjonen)
|
10 dager
|
|
Endring i spilletap hos både egen operatør og andre operatører, i prospektiv studiedel
Tidsramme: 10 dager
|
Gamblingstap (beløp) for hver av de spesifikke gamblingtypene, i løpet av den omtrentlige 10-dagersperioden etter intervensjonen, hos gamblere som ble nådd med intervensjonen i den prospektive studiedelen (undersøkelse sendt første virkedag 10 dager etter intervensjonen)
|
10 dager
|
|
Forekomst av enhver selvbegrensende intervensjon etter intervensjonen i prospektiv studiedel
Tidsramme: 10 dager
|
Forekomst av selvrapporterte frivillige selvekskluderinger og hjelpsøking i løpet av den omtrentlige 10-dagers perioden etter intervensjonen i den prospektive studiedelen (selvrapportert i spørreundersøkelse sendt første virkedag 10 dager etter intervensjonen)
|
10 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gamblers umiddelbare oppfatning av samtalen
Tidsramme: 0 dager
|
Gamblers selvrapporterte tilfredshet (generelt) med samtalen, som svart på telefon på et direkte spørsmål fra den som ringer, i den retrospektive studiedelen
|
0 dager
|
|
Gamblers oppfatning av intervensjonen
Tidsramme: 10 dager
|
Gamblers holdninger til positive og negative effekter av samtalen (følelse av omsorg fra operatøren og følelser eller å bli irritert av samtalen), i den prospektive studiedelen (undersøkelse sendt første virkedag 10 dager etter intervensjonen)
|
10 dager
|
|
Gamblers oppfatning av intervensjonens effekter på pengespill
Tidsramme: 10 dager
|
Gamblers holdninger til samtalen med hensyn til subjektive effekter på pengespill (økende/minske) og hjelpesøking, i den prospektive studiedelen.(undersøkelsen).
sendes første virkedag 10 dager etter intervensjonen)
|
10 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- omsorgssamtal
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .