- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04646421
Intervenção telefónica de jogo responsável para jogadores de alto risco por um operador de jogo estatal na Suécia.
Intervenção telefónica de jogo responsável para jogadores de alto risco por um operador de jogo estatal na Suécia. Eficácia, Satisfação do Usuário e Aceitabilidade da Intervenção Motivacional por Telefone de AB Svenska Spel.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto inclui dois sub-estudos:
Parte do estudo retrospectivo: grupo intervenção (alcançado com a intervenção telefônica) e grupo controle (jogadores tentaram ser alcançados, mas não foram alcançados pela intervenção telefônica). Envolve dados de jogo objetivos pós e pré-intervenção, derivados dos bancos de dados da AB Svenska Spel. Inclui o período de estudo de setembro de 2019 a abril de 2020. N total de indivíduos disponíveis: 3.626.
Esta parte do estudo também incluirá uma sub-análise, onde cada indivíduo alcançado com sucesso para o telefonema motivacional será comparado a um indivíduo correspondente 1:1 que não foi alcançado (mas pretendia ser alcançado pela chamada). O pareamento é realizado com base no motivo da inclusão do indivíduo na intervenção, ou seja, por uma triagem de risco em um autoteste voluntário ou pelo nível de perda de jogo mensal. Um indivíduo será comparado a um indivíduo de controle com base no intervalo de 2.000 SEK (aproximadamente 190 euros) de perdas em jogos de azar ou no critério de inclusão da tela de risco de autoteste.
- Parte do estudo prospectivo: estudo de coorte de indivíduos alcançados com a intervenção prospectivamente a partir de novembro de 2020 e que fornecem consentimento informado. Estudo de pesquisa na web que coleta dados sobre a satisfação do usuário, aceitabilidade e mudanças autorreferidas no jogo (no mesmo operador de jogo e em outros operadores de jogo) pós-intervenção em comparação com o jogo autorreferido antes da intervenção. Dados coletados após o envio da pesquisa no primeiro dia útil 10 dias após a intervenção. Alvo N 200.
Os objetivos do estudo são os seguintes:
- Parte do estudo retrospectivo: estudar 1a) os efeitos da intervenção telefónica, no que diz respeito ao nível de jogo dos indivíduos (frequência e montante total), aceitação de ferramentas de jogo responsável e adesão à autoexclusão, durante quatro semanas após a intervenção, em comparação com um período de oito semanas anterior à intervenção; 1b) se os efeitos objetivos acima diferiram durante o período da pandemia de COVID-19 na Suécia (semana a semana ao longo de março e abril de 2020, em comparação com as semanas anteriores durante o estudo)
- Parte do estudo prospectivo: estudar 2a) atitudes subjetivas dos participantes e experiência da intervenção telefônica 2b) efeitos subjetivos da intervenção sobre a mudança auto-relatada dos participantes no jogo no mesmo e em outros operadores, e auto-relato de aceitação de auto- exclusão
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lund, Suécia, 221 00
- Recrutamento
- Lund University
-
Contato:
- Anders Håkansson, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Indivíduos que são jogadores e a subseção AB Svenska Spel para esportes e jogos de cassino, e que são classificados como jogadores de alto risco com base em uma medida objetiva do operador ou por um autoteste voluntário feito pelo jogador e indicando um alto -comportamento de jogo de risco.
População do estudo parte do estudo retrospectivo: Todos os indivíduos direcionados para a intervenção telefônica de setembro de 2019 a abril de 2020, comparando aqueles que foram alcançados com sucesso pela intervenção com os indivíduos de controle (não alcançados por telefone),
População do estudo parte do estudo prospectivo: Indivíduos que são alcançados pela intervenção telefônica a partir do início do estudo prospectivo em 1º de novembro de 2020 e que recebem uma intervenção por mensagem de texto 10+ dias após a intervenção (primeiro dia útil 10 dias após a intervenção) e que fornecem consentimento para participar do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Jogador de alto risco conforme percebido pela tela de jogo de alto risco pelo operador de jogo (AB Svenska Spel) ou por um autoteste voluntário
Critério de exclusão:
- Nenhum no estudo retrospectivo. No estudo prospectivo: falha no consentimento informado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Intervenção motivacional - clientes alcançados
Jogadores alcançados com sucesso com a intervenção motivacional por telefone.
|
Intervenção telefónica motivacional a jogadores de alto risco, com o objetivo de os estimular a reduzir o jogo, a deixar de jogar ou a procurar apoio ou tratamento entre pares.
|
Grupo de controle: clientes não alcançados para a intervenção motivacional
Clientes almejados para a mesma intervenção, mas que não foram alcançados e, portanto, não foram expostos à intervenção.
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|
Grupo de intervenção prospectiva
Clientes sujeitos à parte do estudo prospectivo (alvo N 200), que são alcançados com sucesso pela intervenção a partir de novembro de 2020 e que fornecem consentimento informado para o estudo de pesquisa na web.
Estudou como uma coorte sem grupo controle, mas com a situação pré-intervenção como sua própria condição de controle.
|
Intervenção telefónica motivacional a jogadores de alto risco, com o objetivo de os estimular a reduzir o jogo, a deixar de jogar ou a procurar apoio ou tratamento entre pares.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na frequência de jogo.
Prazo: 4 semanas
|
Mudança nas apostas (qualquer e frequência) para cada um dos tipos de jogo específicos, durante quatro semanas após a intervenção, em comparação com as oito semanas anteriores à intervenção.
|
4 semanas
|
Mudança no dinheiro apostado
Prazo: 4 semanas
|
Mudança nas apostas (valores) para cada um dos tipos de jogo específicos, durante quatro semanas após a intervenção, em comparação com as oito semanas anteriores à intervenção.
|
4 semanas
|
Mudança em dinheiro perdido
Prazo: 4 semanas
|
Mudança nas perdas para cada um dos tipos de jogo específicos, durante quatro semanas após a intervenção, em comparação com as oito semanas anteriores à intervenção.
|
4 semanas
|
Ocorrência de qualquer intervenção autolimitada pós-intervenção
Prazo: 4 semanas
|
Ocorrência de limites de depósito e autoexclusões voluntárias pós-intervenção, durante quatro semanas após a intervenção, em comparação com as oito semanas anteriores à intervenção.
|
4 semanas
|
Alteração da frequência de apostas tanto no próprio operador como nos outros operadores
Prazo: 10 dias
|
Frequência de aposta reduzida para cada um dos tipos de jogo específicos, durante o período aproximado de 10 dias após a intervenção, em jogadores alcançados com a intervenção na parte do estudo prospectivo (auto-relatado em pesquisa enviada no primeiro dia útil 10 dias após a intervenção)
|
10 dias
|
Mudança nos valores de apostas tanto na própria operadora quanto em outras operadoras
Prazo: 10 dias
|
Apostas (valores) e perdas reduzidas para cada um dos tipos de jogo específicos, durante o período aproximado de 10 dias após a intervenção, em jogadores alcançados com a intervenção na parte do estudo prospectivo (autorrelato em pesquisa enviada no primeiro dia útil 10 dias após a intervenção)
|
10 dias
|
Variação das perdas no jogo tanto no próprio operador como nos outros operadores, na parte do estudo prospetivo
Prazo: 10 dias
|
Perdas de jogo (valores) para cada um dos tipos de jogo específicos, durante o período aproximado de 10 dias após a intervenção, em jogadores alcançados com a intervenção na parte do estudo prospectivo (inquérito enviado no primeiro dia útil 10 dias após a intervenção)
|
10 dias
|
Ocorrência de qualquer intervenção autolimitada após a intervenção na parte do estudo prospectivo
Prazo: 10 dias
|
Ocorrência de autorrelato de autoexclusões voluntárias e busca de ajuda durante o período aproximado de 10 dias após a intervenção na parte do estudo prospectivo (autorreferido em pesquisa enviada no primeiro dia útil 10 dias após a intervenção)
|
10 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Percepção imediata do apostador sobre a chamada
Prazo: 0 dias
|
Satisfação auto-relatada do jogador (geral) com a ligação, conforme respondido por telefone a uma pergunta direta do chamador, na parte do estudo retrospectivo
|
0 dias
|
Percepção do jogador sobre a intervenção
Prazo: 10 dias
|
Atitudes do jogador em relação aos efeitos positivos e negativos da ligação (sentimentos de cuidado por parte do operador e sentimentos ou irritação com a ligação), na parte do estudo prospectivo (pesquisa enviada no primeiro dia útil 10 dias após a intervenção)
|
10 dias
|
Percepção do jogador sobre os efeitos da intervenção no jogo
Prazo: 10 dias
|
Atitudes do jogador em relação à chamada em relação aos efeitos subjetivos no jogo (aumento/diminuição) e busca de ajuda, na parte do estudo prospectivo. (pesquisa
enviado no primeiro dia útil 10 dias após a intervenção)
|
10 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- omsorgssamtal
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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