- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04648449
Podpora umělé inteligence (AI) ve voláních zdvihu (AISMEC)
Podpora umělé inteligence (AI) při volání po cévní mozkové příhodě – „studie AISIS“ – Může umělá inteligence zlepšit přesnost identifikace akutní cévní mozkové příhody při tísňových lékařských voláních?
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
V rámci tohoto projektu budou vyšetřovatelé shromažďovat údaje od všech pacientů s cévní mozkovou příhodou propuštěných z Helse Bergen v roce 2019 (cca. 1000 pacientů) prostřednictvím norského registru cévních mozkových příhod (NSR). Pro tyto pacienty budou získána strukturovaná nemocniční data z Helse Bergen a na základě těchto a mluveného obsahu jejich tísňového volání týkajícího se mrtvice vyšetřovatelé použijí strojové učení k výpočtu rizika mrtvice. Spojení historických nemocničních dat s mluveným slovem v tísňovém volání umocňuje analýzu tísňových volání novým způsobem ve srovnání se samotnou analýzou zvuku.
Po načtení a připojení dat pacientů s mrtvicí vyšetřovatelé trénují hlubokou síť pomocí dat z roku 2019. V souladu s tím bude testování prováděno na pacientech od první poloviny roku 2020. Rozdělení dat na školení, testy a ověřování zajišťuje, že naše trénovaná síť se příliš nevejde na tréninková data a může reprodukovat podobné výsledky u dříve neviděných pacientů. Nakonec vyšetřovatelé porovnají výkon AI se současným systémem prostřednictvím statistických analýz dat z období přibližně jednoho roku živého používání AI v AMK Bergen. To nám umožní vyhodnotit, do jaké míry je systém schopen zlepšit v rámci rozhodovacího procesu operátorů EMCC z hlediska citlivosti a specifičnosti.
Stručně řečeno, primárním cílem je vybudovat robustní funkční prototyp systému umělé inteligence schopného v reálném čase identifikovat akutní cévní mozkovou příhodu pro lepší hodnocení při naléhavých lékařských voláních.
Naše sekundární cíle jsou:
- Implementovat systém umělé inteligence schopný poskytovat rychlou předpověď, zda pacient trpí akutní cévní mozkovou příhodou či nikoli, na základě zvuku z tísňového volání a dostupných zdrojů dat v nemocničních záznamech
- Dokázat, že systémy umělé inteligence lze použít k podpoře a zlepšení postupu rozhodování o třídění operátora EMCC.
Očekávaným výsledkem je rychlé dodání (tj. sekund) predikční skóre, které pomáhá operátorovi EMCC rozpoznat pacienty s akutní mrtvicí, což poskytuje lepší senzitivitu a specificitu ve srovnání pouze s manuálním hodnocením.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bergen
-
Bergen, Bergen, Norsko, 5021
- Haukeland Universitetssykehus, Kirurgisk serviceklinikk, Nasjonalt kompetansesenter for helsetjenestens kommunikasjonsberedskap
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni volající na lékařskou tísňovou linku 113 v Bergenu
Kritéria vyloučení:
- Věk <18
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozpoznávání mrtvice v lékařských tísňových voláních
Časové okno: 22. září – 23. září
|
Průzkum schopnosti umělé inteligence rozpoznat mrtvici ve srovnání se současným systémem
|
22. září – 23. září
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Guttorm Brattebo, Professor II, Haukeland University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 108573
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mimořádné události
-
Corporacion Parc TauliNeznámýZmatek | Zpožděný výstup z anestezie | Delirium, příčina neznámá | Dezorientace na EmergenciŠpanělsko