- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04664751
Výskyt souladu s ASA předoperačními směrnicemi o hladovění v elektivní chirurgii
9. ledna 2023 aktualizováno: Sirilak Suksompong, Mahidol University
Výskyt souladu s ASA Předoperačními směrnicemi o hladovění v elektivní všeobecné chirurgii.
Pacienti, u kterých je plánován plánovaný chirurgický výkon v celkové anestezii, regionální anestezii nebo procedurální sedaci a analgezii, budou dotazováni na to, kdy naposledy měli
- čirý tekutý nápoj
- lehké jídlo
- pravidelné jídlo
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
309
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bangkok, Thajsko, 10700
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti plánovaní k plánované operaci vyžadující celkovou anestezii, regionální anestezii nebo procedurální sedaci a analgezii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Naplánováno pro elektivní operaci vyžadující celkovou anestezii, regionální anestezii nebo procedurální sedaci a analgezii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s pořadím NPO po půlnoci.
- Pacientky s těhotenstvím
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti plánovaní na celkovou operaci s anestezií
Pacienti plánovaní na celkovou operaci s anestezií, dostávají nulovou orální objednávku.
|
Podrobnosti o NPO
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
dodržování pokynů NPO
Časové okno: 8 hodin
|
definice shody zahrnuje kompletní pořadí NPO pro běžnou stravu po dobu 8 hodin a měkkou stravu po dobu 6 hodin a čirou tekutinu po dobu 2 hodin.
|
8 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. listopadu 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
10. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 997/2563(IRB2)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nil-per-Oral
-
Singapore General HospitalDiana Chan Xin Hui; Lin Xufeng; Yap HaoyunNáborFantomová bolest končetinSingapur
-
Dr Maryam AslamCMH GujranwalaDokončenoCísařský řez | Žvýkání žvýkaček | Pohyblivost střevaPákistán
-
University of AlbertaMcGill University; Université de Sherbrooke; University of TorontoDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Kanada
-
University of GlasgowNHS Research and DevelopmentDokončenoChronická obstrukční plicní nemocSpojené království
-
Fondazione Salvatore MaugeriDokončenoChronická obstrukční plicní nemocItálie
-
Jung Min KooNeznámýPectus ExcavatumKorejská republika
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Dokončeno
-
Aveiro UniversityFundação para a Ciência e a TecnologiaDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Portugalsko
-
Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și Pneumoftiziologie...DokončenoCystická fibróza (CF)Rumunsko
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Dokončeno