Osteopatie při rehabilitační studii chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN).
16. října 2011 aktualizováno: Ercole Zanotti, Fondazione Salvatore Maugeri
Osteopatická léčba může zlepšit cvičební kapacitu u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí
Účelem této studie je ověřit, zda osteopatická léčba přidaná k obvyklé studii plicní rehabilitace je schopna zlepšit schopnost chůze pacientů s CHOPN a zda má nějaký vliv na funkčnost plic.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Výzkumníci se rozhodli provést osteopatickou manipulativní léčbu (OMT) u populace pacientů s CHOPN.
OMT byla definována jako terapeutická aplikace manuálně řízených sil osteopatickým lékařem ke zlepšení fyziologických funkcí a/nebo podpoře homeostázy, která byla změněna somatickou dysfunkcí.
Pokud jde o dýchací systém, osteopatie zvažuje model, který popisuje vzájemně závislé funkce mezi pěti tělesnými složkami následovně: 1: vlastní motilita mozku a míchy; 2: kolísání mozkomíšního moku; 3: pohyblivost intrakraniálních a intraspinálních membrán; 4: kloubní pohyblivost lebečních kostí; 5: mimovolní pohyblivost křížové kosti mezi ilií.
Tento model je tzv. primární respirační mechanismus.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pavia
-
Montescano, Pavia, Itálie, 27040
- Fondazione Salvatore Maugeri
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů postižených CHOPN
Kritéria vyloučení:
- jiná onemocnění než CHOPN
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivní osteopatická léčba (OMT+PR)
Vyšetření bylo prováděno osteopatickými lékaři s důrazem na neuromuskuloskeletální systém včetně palpační diagnostiky pro somatickou dysfunkci a viscerosomatické změny v rámci celkové péče o pacienta.
Vyšetření se zabývalo rozsahem pohybu všech částí těla, provádělo se s pacientem ve více polohách pro zajištění statického a dynamického hodnocení.
|
Léčba byla prováděna jednou týdně po dobu 4 týdnů a trvala 30 minut. Vyšetření bylo provedeno podle následujícího schématu: anamnéza; fyzikální vyšetření (hodnocení držení těla, palpace, testy pasivního a aktivního pohybu oblastí spojených se změněnou respirační funkcí); kranicko-sakrální hodnocení (pomocí palpace kranicko-sakrálního mechanismu).
Ostatní jména:
|
|
Falešný srovnávač: SOT + PR
Falešná osteopatická léčba (manipulace)
|
Byla provedena pouze měkká manipulace
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Schopnost chůze
Časové okno: 4 týdny
|
6minutový test chůze (6MWT)
|
4 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test funkce plic
Časové okno: 4 týdny
|
zbytkový objem (RV)
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ercole Zanotti, md, Fondazione Salvatore Maugeri
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2008
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2008
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2008
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2008
První zveřejněno (Odhad)
17. března 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01/2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .