Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení webové plicní rehabilitace (webbasedPR)

23. července 2015 aktualizováno: Dr Lorna Paul, University of Glasgow

Hodnocení webové plicní rehabilitace – pilotní studie

Účelem této pilotní studie je porovnat šestitýdenní webový program plicní rehabilitace s tradičními lekcemi nemocniční plicní rehabilitace pro lidi postižené CHOPN.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je termín používaný k popisu řady plicních stavů charakterizovaných nevratným poškozením dýchacích cest způsobujícím obstrukci proudění vzduchu. Plicní rehabilitace (PR) je široký program, který pomáhá zlepšit zdraví a pohodu lidí s dýchacími potížemi, nejčastěji CHOPN. Účast v PR vede ke zlepšení tolerance cvičení a funkčních schopností a také ke snížení dušnosti při každodenních činnostech. Tradičně se jedná o ambulantní program založený v nemocnici nebo komunitním prostředí provozovaný multidisciplinárním týmem a obvykle vedený fyzioterapeutickým a ošetřovatelským personálem. Obvykle zahrnuje program fyzického cvičení a poradenství a vzdělávání o zvládání chronického onemocnění plic. Účelem této pilotní studie je porovnat šestitýdenní webový program plicní rehabilitace s tradičními lekcemi nemocniční plicní rehabilitace pro lidi postižené CHOPN.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza CHOPN
  • Vhodné pro účast v PR programu NHS Lanarkshire
  • Samostatně mobilní
  • Přístup k internetu ve vlastním domě

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní srdeční nebo jiné zdravotní problémy, které mohou bránit účasti ve studii
  • Ve věku do 18 let
  • Těhotná
  • Nelze číst/rozumět angličtině
  • Neochotný být randomizován do PR doručovaného přes nemocnici nebo internet

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Tradiční PR v nemocnicích
Třídní plicní rehabilitace
Účastníci přidělení do této skupiny budou provádět PR v nemocnici dvakrát týdně po dobu 6 týdnů. Účastníci navštěvují lekce PR a absolvují lekce kruhového cvičení. Úroveň intenzity cvičení bude u všech účastníků ve skupině individuálně upravována. Po každé lekci dostanou vzdělávací informace o svém stavu.
Experimentální: Webové PR
webová plicní rehabilitace
Účastníci budou provádět webové PR dvakrát týdně po dobu 6 týdnů ve svém vlastním domě. Dostanou individuální přihlašovací údaje pro přístup na webovou stránku s přístupem na stránky cvičení a vzdělávání. Účastníkům bude na začátku studie poskytnut standardizovaný cvičební program. Úroveň intenzity cvičení bude u všech účastníků ve skupině individuálně upravována. Přihlašovací údaje a deníky účastníků budou monitorovány na dálku a účastníci budou telefonicky ve 2. a 4. týdnu telefonovat jejich fyzioterapeutovi, aby prodiskutovali jejich pokroky a v tuto chvíli lze cvičení pokročit změnou úrovně obtížnosti/intenzity. Dělají to na dálku pracovníci fyzioterapie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v testu Shuttle Walk po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
analýza
6 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku pro chronické onemocnění po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
dotazník
6 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty ve škále nemocniční úzkosti a deprese po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Změna od výchozí hodnoty v Borgově stupnici dušnosti po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
6 týdnů
Dotazník hodnocení webu
Časové okno: 6 týdnů
dotazník vyplněný pouze experimentální skupinou
6 týdnů
Polostrukturované telefonické rozhovory
Časové okno: 6 týdnů
Kvalitativní rozhovor vedený pouze s experimentální skupinou
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lorna Paul, PhD, University of Glasgow

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. prosince 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. března 2015

První zveřejněno (Odhad)

1. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PR v nemocnici

Předplatit