- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02404831
Hodnocení webové plicní rehabilitace (webbasedPR)
23. července 2015 aktualizováno: Dr Lorna Paul, University of Glasgow
Hodnocení webové plicní rehabilitace – pilotní studie
Účelem této pilotní studie je porovnat šestitýdenní webový program plicní rehabilitace s tradičními lekcemi nemocniční plicní rehabilitace pro lidi postižené CHOPN.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je termín používaný k popisu řady plicních stavů charakterizovaných nevratným poškozením dýchacích cest způsobujícím obstrukci proudění vzduchu.
Plicní rehabilitace (PR) je široký program, který pomáhá zlepšit zdraví a pohodu lidí s dýchacími potížemi, nejčastěji CHOPN.
Účast v PR vede ke zlepšení tolerance cvičení a funkčních schopností a také ke snížení dušnosti při každodenních činnostech.
Tradičně se jedná o ambulantní program založený v nemocnici nebo komunitním prostředí provozovaný multidisciplinárním týmem a obvykle vedený fyzioterapeutickým a ošetřovatelským personálem.
Obvykle zahrnuje program fyzického cvičení a poradenství a vzdělávání o zvládání chronického onemocnění plic.
Účelem této pilotní studie je porovnat šestitýdenní webový program plicní rehabilitace s tradičními lekcemi nemocniční plicní rehabilitace pro lidi postižené CHOPN.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Airdrie, Spojené království, ML60JS
- Monklands Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza CHOPN
- Vhodné pro účast v PR programu NHS Lanarkshire
- Samostatně mobilní
- Přístup k internetu ve vlastním domě
Kritéria vyloučení:
- Nestabilní srdeční nebo jiné zdravotní problémy, které mohou bránit účasti ve studii
- Ve věku do 18 let
- Těhotná
- Nelze číst/rozumět angličtině
- Neochotný být randomizován do PR doručovaného přes nemocnici nebo internet
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Tradiční PR v nemocnicích
Třídní plicní rehabilitace
|
Účastníci přidělení do této skupiny budou provádět PR v nemocnici dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
Účastníci navštěvují lekce PR a absolvují lekce kruhového cvičení.
Úroveň intenzity cvičení bude u všech účastníků ve skupině individuálně upravována.
Po každé lekci dostanou vzdělávací informace o svém stavu.
|
|
Experimentální: Webové PR
webová plicní rehabilitace
|
Účastníci budou provádět webové PR dvakrát týdně po dobu 6 týdnů ve svém vlastním domě.
Dostanou individuální přihlašovací údaje pro přístup na webovou stránku s přístupem na stránky cvičení a vzdělávání.
Účastníkům bude na začátku studie poskytnut standardizovaný cvičební program.
Úroveň intenzity cvičení bude u všech účastníků ve skupině individuálně upravována.
Přihlašovací údaje a deníky účastníků budou monitorovány na dálku a účastníci budou telefonicky ve 2. a 4. týdnu telefonovat jejich fyzioterapeutovi, aby prodiskutovali jejich pokroky a v tuto chvíli lze cvičení pokročit změnou úrovně obtížnosti/intenzity.
Dělají to na dálku pracovníci fyzioterapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v testu Shuttle Walk po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
|
analýza
|
6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku pro chronické onemocnění po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
|
dotazník
|
6 týdnů
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty ve škále nemocniční úzkosti a deprese po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
|
Změna od výchozí hodnoty v Borgově stupnici dušnosti po 6 týdnech
Časové okno: 6 týdnů
|
6 týdnů
|
|
|
Dotazník hodnocení webu
Časové okno: 6 týdnů
|
dotazník vyplněný pouze experimentální skupinou
|
6 týdnů
|
|
Polostrukturované telefonické rozhovory
Časové okno: 6 týdnů
|
Kvalitativní rozhovor vedený pouze s experimentální skupinou
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lorna Paul, PhD, University of Glasgow
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. března 2015
První zveřejněno (Odhad)
1. dubna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- L13099
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PR v nemocnici
-
University of TurkuDokončeno
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
University of AlbertaMcGill University; Université de Sherbrooke; University of TorontoDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Kanada
-
Copenhagen University Hospital at HerlevAktivní, ne nábor
-
Fondazione Salvatore MaugeriDokončenoChronická obstrukční plicní nemocItálie
-
Vedic Lifesciences Pvt. Ltd.Dokončeno
-
Aveiro UniversityFundação para a Ciência e a TecnologiaDokončenoChronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN)Portugalsko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNáborMalobuněčný karcinom plic | Malobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
Maastricht University Medical CenterDokončenoTelemedicína | Plicní onemocnění | Interní lékařstvíHolandsko
-
Region SkaneDokončeno