- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04666181
Kortikální aktivace a kognitivně-motorické učení (Co-ACT&LEARN)
Účinky dvouúkolového tréninku na kognitivní a motorické učení a kortikální aktivaci u zdravých mladých dospělých
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této studie je posoudit vliv dvojúlohového (kombinovaného motoricko-kognitivního úkolu) na dvojúlohový výkon komplexního dynamického úkolu stability u zdravých mladých dospělých a posoudit účinky dvojúkolového tréninku na kognitivní motorické učení a kortikální aktivace u zdravých mladých dospělých. Duální úkol je definován jako souběžné plnění dvou úkolů, obvykle kognitivního a motorického úkolu, které lze provádět nezávisle a mají odlišné a oddělené cíle. Jednotlivci se každý den zabývají dvojím úkolem a každému úkolu musí věnovat pozornost. Zatímco rozpoznání náchylnosti ke snížení výkonu v nastavení dvou úloh může být obtížné, zvýšená složitost dvou úloh je spojena se sníženým výkonem v jedné nebo obou úlohách. Dobře zdokumentované účinky praxe dvou úkolů představují slibný přístup ke zlepšení výkonu dvou úkolů pro klinické populace, jako jsou jedinci s neurologickými onemocněními nebo starší jedinci, u kterých složité situace s více úkoly mohou zvýšit riziko pádu v důsledku narušené rovnováhy a výkonnosti při chůzi. Podobně mladí dospělí prokázali snížení výkonu při provádění dvojího úkolu, který zahrnoval kombinovanou rovnováhu a kognitivní úkol. Výzkum dvouúkolového tréninku u zdravé mladé kohorty naznačil významné zlepšení jak motorického, tak kognitivního výkonu úkolu v situacích dvojího úkolu, což naznačuje účinnost této intervenční strategie. Většina těchto studií však zkoumala účinky jednoduchého posturálního úkolu v kombinaci s tréninkem kognitivních úkolů na výkon dvou úkolů. Vliv dvouúlohového tréninku využívajícího komplexní dynamickou úlohu posturální stability na dvojúlohovou výkonnost takto složité úlohy chybí. Stávající studie navíc prokazují protichůdné důkazy o účincích dvouúkolového tréninku mezi zdravými mladými dospělými, protože byla z velké části hlášena pouze zlepšení v motorickém úkolu. Je zásadní porozumět účinkům dvouúkolového tréninku na výkon komplexního kognitivně-motorického úkolu, protože posturální kontrola zahrnuje komplexní integraci somatosenzorických, vestibulárních a vizuálních systémů. Naše experimentální paradigma bude výzvou pro tyto systémy; takže zjištění této studie by mohla informovat o našich intervenčních strategiích u různých populací od sportovců po jedince s neurologickými onemocněními.
Dynamická posturální stabilita je integrálním aspektem posturální kontroly a zahrnuje komplexní interakci prefrontálního, somatosenzorického, vestibulárního a zrakového systému. Motorický úkol zahrnující komplexní interakci těchto systémů v kombinaci s kognitivními úkoly však nebyl důkladně prozkoumán. Navíc neurální aktivace v těchto kortikálních oblastech během výkonu dvou úkolů a účinky tréninku dvou úkolů jsou do značné míry neznámé.
Protože koordinované řízení těla vyžaduje integraci všech těchto systémů (tj. prefrontální, somatosenzorický, vestibulární a vizuální), je důležité systémově studovat interferenci dalšího úkolu náročného na pozornost, jako je úkol reakční doby na sluchové podněty na interakci těchto systémů, což může přispět ke snížení posturální stability. Kromě toho je důležité prozkoumat, zda trénink na tak komplexním dvojím úkolu může snížit motoricko-kognitivní interferenci, zlepšit posturální stabilitu a optimalizovat kortikální aktivaci v podmínkách komplexního dvojího úkolu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Spojené státy, 27834
- East Carolina University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví mladí dospělí
- Pravoruký
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s kognitivními deficity nebo komunikačními problémy
- Jedinci se zhoršeným zrakem
- Jedinci s poruchami rovnováhy, jako jsou vestibulární poruchy atd.
- Jedinci se známými kardiorespiračními dysfunkcemi
- Jedinci s přítomností onemocnění dolních končetin, zranění nebo chirurgického zákroku během posledních 3 měsíců, které by mohly ohrozit trénink
- Jedinci s otřesem mozku v minulosti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Dvouúkolový trénink
Trénink s dvojím úkolem bude sestávat z balancování na platformě dynamické stability a reagování na sluchové podněty.
Účastníci provedou celkem 18 pokusů ve 3 blocích po 6 pokusech.
Každý pokus bude trvat 30 sekund (s) následovaných 30 sekundami odpočinku (tj.
klidné stání na nástupišti a přidržování se kolejí.)
Mezi každým tréninkovým blokem účastník sestoupí z plošiny a odpočine si 2 minuty.
Školení s dvojím úkolem bude probíhat při po sobě jdoucích návštěvách 2-6.
|
Viz popis pod popisem ramene.
Školení se dvěma úkoly bude probíhat celkem v 5 po sobě jdoucích pracovních dnech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna ve výkonu úkolu v době sluchové reakce
Časové okno: Základní až 10 dní a až 3 týdny. Kratší reakční doba ukazuje na lepší výkon.
|
Průměrná doba v sekundách pro stisknutí tlačítka v reakci na zvukový tón
|
Základní až 10 dní a až 3 týdny. Kratší reakční doba ukazuje na lepší výkon.
|
Změna v rovnovážném výkonu úkolu
Časové okno: Základní až 10 dní a až 3 týdny
|
Průměrná doba v sekundách, po kterou účastník udržuje stabilizační plošinu v rozmezí 3 stupňů vodorovné polohy během 6 pokusů po 30 sekundách.
Celkové skóre se bude pohybovat mezi 0-30 s.
Vyšší balanční skóre ukazuje na lepší balanční výkon.
|
Základní až 10 dní a až 3 týdny
|
Změna výkonu dvou úloh
Časové okno: Základní až 10 dní a až 3 týdny
|
Výkon při dvou úkolech bude hodnotit výkon na kombinovaném úkolu se sluchovou reakcí a úkolu rovnováhy, tj. výkon pod vlivem situace dvou úkolů.
|
Základní až 10 dní a až 3 týdny
|
Změna v kortikální aktivaci
Časové okno: Základní až 10 dní a až 3 týdny
|
Míra změny kortikální aktivity (změna koncentrace oxyhemoglobinu v umol) v prefrontální a senzomotorické kůře v reakci na dvouúlohový trénink.
|
Základní až 10 dní a až 3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Chyby při provádění úkolu v době sluchové reakce
Časové okno: Základní až 10 dní a až 3 týdny
|
Chyba je špatně stisknuté tlačítko v reakci na zvukový tón
|
Základní až 10 dní a až 3 týdny
|
Variabilita rovnováhy
Časové okno: Základní až 10 dní a až 3 týdny
|
Průměrná doba v sekundách na levé a pravé straně platformy dynamické stability mimo 3 stupně ve středu během 6 pokusů po 30 sekundách.
Menší čas na pravé a levé straně ukazuje na zlepšení variability.
|
Základní až 10 dní a až 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Swati M Surkar, PhD, East Carolina University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Beauchet O, Dubost V, Herrmann FR, Kressig RW. Stride-to-stride variability while backward counting among healthy young adults. J Neuroeng Rehabil. 2005 Aug 11;2:26. doi: 10.1186/1743-0003-2-26.
- Fraser SA, Li KZ, Berryman N, Desjardins-Crepeau L, Lussier M, Vadaga K, Lehr L, Minh Vu TT, Bosquet L, Bherer L. Does Combined Physical and Cognitive Training Improve Dual-Task Balance and Gait Outcomes in Sedentary Older Adults? Front Hum Neurosci. 2017 Jan 18;10:688. doi: 10.3389/fnhum.2016.00688. eCollection 2016.
- Ghai S, Ghai I, Effenberg AO. Effects of dual tasks and dual-task training on postural stability: a systematic review and meta-analysis. Clin Interv Aging. 2017 Mar 23;12:557-577. doi: 10.2147/CIA.S125201. eCollection 2017.
- Kiss R, Brueckner D, Muehlbauer T. Effects of Single Compared to Dual Task Practice on Learning a Dynamic Balance Task in Young Adults. Front Psychol. 2018 Mar 12;9:311. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00311. eCollection 2018.
- Pinti P, Tachtsidis I, Hamilton A, Hirsch J, Aichelburg C, Gilbert S, Burgess PW. The present and future use of functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) for cognitive neuroscience. Ann N Y Acad Sci. 2020 Mar;1464(1):5-29. doi: 10.1111/nyas.13948. Epub 2018 Aug 7.
- Techayusukcharoen R, Iida S, Aoki C. Observing brain function via functional near-infrared spectroscopy during cognitive program training (dual task) in young people. J Phys Ther Sci. 2019 Jul;31(7):550-555. doi: 10.1589/jpts.31.550. Epub 2019 Jul 9.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 20-001938
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dospělí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na Dvouúkolový trénink
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
University of AmericasAktivní, ne náborKřehkost | Funkční pohybová poruchaChile
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktivní, ne náborMírná kognitivní poruchaFilipíny
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAnkara Training and Research HospitalNáborPoruchy užívání látekKrocan
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Dokončeno
-
KU LeuvenAktivní, ne nábor
-
Dalarna UniversityUppsala University; The Swedish Research CouncilNáborDemence | Mírná kognitivní porucha | Demence, smíšená | Demence Alzheimerova typu | Subjektivní kognitivní porucha | Senilní demenceŠvédsko
-
University of CincinnatiNeznámý
-
Afyonkarahisar Health Sciences UniversityNábor