- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04666181
Kortikal aktivering og kognitiv-motorisk læring (Co-ACT&LEARN)
Effekter af dual-Task træning på kognitiv og motorisk læring og kortikal aktivering hos raske unge voksne
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere indflydelsen af en dual-task (kombineret motorisk-kognitiv opgave) på dual-task-udførelse af en kompleks dynamisk stabilitetsopgave hos raske unge voksne og at vurdere effekterne af dual-task træning på kognitiv- motorisk læring og kortikal aktivering hos raske unge voksne. En dobbeltopgave er defineret som samtidig udførelse af to opgaver, normalt en kognitiv og motorisk opgave, der kan udføres uafhængigt og har forskellige og separate mål. Enkeltpersoner engagerer sig i dobbeltopgaver hver dag og skal allokere opmærksomhedsressourcer til hver opgave. Selvom det kan være vanskeligt at erkende følsomhed over for ydeevneforringelser i dobbeltopgaveindstillinger, er øget dobbeltopgavekompleksitet forbundet med nedsat ydeevne i en eller begge opgaver. De veldokumenterede virkninger af dual-task-praksis repræsenterer en lovende tilgang til at forbedre dual-task-ydeevnen for kliniske populationer såsom individer med neurologiske tilstande eller ældre individer, hvor komplekse multitask-situationer kan øge faldrisikoen på grund af hæmmet balance og gangpræstation. På samme måde har unge voksne demonstreret præstationsfald, mens de udfører en dobbeltopgave, der involverede en kombineret balance og kognitiv opgave. Forskning af dual-task-træning i sunde unge kohorte har indikeret signifikante forbedringer i både motorisk og kognitiv opgaveudførelse i dual-task-situationer, hvilket tyder på effektiviteten af denne interventionsstrategi. Imidlertid har de fleste af disse undersøgelser undersøgt effekter af en simpel postural opgave kombineret med kognitiv opgavetræning på dual-task performance. Effekter af dual-task-træning ved hjælp af en kompleks dynamisk postural stabilitetsopgave på dual-task-udførelse af en sådan kompleks opgave mangler. Ydermere viser eksisterende undersøgelser modstridende beviser for dual-task træningseffekter blandt raske unge voksne, da forbedringer i den motoriske opgave kun i vid udstrækning er blevet rapporteret. Det er afgørende at forstå dual-task træningseffekter på udførelsen af en kompleks kognitiv-motorisk opgave, da postural kontrol involverer kompleks integration af somatosensoriske, vestibulære og visuelle systemer. Vores eksperimentelle paradigme vil udfordre disse systemer; Derfor ville resultaterne af denne undersøgelse informere vores interventionsstrategier i en række forskellige populationer lige fra atleter til individer med neurologiske tilstande.
Dynamisk postural stabilitet er et integreret aspekt af postural kontrol, og det involverer kompleks interaktion mellem præfrontale, somatosensoriske, vestibulære og visuelle systemer. En motorisk opgave, der involverer kompleks interaktion mellem disse systemer kombineret med kognitive opgaveudfordringer, er dog ikke blevet undersøgt grundigt. Desuden er neural aktivering inden for disse kortikale områder under dual-task-udførelse og effekter af dual-task-træning stort set ukendte.
Da koordineret kontrol af kroppen kræver integration af alle disse systemer (dvs. præfrontal, somatosensorisk, vestibulær og visuel), er det vigtigt systemisk at studere interferensen af en yderligere opmærksomhedskrævende opgave, såsom en auditiv stimulus reaktionstidsopgave på interaktion mellem disse systemer, der kan bidrage til nedsat postural stabilitet. Desuden er det vigtigt at undersøge, om træning på en så kompleks dobbeltopgave kan reducere motorisk-kognitiv interferens, forbedre postural stabilitet og optimere kortikal aktivering under komplekse dobbeltopgavetilstande.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forenede Stater, 27834
- East Carolina University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde unge voksne
- Højrehåndet
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kognitive mangler eller kommunikationsproblemer
- Personer med nedsat syn
- Personer med balanceforstyrrelser som vestibulære lidelser mv.
- Personer med kendte kardiorespiratoriske dysfunktioner
- Personer med tilstedeværelse af underekstremitetstilstand, skade eller operation inden for de sidste 3 måneder, hvilket kan kompromittere træningen
- Personer med historie med hjernerystelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dual-opgave træning
Dual-task træning vil bestå i at balancere på den dynamiske stabilitetsplatform og reagere på auditive stimuli.
Deltagerne vil udføre 18 forsøg i alt i 3 blokke af 6 forsøg.
Hvert forsøg vil vare 30 sekunder(s) efterfulgt af 30 sekunders hvile (dvs.
stille stående på platformen, mens du holder fast i skinnerne.)
Mellem hver træningsblok vil deltageren træde ud af platformen og hvile i 2 minutter.
Dual-task træning vil finde sted ved på hinanden følgende besøg 2.-6.
|
Se beskrivelser under armbeskrivelse.
Dual-task træningen vil foregå på tværs af i alt 5 på hinanden følgende hverdagsbesøg.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i auditiv reaktionstid opgaveudførelse
Tidsramme: Baseline til 10 dage og op til 3 uger. Kortere reaktionstid indikerer bedre ydeevne.
|
Gennemsnitlig tid i sekunder for et tryk på en knap som svar på en auditiv tone
|
Baseline til 10 dage og op til 3 uger. Kortere reaktionstid indikerer bedre ydeevne.
|
|
Ændring i balanceopgaveudførelse
Tidsramme: Baseline til 10 dage og op til 3 uger
|
Den gennemsnitlige tid i sekunder, som en deltager opretholder stabilitetsplatformen inden for 3 grader af vandret position under 6 forsøg af 30 sek. hver.
Den samlede score vil ligge mellem 0-30 sek.
Højere balancescore indikerer bedre balancepræstation.
|
Baseline til 10 dage og op til 3 uger
|
|
Ændring i dual-task ydeevne
Tidsramme: Baseline til 10 dage og op til 3 uger
|
Dual-task performance vil vurdere præstation på den kombinerede auditive reaktionstidsopgave og balanceopgaven, dvs. præstation under indflydelse af dual-task situation.
|
Baseline til 10 dage og op til 3 uger
|
|
Ændring i kortikal aktivering
Tidsramme: Baseline til 10 dage og op til 3 uger
|
Mængden af ændring i kortikal aktivitet (ændring i oxyhæmoglobinkoncentration i umol) i de præfrontale og sensorimotoriske cortex som svar på dual-task træning.
|
Baseline til 10 dage og op til 3 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fejl i den auditive reaktionstidsopgaveudførelse
Tidsramme: Baseline til 10 dage og op til 3 uger
|
Fejl er en forkert knap, der er trykket på som reaktion på den auditive tone
|
Baseline til 10 dage og op til 3 uger
|
|
Balance variabilitet
Tidsramme: Baseline til 10 dage og op til 3 uger
|
Den gennemsnitlige tid i sekunder på venstre og højre side af den dynamiske stabilitetsplatform uden for 3 grader i midten under 6 forsøg á 30 sekunder hver.
Mindre tid på højre og venstre side indikerer forbedring i variabilitet.
|
Baseline til 10 dage og op til 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Swati M Surkar, PhD, East Carolina University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Beauchet O, Dubost V, Herrmann FR, Kressig RW. Stride-to-stride variability while backward counting among healthy young adults. J Neuroeng Rehabil. 2005 Aug 11;2:26. doi: 10.1186/1743-0003-2-26.
- Fraser SA, Li KZ, Berryman N, Desjardins-Crepeau L, Lussier M, Vadaga K, Lehr L, Minh Vu TT, Bosquet L, Bherer L. Does Combined Physical and Cognitive Training Improve Dual-Task Balance and Gait Outcomes in Sedentary Older Adults? Front Hum Neurosci. 2017 Jan 18;10:688. doi: 10.3389/fnhum.2016.00688. eCollection 2016.
- Ghai S, Ghai I, Effenberg AO. Effects of dual tasks and dual-task training on postural stability: a systematic review and meta-analysis. Clin Interv Aging. 2017 Mar 23;12:557-577. doi: 10.2147/CIA.S125201. eCollection 2017.
- Kiss R, Brueckner D, Muehlbauer T. Effects of Single Compared to Dual Task Practice on Learning a Dynamic Balance Task in Young Adults. Front Psychol. 2018 Mar 12;9:311. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00311. eCollection 2018.
- Pinti P, Tachtsidis I, Hamilton A, Hirsch J, Aichelburg C, Gilbert S, Burgess PW. The present and future use of functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) for cognitive neuroscience. Ann N Y Acad Sci. 2020 Mar;1464(1):5-29. doi: 10.1111/nyas.13948. Epub 2018 Aug 7.
- Techayusukcharoen R, Iida S, Aoki C. Observing brain function via functional near-infrared spectroscopy during cognitive program training (dual task) in young people. J Phys Ther Sci. 2019 Jul;31(7):550-555. doi: 10.1589/jpts.31.550. Epub 2019 Jul 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20-001938
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Understøttende informationstype
- Studieprotokol
- Formular til informeret samtykke (ICF)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .