- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04666181
Kortikaalinen aktivointi ja kognitiivinen-motorinen oppiminen (Co-ACT&LEARN)
Kaksitehtäväharjoittelun vaikutukset kognitiiviseen ja motoriseen oppimiseen ja aivokuoren aktivaatioon terveillä nuorilla aikuisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida kaksoistehtävän (yhdistetty motoris-kognitiivinen tehtävä) vaikutusta monimutkaisen dynaamisen stabiiliuden tehtävän kaksoistehtävien suorittamiseen terveillä nuorilla aikuisilla ja arvioida kaksoistehtävän koulutuksen vaikutuksia kognitiivisiin motorinen oppiminen ja aivokuoren aktivaatio terveillä nuorilla aikuisilla. Kaksoistehtävä määritellään kahden tehtävän, yleensä kognitiivisen ja motorisen tehtävän, samanaikaiseksi suorittamiseksi, jotka voidaan suorittaa itsenäisesti ja joilla on erilliset ja erilliset tavoitteet. Yksilöt osallistuvat kahteen tehtävään joka päivä ja heidän on kohdistettava huomioresursseja jokaiseen tehtävään. Vaikka suorituskyvyn heikkenemisen herkkyyden tunnistaminen kahden tehtävän asetuksissa voi olla vaikeaa, kahden tehtävän lisääntynyt monimutkaisuus liittyy suorituskyvyn heikkenemiseen yhdessä tai molemmissa tehtävissä. Kahden tehtävän harjoittamisen hyvin dokumentoidut vaikutukset edustavat lupaavaa lähestymistapaa kahden tehtävän suorituskyvyn parantamiseen kliinisissä populaatioissa, kuten neurologisista sairauksista kärsiville henkilöille tai vanhemmille henkilöille, joissa monimutkaiset moniajotilanteet voivat lisätä kaatumisriskiä tasapainon ja kävelykyvyn heikkenemisen vuoksi. Samoin nuoret aikuiset ovat osoittaneet suorituskyvyn heikkenemistä suorittaessaan kaksoistehtävää, johon sisältyi yhdistetty tasapaino- ja kognitiivinen tehtävä. Kahden tehtävän harjoittelun tutkimus terveillä nuorilla kohortilla on osoittanut merkittäviä parannuksia sekä motorisessa että kognitiivisessa tehtävässä kaksoistehtävätilanteissa, mikä viittaa tämän interventiostrategian tehokkuuteen. Suurin osa näistä tutkimuksista on kuitenkin tutkinut yksinkertaisen asentotehtävän yhdistettynä kognitiiviseen tehtävään harjoitteluun vaikutuksia kaksoistehtävän suoritukseen. Monimutkaista dynaamista asennonvakautustehtävää käyttävän kaksoistehtävän harjoittelun vaikutukset tällaisen monimutkaisen tehtävän kaksoistehtävän suorittamiseen puuttuvat. Lisäksi olemassa olevat tutkimukset osoittavat ristiriitaisia todisteita kahden tehtävän harjoittelun vaikutuksista terveillä nuorilla aikuisilla, koska vain motoristen tehtävien parannuksista on raportoitu suurelta osin. On ratkaisevan tärkeää ymmärtää kahden tehtävän harjoittelun vaikutukset monimutkaisen kognitiivis-motorisen tehtävän suorittamiseen, koska asennon hallintaan sisältyy somatosensoristen, vestibulaaristen ja visuaalisten järjestelmien monimutkainen integraatio. Kokeellinen paradigmamme haastaa nämä järjestelmät; Näin ollen tämän tutkimuksen tulokset kertoisivat interventiostrategioistamme erilaisissa populaatioissa urheilijoista neurologisista sairauksista kärsiviin yksilöihin.
Dynaaminen asennon vakaus on olennainen osa asennonhallintaa, ja se sisältää prefrontaalisen, somatosensorisen, vestibulaarisen ja näköjärjestelmän monimutkaisen vuorovaikutuksen. Kuitenkin motorista tehtävää, johon liittyy näiden järjestelmien monimutkainen vuorovaikutus yhdistettynä kognitiivisten tehtävähaasteisiin, ei ole tutkittu perusteellisesti. Lisäksi hermoaktivaatio näillä aivokuoren alueilla kaksoistehtävän suorituskyvyn aikana ja kaksoistehtävän harjoittelun vaikutukset ovat suurelta osin tuntemattomia.
Koska kehon koordinoitu ohjaus edellyttää kaikkien näiden järjestelmien integrointia (esim. prefrontaalinen, somatosensorinen, vestibulaarinen ja visuaalinen), on tärkeää tutkia systeemisesti lisähuomiota vaativan tehtävän, kuten kuuloärsykkeen reaktioaikatehtävän, häiriöitä näiden järjestelmien vuorovaikutuksessa, mikä saattaa vaikuttaa asennon vakauteen. Lisäksi on tärkeää tutkia, voiko tällaisen monimutkaisen kaksoistehtävän harjoittelu vähentää motorisia kognitiivisia häiriöitä, parantaa asennon vakautta ja optimoida aivokuoren aktivaatiota monimutkaisissa kahden tehtävän olosuhteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Yhdysvallat, 27834
- East Carolina University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet nuoret aikuiset
- Oikeakätinen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on kognitiivisia puutteita tai kommunikaatioongelmia
- Henkilöt, joilla on näkövamma
- Henkilöt, joilla on tasapainohäiriöitä, kuten vestibulaarihäiriöitä jne.
- Henkilöt, joilla on tunnettuja sydän- ja hengityselinten toimintahäiriöitä
- Henkilöt, joilla on alaraajojen sairaus, vamma tai leikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana, mikä saattaa vaarantaa harjoittelun
- Henkilöt, joilla on aivotärähdys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksitehtäväkoulutus
Kaksoistehtäväharjoittelu koostuu tasapainoilusta dynaamisen vakauden alustalla ja vastaamisesta kuuloärsykkeisiin.
Osallistujat suorittavat yhteensä 18 koetta 3 lohkossa, joissa on 6 koetta.
Jokainen kokeilu kestää 30 sekuntia (s), jota seuraa 30 sekuntia lepoa (ts.
hiljainen seisominen alustalla pitäen kiinni kiskoista.)
Jokaisen harjoituslohkon välillä osallistuja astuu lavalta ja lepää 2 minuuttia.
Kaksitehtäväkoulutus tapahtuu peräkkäisillä vierailuilla 2-6.
|
Katso kuvaukset käsivarren kuvauksen alta.
Kaksoistehtäväkoulutus toteutetaan yhteensä 5 peräkkäisen työpäiväkäynnin aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kuuloreaktioajan tehtävän suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso 10 päivään ja jopa 3 viikkoon. Lyhyempi reaktioaika osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
Keskimääräinen aika sekunteina painikkeen painallukselle vastauksena ääniääneen
|
Perustaso 10 päivään ja jopa 3 viikkoon. Lyhyempi reaktioaika osoittaa parempaa suorituskykyä.
|
|
Muutos tasapainotehtävän suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso 10 päivään ja jopa 3 viikkoon
|
Keskimääräinen aika sekunteina, jonka osallistuja säilyttää vakaustason 3 asteen vaaka-asennossa kuuden 30 sekunnin mittaisen kokeilun aikana.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-30 s.
Korkeampi tasapainopistemäärä osoittaa parempaa tasapainon suorituskykyä.
|
Perustaso 10 päivään ja jopa 3 viikkoon
|
|
Muutos kahden tehtävän suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso 10 päivään ja jopa 3 viikkoon
|
Kaksoistehtäväsuoritus arvioi suorituskykyä yhdistetyssä kuuloreaktioaikatehtävässä ja tasapainotehtävässä, eli suorituskykyä kaksoistehtävätilanteen vaikutuksesta.
|
Perustaso 10 päivään ja jopa 3 viikkoon
|
|
Muutos aivokuoren aktivaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso 10 päivään ja jopa 3 viikkoon
|
Kortikaalisen aktiivisuuden muutoksen määrä (muutos oksihemoglobiinipitoisuudessa umolissa) prefrontaalisessa ja sensomotorisessa aivokuoressa vasteena kahden tehtävän harjoitteluun.
|
Perustaso 10 päivään ja jopa 3 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virheitä kuuloreaktioaikatehtävän suorittamisessa
Aikaikkuna: Perustaso 10 päivään ja jopa 3 viikkoon
|
Error on väärä painike, jota painetaan vastauksena kuuloääneen
|
Perustaso 10 päivään ja jopa 3 viikkoon
|
|
Tasapainon vaihtelu
Aikaikkuna: Perustaso 10 päivään ja jopa 3 viikkoon
|
Keskimääräinen aika sekunteina dynaamisen vakauden alustan vasemmalla ja oikealla puolella 3 asteen ulkopuolella keskellä kuuden 30 sekunnin mittaisen kokeilun aikana.
Pienempi aika oikealla ja vasemmalla puolella osoittaa vaihtelun paranemista.
|
Perustaso 10 päivään ja jopa 3 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Swati M Surkar, PhD, East Carolina University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beauchet O, Dubost V, Herrmann FR, Kressig RW. Stride-to-stride variability while backward counting among healthy young adults. J Neuroeng Rehabil. 2005 Aug 11;2:26. doi: 10.1186/1743-0003-2-26.
- Fraser SA, Li KZ, Berryman N, Desjardins-Crepeau L, Lussier M, Vadaga K, Lehr L, Minh Vu TT, Bosquet L, Bherer L. Does Combined Physical and Cognitive Training Improve Dual-Task Balance and Gait Outcomes in Sedentary Older Adults? Front Hum Neurosci. 2017 Jan 18;10:688. doi: 10.3389/fnhum.2016.00688. eCollection 2016.
- Ghai S, Ghai I, Effenberg AO. Effects of dual tasks and dual-task training on postural stability: a systematic review and meta-analysis. Clin Interv Aging. 2017 Mar 23;12:557-577. doi: 10.2147/CIA.S125201. eCollection 2017.
- Kiss R, Brueckner D, Muehlbauer T. Effects of Single Compared to Dual Task Practice on Learning a Dynamic Balance Task in Young Adults. Front Psychol. 2018 Mar 12;9:311. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00311. eCollection 2018.
- Pinti P, Tachtsidis I, Hamilton A, Hirsch J, Aichelburg C, Gilbert S, Burgess PW. The present and future use of functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) for cognitive neuroscience. Ann N Y Acad Sci. 2020 Mar;1464(1):5-29. doi: 10.1111/nyas.13948. Epub 2018 Aug 7.
- Techayusukcharoen R, Iida S, Aoki C. Observing brain function via functional near-infrared spectroscopy during cognitive program training (dual task) in young people. J Phys Ther Sci. 2019 Jul;31(7):550-555. doi: 10.1589/jpts.31.550. Epub 2019 Jul 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20-001938
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .