- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04666181
Aktywacja korowa i uczenie poznawczo-motoryczne (Co-ACT&LEARN)
Wpływ treningu dwuzadaniowego na uczenie się poznawcze i motoryczne oraz aktywację korową u zdrowych młodych dorosłych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest ocena wpływu podwójnego zadania (połączone zadanie motoryczno-poznawcze) na wykonanie złożonego dynamicznego zadania stabilizacyjnego w dwóch zadaniach u zdrowych młodych dorosłych oraz ocena wpływu treningu dwuzadaniowego na funkcje poznawcze uczenie się motoryczne i aktywacja korowa u zdrowych młodych dorosłych. Podwójne zadanie definiuje się jako jednoczesne wykonywanie dwóch zadań, zazwyczaj poznawczego i motorycznego, które mogą być wykonywane niezależnie i mają odrębne i odrębne cele. Osoby codziennie wykonują podwójne zadania i muszą przydzielać zasoby uwagi każdemu zadaniu. Chociaż rozpoznanie podatności na spadki wydajności w ustawieniach dwuzadaniowych może być trudne, zwiększona złożoność dwuzadaniowa wiąże się ze zmniejszoną wydajnością w jednym lub obu zadaniach. Dobrze udokumentowane efekty praktyki dwuzadaniowej stanowią obiecujące podejście do poprawy wydajności dwuzadaniowej w populacjach klinicznych, takich jak osoby ze schorzeniami neurologicznymi lub osoby starsze, w których złożone sytuacje wielozadaniowe mogą zwiększać ryzyko upadku z powodu utrudnionej równowagi i wydajności chodzenia. Podobnie młodzi dorośli wykazywali spadki wydajności podczas wykonywania podwójnego zadania, które obejmowało połączenie równowagi i zadania poznawczego. Badania nad treningiem dwuzadaniowym w zdrowych młodych kohortach wykazały znaczną poprawę zarówno w wykonywaniu zadań motorycznych, jak i poznawczych w sytuacjach dwuzadaniowych, co sugeruje skuteczność tej strategii interwencji. Jednak większość z tych badań dotyczyła wpływu prostego zadania posturalnego w połączeniu z kognitywnym treningiem zadań na wykonywanie dwóch zadań. Brak jest wpływu treningu dwuzadaniowego z wykorzystaniem złożonego dynamicznego zadania stabilności posturalnej na wykonanie dwuzadaniowego tak złożonego zadania. Co więcej, istniejące badania wykazują sprzeczne dowody na efekty treningu dwuzadaniowego wśród zdrowych młodych dorosłych, ponieważ w dużej mierze odnotowano poprawę tylko w zadaniu motorycznym. Kluczowe znaczenie ma zrozumienie wpływu treningu dwuzadaniowego na wykonanie złożonego zadania poznawczo-motorycznego, ponieważ kontrola postawy obejmuje złożoną integrację systemów somatosensorycznych, przedsionkowych i wzrokowych. Nasz eksperymentalny paradygmat rzuci wyzwanie tym systemom; w związku z tym wyniki tego badania pomogłyby w naszych strategiach interwencji w różnych populacjach, od sportowców po osoby z chorobami neurologicznymi.
Dynamiczna stabilność posturalna jest integralnym aspektem kontroli posturalnej i obejmuje złożoną interakcję układu przedczołowego, somatosensorycznego, przedsionkowego i wzrokowego. Jednak zadanie motoryczne obejmujące złożoną interakcję tych systemów w połączeniu z wyzwaniami związanymi z zadaniami poznawczymi nie zostało dokładnie zbadane. Co więcej, aktywacja neuronów w tych obszarach korowych podczas wykonywania dwóch zadań i efekty treningu w dwóch zadaniach są w dużej mierze nieznane.
Ponieważ skoordynowana kontrola ciała wymaga integracji wszystkich tych systemów (tj. przedczołowego, somatosensorycznego, przedsionkowego i wzrokowego), ważne jest, aby systematycznie badać wpływ dodatkowego zadania wymagającego uwagi, takiego jak zadanie dotyczące czasu reakcji na bodziec słuchowy, na interakcję tych systemów, co może przyczynić się do zmniejszenia stabilności postawy. Co więcej, ważne jest zbadanie, czy trening w zakresie tak złożonego podwójnego zadania może zmniejszyć zakłócenia motoryczno-poznawcze, poprawić stabilność postawy i zoptymalizować aktywację kory mózgowej w złożonych warunkach podwójnego zadania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
- East Carolina University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi młodzi dorośli
- Praworęczny
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z deficytami poznawczymi lub problemami z komunikacją
- Osoby z zaburzeniami widzenia
- Osoby z zaburzeniami równowagi, takimi jak zaburzenia przedsionkowe itp.
- Osoby ze znanymi dysfunkcjami krążeniowo-oddechowymi
- Osoby z chorobą kończyn dolnych, urazem lub operacją w ciągu ostatnich 3 miesięcy, które mogą zagrozić treningowi
- Osoby z historią wstrząsu mózgu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Szkolenie dwuzadaniowe
Trening dwuzadaniowy będzie polegał na utrzymywaniu równowagi na platformie stabilności dynamicznej i reagowaniu na bodźce słuchowe.
Uczestnicy wykonają łącznie 18 prób w 3 blokach po 6 prób.
Każda próba będzie trwała 30 sekund (s), po których nastąpi 30 sekund odpoczynku (tj.
spokojnie stać na peronie trzymając się poręczy).
Pomiędzy każdym blokiem treningowym uczestnik schodzi z platformy i odpoczywa przez 2 minuty.
Szkolenie dwuzadaniowe będzie odbywać się na kolejnych wizytach 2-6.
|
Zobacz opisy pod opisem ramienia.
Szkolenie dwuzadaniowe odbędzie się łącznie w ciągu 5 kolejnych wizyt w ciągu dnia roboczego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana czasu reakcji słuchowej podczas wykonywania zadania
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 dni i do 3 tygodni. Krótszy czas reakcji oznacza lepszą wydajność.
|
Średni czas w sekundach na naciśnięcie przycisku w odpowiedzi na dźwięk
|
Linia bazowa do 10 dni i do 3 tygodni. Krótszy czas reakcji oznacza lepszą wydajność.
|
Zmiana w wykonaniu zadania bilansowego
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 dni i do 3 tygodni
|
Średni czas w sekundach, przez jaki uczestnik utrzymuje platformę stabilności w zakresie 3 stopni od pozycji poziomej podczas 6 prób po 30 sekund każda.
Całkowity wynik będzie mieścił się w przedziale od 0 do 30 s.
Wyższy wynik wyważenia wskazuje na lepszą wydajność wyważenia.
|
Linia bazowa do 10 dni i do 3 tygodni
|
Zmiana wydajności dwuzadaniowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 dni i do 3 tygodni
|
Wykonanie dwuzadaniowe będzie oceniać wykonanie złożonego zadania dotyczącego czasu reakcji słuchowej i zadania równowagi, tj. wykonanie pod wpływem sytuacji dwuzadaniowej.
|
Linia bazowa do 10 dni i do 3 tygodni
|
Zmiana w aktywacji korowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 dni i do 3 tygodni
|
Wielkość zmiany aktywności korowej (zmiana stężenia oksyhemoglobiny w umol) w korze przedczołowej i czuciowo-ruchowej w odpowiedzi na trening dwuzadaniowy.
|
Linia bazowa do 10 dni i do 3 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Błędy w wykonaniu zadania z czasem reakcji słuchowej
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 dni i do 3 tygodni
|
Błąd to naciśnięcie niewłaściwego przycisku w odpowiedzi na sygnał dźwiękowy
|
Linia bazowa do 10 dni i do 3 tygodni
|
Zmienność równowagi
Ramy czasowe: Linia bazowa do 10 dni i do 3 tygodni
|
Średni czas w sekundach po lewej i prawej stronie platformy stabilności dynamicznej poza 3 stopniami w środku podczas 6 prób po 30 sekund każda.
Mniejszy czas po prawej i lewej stronie wskazuje na poprawę zmienności.
|
Linia bazowa do 10 dni i do 3 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Swati M Surkar, PhD, East Carolina University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Beauchet O, Dubost V, Herrmann FR, Kressig RW. Stride-to-stride variability while backward counting among healthy young adults. J Neuroeng Rehabil. 2005 Aug 11;2:26. doi: 10.1186/1743-0003-2-26.
- Fraser SA, Li KZ, Berryman N, Desjardins-Crepeau L, Lussier M, Vadaga K, Lehr L, Minh Vu TT, Bosquet L, Bherer L. Does Combined Physical and Cognitive Training Improve Dual-Task Balance and Gait Outcomes in Sedentary Older Adults? Front Hum Neurosci. 2017 Jan 18;10:688. doi: 10.3389/fnhum.2016.00688. eCollection 2016.
- Ghai S, Ghai I, Effenberg AO. Effects of dual tasks and dual-task training on postural stability: a systematic review and meta-analysis. Clin Interv Aging. 2017 Mar 23;12:557-577. doi: 10.2147/CIA.S125201. eCollection 2017.
- Kiss R, Brueckner D, Muehlbauer T. Effects of Single Compared to Dual Task Practice on Learning a Dynamic Balance Task in Young Adults. Front Psychol. 2018 Mar 12;9:311. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00311. eCollection 2018.
- Pinti P, Tachtsidis I, Hamilton A, Hirsch J, Aichelburg C, Gilbert S, Burgess PW. The present and future use of functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) for cognitive neuroscience. Ann N Y Acad Sci. 2020 Mar;1464(1):5-29. doi: 10.1111/nyas.13948. Epub 2018 Aug 7.
- Techayusukcharoen R, Iida S, Aoki C. Observing brain function via functional near-infrared spectroscopy during cognitive program training (dual task) in young people. J Phys Ther Sci. 2019 Jul;31(7):550-555. doi: 10.1589/jpts.31.550. Epub 2019 Jul 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-001938
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkolenie dwuzadaniowe
-
Medical University of ViennaMedical University of GrazJeszcze nie rekrutacjaRzut serca | Pomiar hemodynamiczny | NieinwazyjneAustria
-
Parc de Salut MarNieznanyTrening mięśni wdechowychHiszpania
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjny
-
Instituto Nacional de Cardiologia Ignacio ChavezNieznany
-
Zimmer BiometRejestracja na zaproszenieChoroby stawów | Reumatyzm | Martwica jałowa | Złamania szyjki kości udowej | Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego | Zwichnięcie, biodro | Złamania krętarzowe | Operacje rewizyjneBelgia, Stany Zjednoczone, Republika Korei, Włochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Zimmer BiometAktywny, nie rekrutującyWyniki kliniczne | Przetrwanie | Bezpieczeństwo | Wyniki funkcjonalne | Wyniki radiologiczneStany Zjednoczone
-
Neon HospitalOndokuz Mayıs UniversityZakończony
-
Stryker Trauma GmbHZakończonyMartwica głowy kości udowej | Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawów | Dyslokacje wrodzone | Złamanie szyjki kości udowej | Pourazowe zapalenie kości i stawów biodrowych nr