- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04666181
Kortikale Aktivierung und kognitiv-motorisches Lernen (Co-ACT&LEARN)
Auswirkungen des Dual-Task-Trainings auf das kognitive und motorische Lernen und die kortikale Aktivierung bei gesunden jungen Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss einer Dual-Aufgabe (kombinierte motorisch-kognitive Aufgabe) auf die Dual-Task-Leistung einer komplexen dynamischen Stabilitätsaufgabe bei gesunden jungen Erwachsenen zu bewerten und die Auswirkungen eines Dual-Task-Trainings auf kognitive- motorisches Lernen und kortikale Aktivierung bei gesunden jungen Erwachsenen. Eine Doppelaufgabe ist definiert als die gleichzeitige Ausführung von zwei Aufgaben, normalerweise einer kognitiven und einer motorischen Aufgabe, die unabhängig voneinander ausgeführt werden können und unterschiedliche und separate Ziele haben. Menschen beschäftigen sich jeden Tag mit doppelten Aufgaben und müssen jeder Aufgabe Aufmerksamkeitsressourcen zuweisen. Während das Erkennen der Anfälligkeit für Leistungsminderungen in Dual-Task-Einstellungen schwierig sein kann, ist eine erhöhte Dual-Task-Komplexität mit einer verringerten Leistung in einer oder beiden Aufgaben verbunden. Die gut dokumentierten Auswirkungen der Dual-Task-Praxis stellen einen vielversprechenden Ansatz zur Verbesserung der Dual-Task-Leistung für klinische Populationen wie Personen mit neurologischen Erkrankungen oder ältere Personen dar, in denen komplexe Multitasking-Situationen das Sturzrisiko aufgrund von Gleichgewichts- und Gehleistungsstörungen erhöhen können. In ähnlicher Weise haben junge Erwachsene Leistungsminderungen gezeigt, während sie eine Doppelaufgabe ausführten, die eine kombinierte Gleichgewichts- und kognitive Aufgabe beinhaltete. Untersuchungen zum Dual-Task-Training bei gesunden jungen Kohorten haben signifikante Verbesserungen sowohl der motorischen als auch der kognitiven Aufgabenleistung in Dual-Task-Situationen gezeigt, was auf die Effizienz dieser Interventionsstrategie hindeutet. Die meisten dieser Studien haben jedoch die Auswirkungen einer einfachen Haltungsaufgabe in Kombination mit kognitivem Aufgabentraining auf die Leistung bei zwei Aufgaben untersucht. Auswirkungen des Dual-Task-Trainings unter Verwendung einer komplexen dynamischen posturalen Stabilitätsaufgabe auf die Dual-Task-Leistung einer solchen komplexen Aufgabe fehlen. Darüber hinaus zeigen bestehende Studien widersprüchliche Beweise für die Auswirkungen des Dual-Task-Trainings bei gesunden jungen Erwachsenen, da größtenteils nur über Verbesserungen bei der motorischen Aufgabe berichtet wurde. Es ist entscheidend, die Auswirkungen des Dual-Task-Trainings auf die Ausführung einer komplexen kognitiv-motorischen Aufgabe zu verstehen, da die posturale Kontrolle eine komplexe Integration von somatosensorischen, vestibulären und visuellen Systemen beinhaltet. Unser experimentelles Paradigma wird diese Systeme herausfordern; Daher würden die Ergebnisse dieser Studie unsere Interventionsstrategien in einer Vielzahl von Populationen informieren, die von Sportlern bis zu Personen mit neurologischen Erkrankungen reichen.
Die dynamische posturale Stabilität ist ein integraler Aspekt der posturalen Kontrolle und beinhaltet ein komplexes Zusammenspiel von präfrontalen, somatosensorischen, vestibulären und visuellen Systemen. Eine motorische Aufgabe mit komplexer Interaktion dieser Systeme in Kombination mit kognitiven Aufgabenherausforderungen wurde jedoch nicht gründlich untersucht. Darüber hinaus sind die neurale Aktivierung in diesen kortikalen Bereichen während der Dual-Task-Leistung und die Auswirkungen des Dual-Task-Trainings weitgehend unbekannt.
Da eine koordinierte Steuerung des Körpers die Integration all dieser Systeme (d.h. präfrontal, somatosensorisch, vestibulär und visuell), ist es wichtig, die Interferenz einer zusätzlichen aufmerksamkeitsfordernden Aufgabe, wie z. Darüber hinaus ist es wichtig zu untersuchen, ob das Training für eine so komplexe Doppelaufgabe motorisch-kognitive Störungen reduzieren, die posturale Stabilität verbessern und die kortikale Aktivierung unter komplexen Doppelaufgabenbedingungen optimieren kann.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27834
- East Carolina University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde junge Erwachsene
- Rechtshändig
Ausschlusskriterien:
- Personen mit kognitiven Defiziten oder Kommunikationsproblemen
- Personen mit Sehbehinderung
- Personen mit Gleichgewichtsstörungen wie Gleichgewichtsstörungen etc.
- Personen mit bekannten kardiorespiratorischen Dysfunktionen
- Personen mit Vorliegen einer Erkrankung, Verletzung oder Operation der unteren Extremitäten innerhalb der letzten 3 Monate, die das Training beeinträchtigen könnten
- Personen mit Gehirnerschütterung in der Vorgeschichte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Dual-Task-Training
Das Dual-Task-Training besteht aus dem Balancieren auf der dynamischen Stabilitätsplattform und dem Reagieren auf Hörreize.
Die Teilnehmer führen insgesamt 18 Versuche in 3 Blöcken mit 6 Versuchen durch.
Jeder Versuch dauert 30 Sekunden (s), gefolgt von 30 Sekunden Pause (d. h.
ruhiges Stehen auf der Plattform, während Sie sich an den Schienen festhalten.)
Zwischen jedem Trainingsblock steigt der Teilnehmer von der Plattform und ruht sich für 2 Minuten aus.
Dual-Task-Training findet bei aufeinanderfolgenden Besuchen 2-6 statt.
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Siehe Beschreibungen unter Armbeschreibung.
Die Dual-Task-Schulung findet an insgesamt 5 aufeinanderfolgenden Arbeitstagen statt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Aufgabenleistung der auditiven Reaktionszeit
Zeitfenster: Baseline bis 10 Tage und bis zu 3 Wochen. Eine kürzere Reaktionszeit zeigt eine bessere Leistung an.
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Durchschnittliche Zeit in Sekunden für einen Tastendruck als Reaktion auf einen akustischen Ton
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Baseline bis 10 Tage und bis zu 3 Wochen. Eine kürzere Reaktionszeit zeigt eine bessere Leistung an.
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Änderung der Leistung der Gleichgewichtsaufgabe
Zeitfenster: Baseline bis 10 Tage und bis zu 3 Wochen
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Die durchschnittliche Zeit in Sekunden, die ein Teilnehmer die Stabilitätsplattform innerhalb von 3 Grad horizontaler Position während 6 Versuchen von jeweils 30 Sekunden hält.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0-30 s.
Ein höherer Balancewert weist auf eine bessere Balanceleistung hin.
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Baseline bis 10 Tage und bis zu 3 Wochen
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Änderung der Dual-Task-Leistung
Zeitfenster: Baseline bis 10 Tage und bis zu 3 Wochen
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Die Dual-Task-Leistung bewertet die Leistung bei der kombinierten auditiven Reaktionszeitaufgabe und der Gleichgewichtsaufgabe, d. h. die Leistung unter dem Einfluss einer Dual-Task-Situation.
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Baseline bis 10 Tage und bis zu 3 Wochen
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Änderung der kortikalen Aktivierung
Zeitfenster: Baseline bis 10 Tage und bis zu 3 Wochen
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Das Ausmaß der Änderung der kortikalen Aktivität (Änderung der Oxyhämoglobinkonzentration in umol) innerhalb der präfrontalen und sensomotorischen Kortizes als Reaktion auf das Dual-Task-Training.
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Baseline bis 10 Tage und bis zu 3 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fehler bei der Ausführung von Aufgaben zur auditiven Reaktionszeit
Zeitfenster: Baseline bis 10 Tage und bis zu 3 Wochen
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Fehler ist eine falsche Taste, die als Reaktion auf den Hörton gedrückt wird
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Baseline bis 10 Tage und bis zu 3 Wochen
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Variabilität ausgleichen
Zeitfenster: Baseline bis 10 Tage und bis zu 3 Wochen
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Die durchschnittliche Zeit in Sekunden auf der linken und rechten Seite der dynamischen Stabilitätsplattform außerhalb von 3 Grad in der Mitte während 6 Versuchen von jeweils 30 Sekunden.
Eine kleinere Zeit auf der rechten und linken Seite zeigt eine Verbesserung der Variabilität an.
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Baseline bis 10 Tage und bis zu 3 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Swati M Surkar, PhD, East Carolina University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Beauchet O, Dubost V, Herrmann FR, Kressig RW. Stride-to-stride variability while backward counting among healthy young adults. J Neuroeng Rehabil. 2005 Aug 11;2:26. doi: 10.1186/1743-0003-2-26.
- Fraser SA, Li KZ, Berryman N, Desjardins-Crepeau L, Lussier M, Vadaga K, Lehr L, Minh Vu TT, Bosquet L, Bherer L. Does Combined Physical and Cognitive Training Improve Dual-Task Balance and Gait Outcomes in Sedentary Older Adults? Front Hum Neurosci. 2017 Jan 18;10:688. doi: 10.3389/fnhum.2016.00688. eCollection 2016.
- Ghai S, Ghai I, Effenberg AO. Effects of dual tasks and dual-task training on postural stability: a systematic review and meta-analysis. Clin Interv Aging. 2017 Mar 23;12:557-577. doi: 10.2147/CIA.S125201. eCollection 2017.
- Kiss R, Brueckner D, Muehlbauer T. Effects of Single Compared to Dual Task Practice on Learning a Dynamic Balance Task in Young Adults. Front Psychol. 2018 Mar 12;9:311. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00311. eCollection 2018.
- Pinti P, Tachtsidis I, Hamilton A, Hirsch J, Aichelburg C, Gilbert S, Burgess PW. The present and future use of functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) for cognitive neuroscience. Ann N Y Acad Sci. 2020 Mar;1464(1):5-29. doi: 10.1111/nyas.13948. Epub 2018 Aug 7.
- Techayusukcharoen R, Iida S, Aoki C. Observing brain function via functional near-infrared spectroscopy during cognitive program training (dual task) in young people. J Phys Ther Sci. 2019 Jul;31(7):550-555. doi: 10.1589/jpts.31.550. Epub 2019 Jul 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 20-001938
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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