- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04666181
Kortikal aktivering och kognitiv-motorisk inlärning (Co-ACT&LEARN)
Effekter av träning med dubbla uppgifter på kognitiv och motorisk inlärning och kortikal aktivering hos friska unga vuxna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att bedöma inverkan av en dubbeluppgift (kombinerad motorisk-kognitiv uppgift) på dubbeluppgiftsutförande av en komplex dynamisk stabilitetsuppgift hos friska unga vuxna och att bedöma effekterna av tvåuppgiftsträning på kognitiv- motorisk inlärning och kortikal aktivering hos friska unga vuxna. En dubbeluppgift definieras som samtidig utförande av två uppgifter, vanligtvis en kognitiv och motorisk uppgift, som kan utföras oberoende och har distinkta och separata mål. Individer engagerar sig i dubbla uppgifter varje dag och måste tilldela uppmärksamhetsresurser till varje uppgift. Även om det kan vara svårt att känna igen känslighet för prestandaminskningar i inställningar med dubbla uppgifter, är ökad komplexitet med dubbla uppgifter associerad med minskad prestanda i en eller båda uppgifterna. De väldokumenterade effekterna av dual-task-övningar representerar ett lovande tillvägagångssätt för att förbättra dual-task prestanda för kliniska populationer såsom individer med neurologiska tillstånd eller äldre individer, där komplexa multitask-situationer kan öka fallrisken på grund av hindrad balans och gångprestanda. På liknande sätt har unga vuxna visat prestationsförsämringar samtidigt som de utfört en dubbel uppgift som involverade en kombinerad balans och kognitiv uppgift. Forskning om träning med dubbla uppgifter i friska unga kohorter har visat på betydande förbättringar i både motorisk och kognitiv uppgiftsprestation i situationer med dubbla uppgifter, vilket tyder på effektiviteten av denna interventionsstrategi. De flesta av dessa studier har dock undersökt effekterna av en enkel postural uppgift i kombination med kognitiv uppgiftsträning på prestation med dubbla uppgifter. Effekter av träning med dubbla uppgifter med användning av en komplex dynamisk postural stabilitetsuppgift på dubbeluppgiftsutförande av en sådan komplex uppgift saknas. Dessutom visar befintliga studier motstridiga bevis på effekter av träning med dubbla uppgifter bland friska unga vuxna eftersom förbättringar i den motoriska uppgiften endast till stor del har rapporterats. Det är avgörande att förstå effekterna av träning med dubbla uppgifter på utförandet av en komplex kognitiv-motorisk uppgift eftersom postural kontroll involverar komplex integration av somatosensoriska, vestibulära och visuella system. Vårt experimentella paradigm kommer att utmana dessa system; Således skulle resultaten av denna studie informera våra interventionsstrategier i en mängd olika populationer, från idrottare till individer med neurologiska tillstånd.
Dynamisk postural stabilitet är en integrerad aspekt av postural kontroll och den involverar komplex interaktion mellan prefrontala, somatosensoriska, vestibulära och visuella system. En motorisk uppgift som involverar komplex interaktion mellan dessa system i kombination med kognitiva uppgiftsutmaningar har dock inte undersökts noggrant. Dessutom är neural aktivering inom dessa kortikala områden under dual-task prestation och effekter av dual-task träning i stort sett okända.
Eftersom samordnad kontroll av kroppen kräver integration av alla dessa system (dvs. prefrontal, somatosensorisk, vestibulär och visuell) är det viktigt att systematiskt studera interferensen av en ytterligare uppmärksamhetskrävande uppgift, såsom en auditiv stimulans reaktionstidsuppgift på interaktion mellan dessa system som kan bidra till minskad postural stabilitet. Dessutom är det viktigt att undersöka om träning på en så komplex dubbeluppgift kan minska motorisk-kognitiv störning, förbättra postural stabilitet och optimera kortikal aktivering i komplexa tvåuppgiftsförhållanden.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Förenta staterna, 27834
- East Carolina University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska unga vuxna
- Högerhänt
Exklusions kriterier:
- Individer med kognitiva brister eller kommunikationsproblem
- Individer med nedsatt syn
- Individer med balansstörningar som vestibulära störningar m.m.
- Individer med kända kardiorespiratoriska dysfunktioner
- Individer med tillstånd av nedre extremiteter, skada eller operation under de senaste 3 månaderna som kan äventyra träningen
- Individer med historia av hjärnskakning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Dubbeluppgiftsutbildning
Träning med dubbla uppgifter kommer att bestå av att balansera på den dynamiska stabilitetsplattformen och svara på auditiva stimuli.
Deltagarna kommer att utföra totalt 18 försök i 3 block om 6 försök.
Varje försök kommer att vara 30 sekunder (s) följt av 30 sekunders vila (dvs.
tyst stående på plattformen medan du håller i rälsen.)
Mellan varje träningsblock kommer deltagaren att kliva av plattformen och vila i 2 minuter.
Träning med dubbla uppgifter kommer att ske vid på varandra följande besök 2-6.
|
Se beskrivningar under armbeskrivning.
Träningen med dubbla uppgifter kommer att ske under totalt 5 på varandra följande arbetsdagsbesök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i auditiv reaktionstid uppgiftsutförande
Tidsram: Baslinje till 10 dagar och upp till 3 veckor. Kortare reaktionstid indikerar bättre prestanda.
|
Genomsnittlig tid i sekunder för en knapptryckning som svar på en hörselton
|
Baslinje till 10 dagar och upp till 3 veckor. Kortare reaktionstid indikerar bättre prestanda.
|
Förändring i balansuppgiftsutförande
Tidsram: Baslinje till 10 dagar och upp till 3 veckor
|
Den genomsnittliga tid i sekunder som en deltagare håller stabilitetsplattformen inom 3 graders horisontell position under 6 försök på 30 sekunder vardera.
Den totala poängen kommer att variera mellan 0-30 s.
Högre balanspoäng indikerar bättre balansprestanda.
|
Baslinje till 10 dagar och upp till 3 veckor
|
Förändring av prestanda med dubbla uppgifter
Tidsram: Baslinje till 10 dagar och upp till 3 veckor
|
Dubbeluppgiftsprestation kommer att bedöma prestation på den kombinerade auditiva reaktionstidsuppgiften och balansuppgiften, dvs prestation under påverkan av dubbeluppgiftssituation.
|
Baslinje till 10 dagar och upp till 3 veckor
|
Förändring i kortikal aktivering
Tidsram: Baslinje till 10 dagar och upp till 3 veckor
|
Mängden förändring i kortikal aktivitet (förändring i oxihemoglobinkoncentration i umol) inom de prefrontala och sensorimotoriska cortexerna som svar på träning med två uppgifter.
|
Baslinje till 10 dagar och upp till 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Fel i utförandet av auditiv reaktionstid
Tidsram: Baslinje till 10 dagar och upp till 3 veckor
|
Fel är en felaktig knapp som har tryckts in som svar på hörseltonen
|
Baslinje till 10 dagar och upp till 3 veckor
|
Balansvariation
Tidsram: Baslinje till 10 dagar och upp till 3 veckor
|
Den genomsnittliga tiden i sekunder på vänster och höger sida av den dynamiska stabilitetsplattformen utanför 3 grader i mitten under 6 försök på 30 sekunder vardera.
Kortare tid på höger och vänster sida indikerar förbättring i variabilitet.
|
Baslinje till 10 dagar och upp till 3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Swati M Surkar, PhD, East Carolina University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Beauchet O, Dubost V, Herrmann FR, Kressig RW. Stride-to-stride variability while backward counting among healthy young adults. J Neuroeng Rehabil. 2005 Aug 11;2:26. doi: 10.1186/1743-0003-2-26.
- Fraser SA, Li KZ, Berryman N, Desjardins-Crepeau L, Lussier M, Vadaga K, Lehr L, Minh Vu TT, Bosquet L, Bherer L. Does Combined Physical and Cognitive Training Improve Dual-Task Balance and Gait Outcomes in Sedentary Older Adults? Front Hum Neurosci. 2017 Jan 18;10:688. doi: 10.3389/fnhum.2016.00688. eCollection 2016.
- Ghai S, Ghai I, Effenberg AO. Effects of dual tasks and dual-task training on postural stability: a systematic review and meta-analysis. Clin Interv Aging. 2017 Mar 23;12:557-577. doi: 10.2147/CIA.S125201. eCollection 2017.
- Kiss R, Brueckner D, Muehlbauer T. Effects of Single Compared to Dual Task Practice on Learning a Dynamic Balance Task in Young Adults. Front Psychol. 2018 Mar 12;9:311. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00311. eCollection 2018.
- Pinti P, Tachtsidis I, Hamilton A, Hirsch J, Aichelburg C, Gilbert S, Burgess PW. The present and future use of functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) for cognitive neuroscience. Ann N Y Acad Sci. 2020 Mar;1464(1):5-29. doi: 10.1111/nyas.13948. Epub 2018 Aug 7.
- Techayusukcharoen R, Iida S, Aoki C. Observing brain function via functional near-infrared spectroscopy during cognitive program training (dual task) in young people. J Phys Ther Sci. 2019 Jul;31(7):550-555. doi: 10.1589/jpts.31.550. Epub 2019 Jul 9.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20-001938
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska vuxna
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireAvslutadAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekryteringVaraktighet och effekt av Azstarys på vuxna ADHD-symtom och verkställande funktion tidigt på kvällenAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Universität des SaarlandesAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
-
SunovionAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
SunovionAvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Otsuka Pharmaceutical Development & Commercialization...AvslutadAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
Gaia AGUniversity Hospital, Saarland; Zentrum für Integrative Psychiatrie KielRekryteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderTyskland
Kliniska prövningar på Dubbeluppgiftsutbildning
-
Chang Gung Memorial HospitalOkänd
-
Federal University of ParaíbaRekryteringParkinsons sjukdom | Kognitionsstörning | EEG med onormalt långsamma frekvenserBrasilien
-
University of AmericasAktiv, inte rekryterandeBräcklighet | Funktionell rörelsestörningChile
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Chang Gung Memorial HospitalRekryteringLätt kognitiv funktionsnedsättningTaiwan
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanIdrottsfysioterapi | ACL-skada | Kinesiofobi | Multi-tasking beteendeKalkon
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, inte rekryterandeLätt kognitiv funktionsnedsättningFilippinerna
-
KU LeuvenAktiv, inte rekryterande
-
Ege UniversityHar inte rekryterat ännu