- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04666181
Activación Cortical y Aprendizaje Cognitivo-Motor (Co-ACT&LEARN)
Efectos del entrenamiento de tareas duales sobre el aprendizaje cognitivo y motor y la activación cortical en adultos jóvenes sanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este estudio es evaluar la influencia de una tarea dual (tarea motora cognitiva combinada) en el desempeño de una tarea dual de una tarea de estabilidad dinámica compleja en adultos jóvenes sanos y evaluar los efectos del entrenamiento de tarea dual en el desempeño cognitivo-cognitivo. aprendizaje motor y activación cortical en adultos jóvenes sanos. Una tarea dual se define como la realización simultánea de dos tareas, generalmente una tarea cognitiva y motora, que se pueden realizar de forma independiente y tienen objetivos distintos y separados. Las personas se involucran en tareas duales todos los días y deben asignar recursos de atención a cada tarea. Si bien el reconocimiento de la susceptibilidad a la disminución del desempeño en entornos de tareas duales puede ser difícil, el aumento de la complejidad de las tareas duales se asocia con una disminución del desempeño en una o ambas tareas. Los efectos bien documentados de la práctica de tareas duales representan un enfoque prometedor para mejorar el desempeño de tareas duales para poblaciones clínicas como personas con afecciones neurológicas o personas mayores, en las que las situaciones complejas de tareas múltiples pueden aumentar el riesgo de caídas debido a problemas de equilibrio y rendimiento al caminar. De manera similar, los adultos jóvenes han demostrado disminuciones en el desempeño al ejecutar una tarea dual que involucraba una tarea cognitiva y de equilibrio combinada. La investigación del entrenamiento de tareas duales en una cohorte de jóvenes sanos ha indicado mejoras significativas en el desempeño de tareas tanto motoras como cognitivas en situaciones de tareas duales, lo que sugiere la eficiencia de esta estrategia de intervención. Sin embargo, la mayoría de estos estudios han investigado los efectos de una tarea postural simple combinada con el entrenamiento de tareas cognitivas en el desempeño de tareas duales. Faltan los efectos del entrenamiento de tareas duales utilizando una tarea de estabilidad postural dinámica compleja en el desempeño de tareas duales de una tarea tan compleja. Además, los estudios existentes demuestran evidencia contradictoria de los efectos del entrenamiento de doble tarea entre adultos jóvenes sanos, ya que solo se han informado en gran medida mejoras en la tarea motora. Es crucial comprender los efectos del entrenamiento de doble tarea en el desempeño de una tarea cognitiva-motora compleja, ya que el control postural implica una integración compleja de los sistemas somatosensorial, vestibular y visual. Nuestro paradigma experimental desafiará estos sistemas; por lo tanto, los hallazgos de este estudio informarían nuestras estrategias de intervención en una variedad de poblaciones que van desde atletas hasta personas con afecciones neurológicas.
La estabilidad postural dinámica es un aspecto integral del control postural e implica una interacción compleja de los sistemas prefrontal, somatosensorial, vestibular y visual. Sin embargo, una tarea motora que involucra una interacción compleja de estos sistemas combinada con desafíos de tareas cognitivas no se ha investigado a fondo. Además, la activación neuronal dentro de estas áreas corticales durante el desempeño de tareas duales y los efectos del entrenamiento de tareas duales son en gran parte desconocidos.
Dado que el control coordinado del cuerpo requiere la integración de todos estos sistemas (es decir, prefrontal, somatosensorial, vestibular y visual), es importante estudiar sistémicamente la interferencia de una tarea adicional que requiera atención, como una tarea de tiempo de reacción de estímulo auditivo en la interacción de estos sistemas que pueden contribuir a la disminución de la estabilidad postural. Además, es importante investigar si el entrenamiento en una tarea dual tan compleja puede reducir la interferencia motora cognitiva, mejorar la estabilidad postural y optimizar la activación cortical en condiciones complejas de tarea dual.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Greenville, North Carolina, Estados Unidos, 27834
- East Carolina University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos jóvenes sanos
- Diestro
Criterio de exclusión:
- Individuos con déficits cognitivos o problemas de comunicación.
- Individuos con problemas de visión
- Individuos con trastornos del equilibrio como trastornos vestibulares, etc.
- Individuos con disfunciones cardiorrespiratorias conocidas
- Individuos con presencia de afección, lesión o cirugía en las extremidades inferiores en los últimos 3 meses que podrían comprometer el entrenamiento
- Individuos con antecedentes de conmoción cerebral
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de doble tarea
El entrenamiento de doble tarea consistirá en mantener el equilibrio en la plataforma de estabilidad dinámica y responder a los estímulos auditivos.
Los participantes realizarán 18 ensayos en total en 3 bloques de 6 ensayos.
Cada ensayo tendrá una duración de 30 segundos (s) seguido de 30 s de descanso (es decir,
quieto de pie en la plataforma mientras se sostiene de los rieles.)
Entre cada bloque de entrenamiento, el participante bajará de la plataforma y descansará durante 2 minutos.
El entrenamiento de doble tarea ocurrirá en las visitas consecutivas 2-6.
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Consulte las descripciones debajo de la descripción del brazo.
La capacitación de doble tarea ocurrirá en un total de 5 visitas consecutivas de días laborales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rendimiento de la tarea de tiempo de reacción auditiva
Periodo de tiempo: Línea de base a 10 días y hasta 3 semanas. Un tiempo de reacción más corto indica un mejor rendimiento.
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Cantidad promedio de tiempo en segundos para presionar un botón en respuesta a un tono auditivo
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Línea de base a 10 días y hasta 3 semanas. Un tiempo de reacción más corto indica un mejor rendimiento.
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Cambio en el rendimiento de la tarea de equilibrio
Periodo de tiempo: Línea de base a 10 días y hasta 3 semanas
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La cantidad de tiempo promedio en segundos que un participante mantiene la plataforma de estabilidad dentro de los 3 grados de la posición horizontal durante 6 intentos de 30 segundos cada uno.
La puntuación total oscilará entre 0 y 30 s.
Una puntuación de equilibrio más alta indica un mejor rendimiento del equilibrio.
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Línea de base a 10 días y hasta 3 semanas
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Cambio en el desempeño de tareas duales
Periodo de tiempo: Línea de base a 10 días y hasta 3 semanas
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El desempeño en tareas duales evaluará el desempeño en la tarea combinada de tiempo de reacción auditiva y la tarea de equilibrio, es decir, el desempeño bajo la influencia de una situación de tareas duales.
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Línea de base a 10 días y hasta 3 semanas
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Cambio en la activación cortical
Periodo de tiempo: Línea de base a 10 días y hasta 3 semanas
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La cantidad de cambio en la actividad cortical (cambio en la concentración de oxihemoglobina en umol) dentro de las cortezas prefrontal y sensoriomotora en respuesta al entrenamiento de doble tarea.
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Línea de base a 10 días y hasta 3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Errores en el rendimiento de la tarea de tiempo de reacción auditiva
Periodo de tiempo: Línea de base a 10 días y hasta 3 semanas
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El error es un botón incorrecto presionado en respuesta al tono auditivo
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Línea de base a 10 días y hasta 3 semanas
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Variabilidad de equilibrio
Periodo de tiempo: Línea de base a 10 días y hasta 3 semanas
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La cantidad promedio de tiempo en segundos en el lado izquierdo y derecho de la plataforma de estabilidad dinámica fuera de los 3 grados en el centro durante 6 intentos de 30 segundos cada uno.
Un tiempo más pequeño en el lado derecho e izquierdo indica una mejora en la variabilidad.
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Línea de base a 10 días y hasta 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Swati M Surkar, PhD, East Carolina University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Beauchet O, Dubost V, Herrmann FR, Kressig RW. Stride-to-stride variability while backward counting among healthy young adults. J Neuroeng Rehabil. 2005 Aug 11;2:26. doi: 10.1186/1743-0003-2-26.
- Fraser SA, Li KZ, Berryman N, Desjardins-Crepeau L, Lussier M, Vadaga K, Lehr L, Minh Vu TT, Bosquet L, Bherer L. Does Combined Physical and Cognitive Training Improve Dual-Task Balance and Gait Outcomes in Sedentary Older Adults? Front Hum Neurosci. 2017 Jan 18;10:688. doi: 10.3389/fnhum.2016.00688. eCollection 2016.
- Ghai S, Ghai I, Effenberg AO. Effects of dual tasks and dual-task training on postural stability: a systematic review and meta-analysis. Clin Interv Aging. 2017 Mar 23;12:557-577. doi: 10.2147/CIA.S125201. eCollection 2017.
- Kiss R, Brueckner D, Muehlbauer T. Effects of Single Compared to Dual Task Practice on Learning a Dynamic Balance Task in Young Adults. Front Psychol. 2018 Mar 12;9:311. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00311. eCollection 2018.
- Pinti P, Tachtsidis I, Hamilton A, Hirsch J, Aichelburg C, Gilbert S, Burgess PW. The present and future use of functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) for cognitive neuroscience. Ann N Y Acad Sci. 2020 Mar;1464(1):5-29. doi: 10.1111/nyas.13948. Epub 2018 Aug 7.
- Techayusukcharoen R, Iida S, Aoki C. Observing brain function via functional near-infrared spectroscopy during cognitive program training (dual task) in young people. J Phys Ther Sci. 2019 Jul;31(7):550-555. doi: 10.1589/jpts.31.550. Epub 2019 Jul 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 20-001938
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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