- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04666181
Kortikal aktivering og kognitiv-motorisk læring (Co-ACT&LEARN)
Effekter av dual-task trening på kognitiv og motorisk læring og kortikal aktivering hos friske unge voksne
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å vurdere påvirkningen av en dobbel oppgave (kombinert motorisk-kognitiv oppgave) på tooppgaveutførelse av en kompleks dynamisk stabilitetsoppgave hos friske unge voksne og å vurdere effekten av tooppgavetrening på kognitiv- motorisk læring og kortikal aktivering hos friske unge voksne. En dobbel oppgave er definert som samtidig utførelse av to oppgaver, vanligvis en kognitiv og motorisk oppgave, som kan utføres uavhengig og har distinkte og separate mål. Enkeltpersoner engasjerer seg i doble oppgaver hver dag og må tildele oppmerksomhetsressurser til hver oppgave. Selv om gjenkjennelse av mottakelighet for ytelsesreduksjoner i innstillinger med to oppgaver kan være vanskelig, er økt kompleksitet med to oppgaver forbundet med redusert ytelse i en eller begge oppgavene. De godt dokumenterte effektene av dual-task-praksis representerer en lovende tilnærming for å forbedre dual-task-ytelsen for kliniske populasjoner som individer med nevrologiske tilstander eller eldre individer, der komplekse multitask-situasjoner kan øke fallrisikoen på grunn av hindret balanse og gangytelse. På samme måte har unge voksne demonstrert ytelsesreduksjoner mens de utfører en dobbel oppgave som involverte en kombinert balanse og kognitiv oppgave. Forskning av tooppgavetrening i friske unge kohorter har indikert betydelige forbedringer i både motorisk og kognitiv oppgaveytelse i tooppgavesituasjoner, noe som tyder på effektiviteten til denne intervensjonsstrategien. Imidlertid har de fleste av disse studiene undersøkt effekten av en enkel postural oppgave kombinert med kognitiv oppgavetrening på dual-task ytelse. Effekter av tooppgavetrening ved bruk av en kompleks dynamisk postural stabilitetsoppgave på tooppgaveutførelse av en slik kompleks oppgave mangler. I tillegg viser eksisterende studier motstridende bevis på effekter av tooppgavetrening blant friske unge voksne siden forbedringer i den motoriske oppgaven i stor grad er rapportert. Det er avgjørende å forstå effekter på trening med to oppgaver på utførelse av en kompleks kognitiv-motorisk oppgave siden postural kontroll involverer kompleks integrasjon av somatosensoriske, vestibulære og visuelle systemer. Vårt eksperimentelle paradigme vil utfordre disse systemene; Derfor vil funnene fra denne studien informere våre intervensjonsstrategier i en rekke populasjoner, alt fra idrettsutøvere til individer med nevrologiske tilstander.
Dynamisk postural stabilitet er et integrert aspekt av postural kontroll, og det involverer kompleks interaksjon av prefrontale, somatosensoriske, vestibulære og visuelle systemer. En motorisk oppgave som involverer kompleks interaksjon mellom disse systemene kombinert med kognitive oppgaveutfordringer har imidlertid ikke blitt undersøkt grundig. Dessuten er nevral aktivering innenfor disse kortikale områdene under dual-task ytelse og effekter av dual-task trening stort sett ukjent.
Siden koordinert kontroll av kroppen krever integrasjon av alle disse systemene (dvs. prefrontal, somatosensorisk, vestibulær og visuell), er det viktig å systemisk studere interferensen til en ekstra oppmerksomhetskrevende oppgave, for eksempel en auditiv stimulus-reaksjonstidsoppgave på interaksjon mellom disse systemene som kan bidra til redusert postural stabilitet. Dessuten er det viktig å undersøke om trening på en så kompleks dual-oppgave kan redusere motorisk-kognitiv interferens, forbedre postural stabilitet og optimalisere kortikal aktivering i komplekse to-oppgave-forhold.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Greenville, North Carolina, Forente stater, 27834
- East Carolina University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske unge voksne
- Høyrehendt
Ekskluderingskriterier:
- Personer med kognitive mangler eller kommunikasjonsproblemer
- Personer med nedsatt syn
- Personer med balanseforstyrrelser som vestibulære lidelser, etc.
- Personer med kjente kardiorespiratoriske dysfunksjoner
- Personer med tilstedeværelse av underekstremitetstilstand, skade eller kirurgi i løpet av de siste 3 månedene som kan kompromittere trening
- Personer med historie med hjernerystelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Trening med to oppgaver
Dual-task trening vil bestå av å balansere på den dynamiske stabilitetsplattformen og svare på auditive stimuli.
Deltakerne vil utføre totalt 18 forsøk i 3 blokker med 6 forsøk.
Hver prøveperiode vil vare 30 sekunder(er) etterfulgt av 30 sekunders hvile (dvs.
stille stående på plattformen mens du holder fast i skinnene.)
Mellom hver treningsblokk vil deltakeren gå av plattformen og hvile i 2 minutter.
Tooppgavetrening vil finne sted ved påfølgende besøk 2.-6.
|
Se beskrivelser under armbeskrivelse.
Opplæringen med to oppgaver vil foregå over totalt 5 påfølgende arbeidsdagsbesøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i oppgaveytelse for auditiv reaksjonstid
Tidsramme: Baseline til 10 dager og opptil 3 uker. Kortere reaksjonstid indikerer bedre ytelse.
|
Gjennomsnittlig tid i sekunder for et knappetrykk som svar på en auditiv tone
|
Baseline til 10 dager og opptil 3 uker. Kortere reaksjonstid indikerer bedre ytelse.
|
Endring i balanseoppgaveytelse
Tidsramme: Baseline til 10 dager og opptil 3 uker
|
Den gjennomsnittlige tiden i sekunder som en deltaker opprettholder stabilitetsplattformen innenfor 3 graders horisontal posisjon i løpet av 6 forsøk på 30 sekunder hver.
Den totale poengsummen vil variere mellom 0-30 s.
Høyere balansepoeng indikerer bedre balanseytelse.
|
Baseline til 10 dager og opptil 3 uker
|
Endring i ytelse med to oppgaver
Tidsramme: Baseline til 10 dager og opptil 3 uker
|
Dobbel-oppgaveytelse vil vurdere ytelsen på den kombinerte auditive reaksjonstidsoppgaven og balanseoppgaven, det vil si ytelse under påvirkning av dobbeltoppgavesituasjon.
|
Baseline til 10 dager og opptil 3 uker
|
Endring i kortikal aktivering
Tidsramme: Baseline til 10 dager og opptil 3 uker
|
Mengden endring i kortikal aktivitet (endring i oksyhemoglobinkonsentrasjon i umol) i de prefrontale og sensorimotoriske cortexene som svar på dual-task trening.
|
Baseline til 10 dager og opptil 3 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Feil i oppgaveutførelsen for auditiv reaksjonstid
Tidsramme: Baseline til 10 dager og opptil 3 uker
|
Feil er en feil knapp trykket på som svar på den auditive tonen
|
Baseline til 10 dager og opptil 3 uker
|
Balansevariasjon
Tidsramme: Baseline til 10 dager og opptil 3 uker
|
Gjennomsnittlig tid i sekunder på venstre og høyre side av den dynamiske stabilitetsplattformen utenfor 3 grader i midten under 6 forsøk på 30 sekunder hver.
Kortere tid på høyre og venstre side indikerer forbedring i variabilitet.
|
Baseline til 10 dager og opptil 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Swati M Surkar, PhD, East Carolina University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Beauchet O, Dubost V, Herrmann FR, Kressig RW. Stride-to-stride variability while backward counting among healthy young adults. J Neuroeng Rehabil. 2005 Aug 11;2:26. doi: 10.1186/1743-0003-2-26.
- Fraser SA, Li KZ, Berryman N, Desjardins-Crepeau L, Lussier M, Vadaga K, Lehr L, Minh Vu TT, Bosquet L, Bherer L. Does Combined Physical and Cognitive Training Improve Dual-Task Balance and Gait Outcomes in Sedentary Older Adults? Front Hum Neurosci. 2017 Jan 18;10:688. doi: 10.3389/fnhum.2016.00688. eCollection 2016.
- Ghai S, Ghai I, Effenberg AO. Effects of dual tasks and dual-task training on postural stability: a systematic review and meta-analysis. Clin Interv Aging. 2017 Mar 23;12:557-577. doi: 10.2147/CIA.S125201. eCollection 2017.
- Kiss R, Brueckner D, Muehlbauer T. Effects of Single Compared to Dual Task Practice on Learning a Dynamic Balance Task in Young Adults. Front Psychol. 2018 Mar 12;9:311. doi: 10.3389/fpsyg.2018.00311. eCollection 2018.
- Pinti P, Tachtsidis I, Hamilton A, Hirsch J, Aichelburg C, Gilbert S, Burgess PW. The present and future use of functional near-infrared spectroscopy (fNIRS) for cognitive neuroscience. Ann N Y Acad Sci. 2020 Mar;1464(1):5-29. doi: 10.1111/nyas.13948. Epub 2018 Aug 7.
- Techayusukcharoen R, Iida S, Aoki C. Observing brain function via functional near-infrared spectroscopy during cognitive program training (dual task) in young people. J Phys Ther Sci. 2019 Jul;31(7):550-555. doi: 10.1589/jpts.31.550. Epub 2019 Jul 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20-001938
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske voksne
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
-
Wolfson Medical CenterUkjent
-
Novartis PharmaceuticalsAktiv, ikke rekrutterendeAdult Debut Still's DiseaseJapan
-
Rochester Center for Behavioral MedicineShireFullførtAdult Attention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
Kliniske studier på Trening med to oppgaver
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Kutahya Health Sciences UniversityFullført
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357FullførtMedulloblastom, barndom | BarnekreftEgypt
-
Chang Gung Memorial HospitalUkjent
-
Federal University of ParaíbaRekrutteringParkinsons sykdom | Kognisjonsforstyrrelse | EEG med unormalt langsomme frekvenserBrasil
-
Tan Tock Seng HospitalNational Neuroscience Institute; Nanyang PolytechnicRekruttering
-
Riphah International UniversityFullført
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringMild kognitiv sviktTaiwan
-
University of AmericasAktiv, ikke rekrutterendeSkjørhet | Funksjonell bevegelsesforstyrrelseChile
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAktiv, ikke rekrutterendeMild kognitiv sviktFilippinene