Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VALIDation of Bedside Ultrasound of Muscle Layer Thickness of the Quadriceps in the Critically Ill Patient (VALIDUM)

18. prosince 2020 aktualizováno: Daren K. Heyland, Clinical Evaluation Research Unit at Kingston General Hospital

VALIDation of Bedside Ultrasound of Muscle Layer Thickness of the Quadriceps in the Critically Ill Patient: The VALIDUM Study

The overall objective is to evaluate the validity of bedside US of QMLT and MF-BIA by comparing measurements from US and MF-BIA to those estimates of lean body mass obtained from CT Scan of abdomen when done for clinical reasons.

The investigators expect to observe a high degree of correlation between these 3 baseline measures and the changes in US measures and MF-BIA over time to correlate with changes to CT Scan measures of lean body mass.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

The overall objective is to evaluate the validity of bedside US of QMLT and MF-BIA by comparing measurements from US and MF-BIA to those estimates of lean body mass obtained from CT Scan of abdomen when done for clinical reasons.

The investigators expect to observe a high degree of correlation between these 3 baseline measures and the changes in US measures and MF-BIA over time to correlate with changes to CT Scan measures of lean body mass.

This is a multi center, prospective, observation study across 5-6 intensive care units which will enroll 200 participants over a 12 month enrollment period followed by a 6 month period to complete data analysis.

This study will enroll a broad heterogeneous participant population who will be admitted to the ICU for inpatient care. We are particularly interested in the cohort of participant with trauma but will enroll non-trauma participants who have CT scans as well to do some between group comparisons. Participants enrolled to this study will be followed until they are discharged from the index hospital.

This is a prospective, observational study therefore no specific interventions will be associated with this study. The following information will be collected and recorded during ICU and hospital stay:

CT Images - All abdominal CT images conducted during the index hospitalization ordered for clinical purposes will be retrieved to precisely quantify muscle and adipose tissue mass.

Ultrasound - A portable ultrasound will be completed as soon as possible following the initial CT Scan, and again while a participant remains in hospital for each follow up CT of the abdomen for clinical reasons, where feasible, unless it is within a week of the previous CT scan.

Multiple Frequency Bioelectrical Impedance Analysis (MF-BIA) -MF-BIA is a non-invasive and simple-to-use method of measuring body composition and nutritional status in the clinical setting. MF-BIA measurements will be conducted every time an US measurement is done in the ICU following a CT Scan done for clinical reasons, unless it is within a week of the previous CT Scan and accompanying MF-BIA. After discharge from the ICU to the hospital, where feasible, MF BIA will be done every time an ultrasound is done following CT scans done for clinical reasons, unless it is within a week of the previous CT Scan and accompanying MF-BIA. MF-BIA will not be done on individuals with a pacemaker, Baseline patient demographics data and nutritional adequacy data will be collected.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

204

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

This study will enroll a broad heterogeneous patient population who will be admitted to the ICU for inpatient care. We are particularly interested in the cohort of patients with trauma but will enroll non-trauma patients who have CT scans as well to do some between group comparisons.

Popis

Inclusion Criteria:

  • Abdominal CT scan performed for clinical reasons within 24 hours before or 72 hours after admission

Exclusion Criteria:

  • Patients under age 18 years
  • Moribund patient with devastating injuries and not expected to survive
  • Patients whose clinical condition precludes performing an ultrasound
  • Pregnant women
  • Prisoners
  • Mentally-disabled individuals

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
ultra- sound
ultra- sound assessment of their quadriceps muscle layer thickness (QMLT)
Ultrasound assessment of quadricep muscle layer thickness QMLT within 72hrs of initial CT scan

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Validity of bedside US of QMLT
Časové okno: 12 months
To evaluate the validity and reliability of bedside US by comparing measurements from US and to those estimates of lean body mass obtained from CT Scan of abdomen.
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Závažné onemocnění

  • Unity Health Toronto
    Dokončeno
    Critical Care Trial účast Souhlas SDM
    Kanada

Klinické studie na Ultra- sound

3
Předplatit