Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jaké jsou účinky hudby na příznaky temporomandibulární poruchy? (TMD)

10. května 2016 aktualizováno: Alicia Howard, University of Toronto

Jaké jsou účinky hudby na příznaky TMD?

Účelem studie bude prověřit účinnost inovativního využití hudby na TMD. Hudba a rytmické vibrace mohou změnit základní procesy související s vnímáním bolesti v mozku. Hudba může také blokovat neurologické dráhy, které přenášejí pocity bolesti, a tím zmírňovat bolest. Hudba a vibrace uvolňují, snižují stres, a tím snižují citlivost na bolest.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Vyšetřovatelé předpokládají, že pacienti zažijí méně bolesti, zlepšení nálady, snížení stresu, vyšší pohodu a snížení příznaků TMD po léčbě terapeutickou hudbou. Vyšetřovatelé dále předpokládají, že vibrace generované Sound Oasis VTS1000 (vibroakustické křeslo) vyvolají silnější efekty než vlastní vybraná hudba. Otázka, která má být zkoumána v této studii: "Jaké jsou účinky hudby na příznaky TMD?"

Příjem účastníků proběhne před studií, která poskytne informace o diagnostice, hudebních preferencích, demografii účastníků a randomizaci účastníků. Studie se bude skládat ze 4 hodnocení a 2 ošetření s 1 měsíčním vymývacím obdobím mezi ošetřeními. Hodnocení 1 (bude sloužit jako předtest) a proběhnou před 1. ošetřením. Hodnocení 2 (bude sloužit jako post-test), probíhá před 2. ošetřením a bude trvat 45 minut. Hodnocení 3 bude následovat po vymývací periodě; a hodnocení 4 (závěrečné sezení), které bude trvat celkem 60 minut, bude zahrnovat pohovor účastníka o přezkoumání léčby. Hodnocení před/po bude využito jako prostředek ke zkoumání změny bolesti na úrovni každého účastníka, úrovně nálady, deprese a vnímání kvality života.

Terapeutické hudební ošetření, které se bude skládat z náhodně přidělených intervencí Sound Oasis VTS-1000 a preferovaného seznamu hudebních skladeb, bude předepsáno pro domácí sezení, která si sami absolvují po dobu 3 týdnů, 7 dní (doporučeno), minimálně však 5 dny v týdnu. Během každého 3týdenního období hudebního léčení bude předepsána 1 vlastní domácí hudební kúra na 3 týdny, 7 dní (doporučeno), minimálně však 5 dní v týdnu.

Uskuteční se 2krát, kdy účastníci nedostanou žádnou terapeutickou hudební intervenci, ale budou pokračovat v léčbě jako obvykle, ke které dojde 7 dní před každou léčbou. Účastníci budou požádáni, aby provedli denní hodnocení bolesti po dobu jednoho týdne během léčby jako obvykle před začátkem hudebních intervencí.

Mezi léčebnými hudebními ošetřeními 1 a 2 bude 4týdenní vymývací období. Během této doby nebude probíhat hudební ošetření. Účastníci budou požádáni, aby si vedli záznamy o typu užívaných léků, počtu pilulek a frekvenci užívání léků během této doby i během léčby.

Jak terapeutická hudba, tak léčba jako obvykle bude ovlivněna e-mailem nebo telefonátem hudebního terapeuta o dodržování léčby. Účastníci budou náhodně rozděleni do 2 skupin: (a) Sound Oasis VTS-1000 a (b) hudba preferovaná účastníky. Účastníci vyplní dotazníky na začátku studie, po skončení prvních 3 týdnů terapie terapeutickou hudbou, na konci druhých 3 týdnů terapie terapeutickou hudbou a během závěrečného hodnocení, které se bude také skládat z krátkého rozhovor o přijaté léčbě.

Data budou analyzována pouze s odkazem na přidělené identifikační číslo. Všechny shromážděné informace budou použity pro tuto studii ke zkoumání účinků terapeutické hudby na zvládání symptomů TMD. Kromě toho budou všichni účastníci informováni, že veškeré informace, které budou zveřejněny, zůstanou důvěrné, pokud zveřejněné informace nezpůsobí újmu sobě nebo jiným.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Nábor
        • Mount Sinai Hospital's Wasser Pain Management Centre
        • Kontakt:
          • Allan Gordon, PhD
          • Telefonní číslo: 416-586-5181

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sluchu, protože poslech hudby je vyžadován jako součást léčby
  • Hlavním zdrojem bolesti je myofasciální bolest
  • přetrvávající bolest po dobu 6 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Akutní zánětlivé stavy – zánět s rychlým nástupem, s jasným a zřetelným koncem. (např. revmatoidní artritida a osteoartritida)
  • Klienti prezentující s psychózami
  • Těhotenství
  • Krvácení nebo aktivní krvácení
  • Trombóza
  • Hypotenze
  • Kardiostimulátory jako kontraindikace Vibroakustické terapie (DPH) souvisejí s těmito stavy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Vlastní výběr hudby
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Samovolná hudba bude použita jako léčba pro zvládání bolesti. Budou muset poslouchat své oblíbené skladby po dobu 30 minut za 7 dní, doporučeno 5, po dobu 3 týdnů.
Samovolná hudba účastníků bude použita pro zvládání bolestivých příznaků TMD
ACTIVE_COMPARATOR: Vibrační křeslo Sound Oasis
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. Vibroakustická terapie bude podávána formou vibračního křesla. Budou muset poslouchat své oblíbené skladby po dobu 30 minut za 7 dní, doporučeno 5, po dobu 3 týdnů.
Vibroakustické křeslo Sound oasis bude použito jako léčba pro léčbu bolesti související s TMD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice pro měření úrovně bolesti
Časové okno: 3 měsíce
Škála psychometrické odezvy, kterou lze použít v dotaznících k měření úrovně bolesti účastníků.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Krátká stupnice deprese zásob
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vícerozměrný dotazník nálady
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce
Dotazník pro radost a spokojenost kvality života
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Allan Gordon, PhD, Mount Sinai Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2015

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2016

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

27. dubna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

12. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2016

Naposledy ověřeno

1. května 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ZurichUAS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TMD

Klinické studie na Vlastní výběr hudby

3
Předplatit