Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání průměru folikulů v den hCG a průměrů folikulů v den OPU (vyzvednutí oocytů) a vliv průměrů folikulů na vývoj embrya a výsledky těhotenství

5. ledna 2021 aktualizováno: Acibadem University

Acıbadem University Medical Faculty Atakent Hospital IVF Unit

Bude zkoumáno hodnocení průměrů folikulů v den lidského choriového gonadotropinu (hCG) a den odběru oocytů (OPU) folikulů vyvíjejících se po léčbě gonadotropiny, vztah mezi průměrem folikulů a zráním u oocytů získaných po OPU a jeho vliv na výsledky těhotenství. Aby se usnadnilo měření a počítání průměrů folikulů pomocí vaginálního ultrazvuku, budou do studie zařazeny pacientky do 35 let s nejvýše pěti folikuly v kterémkoli vaječníku a nejméně čtyřmi folikuly v obou vaječnících.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V naší studii budou zahrnuty pacientky s 5 a 10 folikuly přesahujícími 11 mm, aby bylo možné jasněji definovat folikuly, jejichž den hCG je měřen v den OPU u pacientek, u kterých jsme provedli řízenou ovariální hyperstimulaci pro in vitro fertilizaci (IVF). . Zakreslí se lokalizace a průměry těchto folikulů v obou vaječnících a očísluje se den hCG a indikují se jejich měření. V den opu budou označené a očíslované folikuly změřeny, zaznamenány a jeden po druhém odsáty, odebraná vajíčka budou sledována v individuálně očíslované kultivační misce a bude hodnoceno, zda jsou zralá či nepřipravená pro mikroinjekci. A zralé oocyty budou po mikroinjekci sledovány v očíslovaných kultivačních miskách. Vztah mezi hCG a denním průměrem folikulu OPU bude hodnocen sledováním průměru folikulu a průměrů folikulů v den odběru vajíček, vztahu mezi zralým vajíčkem, rychlosti dosažení stadia blastocysty, klinického těhotenství a porodnosti

Zejména vztah mezi zralým vajíčkem a průměrem folikulu a výsledné klinické výsledky mohou klinické lékaře v praxi vést.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34457
        • Aktivní, ne nábor
        • Acibadem MAA University Atakent Hospital
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Krocan, 34303
        • Nábor
        • Acıbadem University Atakent Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

23 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Skupina pacientek s nejméně 5 a nejvýše 10 folikuly v každém vaječníku, jejichž den hCG přesahuje 11 mm,
  2. Skupina pacientů s BMI pod 30.

Kritéria vyloučení:

  1. skupina pacientů PCO,
  2. Skupina mužských faktorů s těžkou OAT,
  3. Skupina pacientů s endometriózou,
  4. Skupina pacientů s indikací PGD,
  5. Skupina mladší 40 let, která si ze zákona zaslouží dvojnásobný embryotransfer

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Živá porodnost
Časové okno: 15 měsíců
živou porodnost účastníků
15 měsíců
Klinická míra těhotenství
Časové okno: 6 měsíců
míra klinického těhotenství účastnic
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zrání oocytů
Časové okno: 6 měsíců
Rychlost zrání oocytů účastníků
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Acibadem University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. prosince 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. srpna 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

20. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • ATAKIVF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit