- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04679688
Porównanie średnicy pęcherzyka w dniu hCG i średnicy pęcherzyka w dniu OPU (Oocyte Pick up) oraz wpływ średnicy pęcherzyka na rozwój zarodka i przebieg ciąży
Wydział Lekarski Uniwersytetu Acıbadem Atakent Hospital Oddział IVF
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W naszym badaniu zostaną uwzględnione pacjentki z 5 i 10 pęcherzykami powyżej 11 mm w celu określenia pęcherzyków, u których dobowy hCG jest mierzony w dniu OPU u pacjentek, u których wykonaliśmy kontrolowaną hiperstymulację jajników do zapłodnienia pozaustrojowego (IVF) . Narysowane zostaną lokalizacje i średnice tych pęcherzyków w obu jajnikach, ponumerowany zostanie dzień hCG i wskazane zostaną ich pomiary. W dniu opu oznaczone i ponumerowane pęcherzyki zostaną pojedynczo zmierzone, odnotowane i odessane, pobrane komórki jajowe zostaną przeniesione do indywidualnie ponumerowanych szalek hodowlanych i ocenione, czy są dojrzałe, czy też nie przygotowane do mikroiniekcji. Dojrzałe komórki jajowe będą obserwowane w numerowanych szalkach hodowlanych po mikroiniekcji. Zależność między hCG i OPU dobową średnicą pęcherzyka zostanie oceniona na podstawie średnicy pęcherzyka i średnicy pęcherzyka w dniu pobrania komórki jajowej, zależności między dojrzałością komórki jajowej, tempem dochodzenia do stadium blastocysty, ciążą kliniczną i odsetkiem urodzeń żywych
Zwłaszcza związek między średnicą dojrzałej komórki jajowej i pęcherzyka oraz wynikające z tego wyniki kliniczne mogą być wskazówką dla klinicystów w praktyce.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34457
- Aktywny, nie rekrutujący
- Acibadem MAA University Atakent Hospital
-
-
Küçükçekmece
-
Istanbul, Küçükçekmece, Indyk, 34303
- Rekrutacyjny
- Acıbadem University Atakent Hospital
-
Kontakt:
- Turgut Aydın
- Numer telefonu: 0905323722713
- E-mail: drturgutaydin@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Grupa pacjentek z co najmniej 5 i co najwyżej 10 pęcherzykami w każdym jajniku, u których dobowa hCG przekracza 11 mm,
- Grupa pacjentów z BMI poniżej 30.
Kryteria wyłączenia:
- grupa pacjentów z PCO,
- Grupa czynnika męskiego z ciężkim OAT,
- Grupa pacjentek z endometriozą,
- Grupa pacjentów ze wskazaniem PGD,
- Grupa poniżej 40 roku życia, która prawnie zasługuje na podwójny transfer zarodków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Żywy wskaźnik urodzeń
Ramy czasowe: 15 miesięcy
|
wskaźnik urodzeń żywych uczestników
|
15 miesięcy
|
Wskaźnik ciąż klinicznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wskaźnik ciąż klinicznych uczestników
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dojrzewanie oocytów
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Tempo dojrzewania oocytów uczestników
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ATAKIVF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .