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Comparación del diámetro del folículo en el día de hCG y el diámetro del folículo en el día de OPU (recogida de ovocitos) y el efecto del diámetro del folículo en el desarrollo embrionario y los resultados del embarazo

5 de enero de 2021 actualizado por: Acibadem University

Unidad de FIV del Hospital Atakent de la Facultad de Medicina de la Universidad de Acıbadem

Se investigará la evaluación de los diámetros de los folículos en el día de la gonadotropina coriónica humana (hCG) y el día de recolección de ovocitos (OPU) de los folículos que se desarrollan después del tratamiento con gonadotropina, se investigará la relación entre el diámetro del folículo y la maduración en los ovocitos obtenidos después de la OPU y su efecto en los resultados del embarazo. Para facilitar la medición y enumeración de los diámetros de los folículos con la ayuda de la ecografía vaginal, se incluirán en el estudio pacientes menores de 35 años con un máximo de cinco folículos en cualquier ovario y al menos cuatro folículos en ambos ovarios.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En nuestro estudio se incluirán pacientes con 5 y 10 folículos superiores a 11 mm con el fin de definir los folículos cuyo día de hCG se mide con mayor claridad el día de la UPO en pacientes a las que realizamos hiperestimulación ovárica controlada para fecundación in vitro (FIV) . Se dibujarán las localizaciones y diámetros de estos folículos en ambos ovarios y se numerarán los días de hCG y se indicarán sus medidas. El día de la opu, los folículos marcados y numerados serán medidos, anotados y aspirados uno a uno, los óvulos recolectados serán seguidos en placas de cultivo numeradas individualmente y se evaluará si están maduros o no preparados para microinyección. Y los ovocitos maduros se seguirán en placas de cultivo numeradas después de la microinyección. La relación entre la hCG y el diámetro del folículo del día OPU se evaluará siguiendo el diámetro del folículo y los diámetros del folículo el día de la recolección del óvulo, la relación entre el óvulo maduro, la tasa de alcanzar la etapa de blastocisto, el embarazo clínico y las tasas de nacidos vivos.

Especialmente la relación entre el huevo maduro y el diámetro del folículo y los resultados clínicos resultantes pueden guiar a los médicos en la práctica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34457
        • Activo, no reclutando
        • Acibadem MAA University Atakent Hospital
    • Küçükçekmece
      • Istanbul, Küçükçekmece, Pavo, 34303
        • Reclutamiento
        • Acıbadem University Atakent Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

23 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Grupo de pacientes con al menos 5 y como máximo 10 folículos en cada ovario cuya hCG día supere los 11 mm,
  2. Grupo de pacientes con IMC inferior a 30.

Criterio de exclusión:

  1. grupo de pacientes con OCP,
  2. Grupo de factor masculino con TAO grave,
  3. Grupo de pacientes con endometriosis,
  4. Grupo de pacientes con indicación de DGP,
  5. El colectivo de menores de 40 años y legalmente merecedores de doble transferencia embrionaria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: DIAGNÓSTICO
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
  • Enmascaramiento: SOLTERO

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de nacidos vivos
Periodo de tiempo: 15 meses
tasa de nacidos vivos de los participantes
15 meses
Tasa de embarazo clínico
Periodo de tiempo: 6 meses
tasa de embarazo clínico de las participantes
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Maduración de ovocitos
Periodo de tiempo: 6 meses
Tasa de maduración de ovocitos de las participantes
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de diciembre de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

20 de agosto de 2021

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

20 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

6 de enero de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ATAKIVF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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