- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04686240
Dopplerovské ultrasonografické hodnocení indexů fetální vnitřní hrudní tepny
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Východiska: Vnitřní hrudní tepna vychází z podklíčkové tepny jako první větev. Pohybuje se dolů po vnitřní straně hrudního koše a poté vydává šest hlavních větví; mediastinální, thymická, perikardikofrenní, sternální, perforující a interkostální větve.
V literatuře je tolik článků, které byly zaměřeny na velikost brzlíku u těhotenství komplikovaných diabetes mellitus, omezení růstu plodu, předčasné prasknutí blan a tak dále. Pokud je nám známo, neexistuje žádný článek o ITA plodu, jehož větvemi jsou vyživovací cévy brzlíku a ITA Dopplerova rychlost. Tepny zásobující brzlík jsou větvemi vnitřních hrudních a dolních tepen štítné žlázy. Pokud je známo, růst tkáně závisí na zvýšeném průtoku krve. Před detekcí možných změn krevního toku u plodů komplikovaných velkými porodnickými patologiemi by vyšetřovatelé měli získat normální hodnoty ITA Dopplerovy rychlosti.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednočetné těhotenství
- bez fetálních anomálií
- zdravé těhotné ženy ve věku >17 a <45 let
- mezi 24.-32. gestačním týdnem
Kritéria vyloučení:
- plodů s vrozenou aneuploidií nebo strukturální malformací
- základní chronická onemocnění
- těhotné ženy komplikované gestačním diabetem, DM 1.-2. typu, hypertenze (těhotenstvím indukovaná; chronická; preeklampsie), malignita
- těhotenství komplikované předčasným předčasným prasknutím blan, předčasným porodem, omezením růstu plodu a další porodnickou komplikací
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopplerovy indexy pro vnitřní hrudní tepnu
Časové okno: Mezi 24. a 32. gestačním týdnem
|
Dopplerovy indexy (index pulsatility, index odporu, zrychlení a čas ejekčního pohybu)
|
Mezi 24. a 32. gestačním týdnem
|
|
posouzení velikosti brzlíku plodu
Časové okno: Mezi 24. a 32. gestačním týdnem
|
objem a obvod a příčný průměr
|
Mezi 24. a 32. gestačním týdnem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: betül yakıştıran, MD, Ankara City Hospital Bilkent
- Vrchní vyšetřovatel: aykan yücel, professor, Ankara City Hospital Bilkent
- Vrchní vyšetřovatel: mihriban alkan, MD, Ankara City Hospital Bilkent
- Vrchní vyšetřovatel: seval erdinç, assoc prof, ankara city hospitalBilkent
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- internalthoracicarterydoppler
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .