- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04686240
Valutazione ecografica Doppler degli indici dell'arteria toracica interna fetale
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sfondo: l'arteria toracica interna nasce dall'arteria succlavia come primo ramo. Viaggia verso il basso all'interno della gabbia toracica e poi emette sei rami principali; rami mediastinici, timici, pericardiofrenici, sternali, perforanti e intercostali.
In letteratura sono tanti gli articoli che si sono concentrati sulle dimensioni del timo nelle gravidanze complicate da diabete mellito, ritardo di crescita fetale, rottura pretermine delle membrane e così via. Per quanto ne sappiamo, non esiste alcun documento sull'ITA fetale il cui ramo alimenta il vaso del timo e la velocità Doppler ITA. Le arterie che irrorano il timo sono rami delle arterie toraciche interne e della tiroide inferiore. Per quanto si sa, la crescita di un tessuto dipende dall'aumento del flusso sanguigno. Prima di rilevare possibili cambiamenti del flusso sanguigno nei feti complicati da grandi patologie ostetriche, gli investigatori dovrebbero ottenere valori normali della velocità ITA Doppler.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gravidanza singola
- senza anomalie fetali
- donne gravide sane di età >17 e <45 anni
- tra la 24a e la 32a settimana gestazionale
Criteri di esclusione:
- feti con aneuploidie congenite o malformazioni strutturali
- patologie croniche sottostanti
- donne in gravidanza complicate da diabete gestazionale, DM di tipo 1-2, ipertensione (indotta dalla gravidanza; cronica; preeclampsia), tumori maligni
- gravidanza complicata da rottura prematura delle membrane, travaglio pretermine, restrizione della crescita fetale e un'altra complicanza ostetrica
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indici Doppler per l'arteria toracica interna
Lasso di tempo: Tra la 24a e la 32a settimana gestazionale
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Indici Doppler (indice di pulsatilità, indice di resistenza, tempo di accelerazione e di eiezione)
|
Tra la 24a e la 32a settimana gestazionale
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valutazione delle dimensioni del timo fetale
Lasso di tempo: Tra la 24a e la 32a settimana gestazionale
|
volume e diametro perimetrale e trasversale
|
Tra la 24a e la 32a settimana gestazionale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: betül yakıştıran, MD, Ankara City Hospital Bilkent
- Investigatore principale: aykan yücel, professor, Ankara City Hospital Bilkent
- Investigatore principale: mihriban alkan, MD, Ankara City Hospital Bilkent
- Investigatore principale: seval erdinç, assoc prof, ankara city hospitalBilkent
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Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- internalthoracicarterydoppler
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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