- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04686240
Évaluation échographique Doppler des index de l'artère thoracique interne fœtale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte : L'artère thoracique interne provient de l'artère sous-clavière en tant que première branche. Il se déplace vers le bas à l'intérieur de la cage thoracique et dégage ensuite six branches principales ; branches médiastinales, thymiques, péricardiaques, sternales, perforantes et intercostales.
Dans la littérature, de nombreux articles se sont concentrés sur la taille du thymus dans les grossesses compliquées de diabète sucré, de retard de croissance fœtale, de rupture prématurée des membranes, etc. À notre connaissance, il n'y a pas d'article sur les ITA fœtaux dont les branches nourrissent les vaisseaux du thymus et la vitesse Doppler des ITA. Les artères irriguant le thymus sont des branches des artères thoraciques internes et thyroïdiennes inférieures. Pour autant qu'on le sache, la croissance d'un tissu dépend de l'augmentation du flux sanguin. Avant de détecter d'éventuelles modifications du flux sanguin chez les fœtus compliqués de grandes pathologies obstétriques, les enquêteurs doivent obtenir des valeurs normales de la vitesse Doppler ITA.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- grossesse unique
- ne pas avoir d'anomalies fœtales
- femmes enceintes en bonne santé âgées de plus de 17 ans et de moins de 45 ans
- entre la 24e et la 32e semaine de gestation
Critère d'exclusion:
- fœtus avec aneuploïdie congénitale ou malformation structurelle
- maladies chroniques sous-jacentes
- femmes enceintes compliquées de diabète gestationnel, diabète de type 1-2, hypertension (induite par la grossesse ; chronique ; prééclampsie), tumeur maligne
- grossesse compliquée d'une rupture prématurée des membranes, d'un accouchement prématuré, d'un retard de croissance fœtale et d'une autre complication obstétricale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Indices Doppler de l'artère thoracique interne
Délai: Entre la 24e et la 32e semaine de gestation
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Indices Doppler (indice de pulsatilité, indice de résistance, accélération et temps d'éjection)
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Entre la 24e et la 32e semaine de gestation
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évaluation de la taille du thymus fœtal
Délai: Entre la 24e et la 32e semaine de gestation
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volume et périmètre et diamètre transversal
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Entre la 24e et la 32e semaine de gestation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: betül yakıştıran, MD, Ankara City Hospital Bilkent
- Chercheur principal: aykan yücel, professor, Ankara City Hospital Bilkent
- Chercheur principal: mihriban alkan, MD, Ankara City Hospital Bilkent
- Chercheur principal: seval erdinç, assoc prof, ankara city hospitalBilkent
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- internalthoracicarterydoppler
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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