Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita programu pozitivní deviace při snižování dětské podvýživy

6. května 2024 aktualizováno: Gan Wan Ying, Universiti Putra Malaysia

Efektivita nutričního programu využívajícího pozitivní deviační přístup ke snížení podvýživy mezi městskými chudými dětmi mladšími pěti let v Kuala Lumpur, Malajsie: Randomizovaná kontrolovaná studie s dvouramenným seskupením

Celosvětově zůstává dětská podvýživa problémem veřejného zdraví. Podvýživa se může lišit od podvýživy až po nadvýživu. Malé dítě, především děti do 5 let, trpí podvýživou, když dítě nemá dostatečnou výživu, která je nezbytná pro správný růst a zdraví z přímých nebo nepřímých příčin, jako je nedostatek jídla. V plně urbanizované oblasti, jako je Kuala Lumpur, mají chudé městské děti tendenci čelit větším deprivacím, jako je nižší vzdělání a špatné zdraví, což významně ovlivňuje jejich každodenní stravu a nutriční stav. Chudé děti ve městech, které žijí a vyrůstají v tak neprivilegovaném prostředí, by proto neměly být opomíjeny. Vzhledem k tomu, že malé děti jsou obecně závislé na každodenní stravě matek, intervence, která se zaměří na povzbuzení pozitivní změny ve stravovacích postupech matek, by mohla být účinná při snižování dětské podvýživy. Přístup pozitivní deviace (PD) může být považován za lepší alternativu k posílení postavení matek podporou nového chování, aby nakrmily své děti. Tato studie si proto klade za cíl vyhodnotit účinnost nutričního programu využívajícího PD přístup při snižování podvýživy mezi chudými městskými dětmi ve věku 3 až 5 let v Kuala Lumpur.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí:

Podvyživené děti, kterým se nedaří růst do výšky a váhy jako ostatní normální děti, mohou mít podváhu, zakrnět nebo chřadnout. V plně urbanizované oblasti, jako je Kuala Lumpur v Malajsii, jsou důsledky podvýživy škodlivější u chudých malých dětí ve městech. Vzhledem k tomu, že malé děti jsou obecně závislé na každodenní stravě matek, alternativní intervence, které se zaměřují na povzbuzení pozitivní změny v chování matek při krmení dětí, mohou být účinné při snižování dětské podvýživy. Přístup pozitivní deviace (PD) je jednou z takových alternativních intervencí. Tento přístup klade důraz na identifikaci pozitivních deviantů, jedinců, kteří úspěšně objeví způsob, jak vyřešit problém provedením některých neobvyklých, ale výhodných akcí nebo chování ve stejném znevýhodněném prostředí jako jejich vrstevníci. V souvislosti s výživou dětí je pozitivní deviace častěji označována jako adaptivní postupy péče o děti, pozitivní hygienické postupy a postupy krmení, které umožňují dětem správný vývoj v drsném prostředí s omezenými zdroji. Výživový program vyvinutý pomocí tohoto přístupu pomáhá objevit pozitivní devianty, šířit místní moudrost od matek dobře živených dětí k matkám podvyživených dětí a iniciovat pozitivní změnu chování jako předběžný krok k podpoře zdravého přibírání na váze u dětí.

Metody:

Jedná se o studii smíšenou metodou, která bude provedena ve dvou fázích. Fáze I studie bude zahrnovat skupinovou diskusi (FGD) s polostrukturovaným rozhovorem s cílem prozkoumat postupy krmení matek a také potraviny, které jsou krmeny dětem. Matky dětí ve věku od 3 do 5 let budou získávány prostřednictvím účelového odběru vzorků nebo do dosažení bodu nasycení. Fáze II studie bude zahrnovat dvouramennou randomizovanou kontrolovanou studii k vyhodnocení účinnosti nutričního programu. Celkem bude rekrutováno 164 dyád matka-dítě, z nichž 82 bude rekrutováno samostatně a náhodně z různých bytů PPR s alokací 1:1 do intervenčních a srovnávacích skupin. Etické schválení bude získáno od Etického výboru pro výzkum zahrnující lidské subjekty Universiti Putra Malaysia (JKUPM). Povolení k provedení této studie v bytech PPR a seznam bytů PPR v KL bude získáno od radnice Kuala Lumpur. Intervenční skupina se bude muset zúčastnit výživového programu po dobu 3 měsíců, který se skládá ze vzdělávacího sezení s vařením pod vedením kolegů a rehabilitačního sezení. Srovnávací skupině budou po posledním sběru dat poskytnuty všechny materiály použité v programu pro referenci. Výšku a váhu dětí bude měřit výzkumník. Matky budou dotazovány ohledně příjmu potravy jejich dětí. Matky budou také muset odpovědět na dotazník, který si samy vyplní v malajštině, aby získaly informace o sociodemografických charakteristikách, znalostech výživy a stavu potravinové bezpečnosti. Tato měření budou prováděna na začátku (před intervencí), bezprostředně po intervenci a 3 měsíce po intervenci pro intervenční i srovnávací skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 5 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Pro fázi 1:

Kritéria pro zařazení:

  • malajský
  • Děti ve věku 3 až 5 let
  • Matky starší 18 let
  • Bydlení ve veřejném levném bytě PPR

Kritéria vyloučení:

  • Děti, o které se starají jiní dospělí spíše než matky, jako je otec, prarodiče a pečovatelé
  • Matky s mentálním postižením
  • Děti s chronickými onemocněními v anamnéze, včetně vrozených srdečních chorob, onemocnění jater, selhání ledvin nebo srpkovité anémie a jakýchkoli vrozených abnormalit
  • Děti, které se léčí s přenosnou nemocí, jako jsou spalničky a plané neštovice
  • Děti s poruchami učení
  • dyády matka-dítě zapojené do jakékoli jiné intervence nebo klinického výzkumu
  • Děti s nadváhou nebo obezitou

Výběrová kritéria respondentů ve 2. fázi jsou téměř podobná jako ve fázi 1, s výjimkou druhého inkluzního kritéria, které se týká dětí. Ve fázi 2 budou za účelem vyhodnocení účinnosti intervence v této konkrétní skupině přijaty pouze podvyživené děti (buď podváhou, zakrnění nebo chřadnutí) ve věku 3 až 5 let. Kritéria vyloučení ve fázi 2 jsou podobná kritériím vyloučení ve fázi 1.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina označuje dyády matka-dítě, které se po dobu 3 měsíců zúčastní nutričního programu sestávajícího z nutriční výchovy a vaření.
Jedná se o 3měsíční výživový program zahrnující nutriční edukaci a rehabilitaci. Vzdělávací sezení se skládá z půlhodinové vzdělávací lekce a jeden a půl hodiny vaření vedeného spolužáky. Ukázku vaření povedou dobrovolníci z rodiny PD. Zúčastněné matky budou muset na toto setkání vzít své děti, připravit jídlo podle předem naplánovaného menu a nakrmit své děti připraveným jídlem po uvaření jako svačinku nebo doplňkové jídlo. Rehabilitační sezení bude po zbytek dní po každé edukaci až do příští edukační lekce. Na každém sezení bude také probíhat monitorování růstu, při kterém se matky naučí a proškolí, jak své děti vážit.
Žádný zásah: Srovnávací skupina
Srovnávací skupině nebude poskytnuta žádná intervence, ale po ukončení programu jí budou poskytnuty vyvinuté vzdělávací materiály použité v programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny tělesné hmotnosti po 3 měsících intervence u dětí
Časové okno: 3 měsíce
tělesná hmotnost v kg
3 měsíce
Změny ve skóre z hmotnosti vzhledem k věku po 3 měsících intervence u dětí
Časové okno: 3 měsíce
váha pro věk z skóre ve standardní odchylce
3 měsíce
Změny ve skóre z výšky vzhledem k věku po 3 měsících intervence u dětí
Časové okno: 3 měsíce
výška-pro-věk z skóre ve standardní odchylce
3 měsíce
Změny ve skóre hmotnosti k výšce z po 3 měsících intervence u dětí
Časové okno: 3 měsíce
váha-výška z skóre ve standardní odchylce
3 měsíce
Změny v dietním příjmu po 3 měsících intervence u dětí
Časové okno: 3 měsíce
24hodinová obnova stravy (3 dny) v kcal
3 měsíce
Změny v kvalitě stravy po 3 měsících intervence u dětí
Časové okno: 3 měsíce
Index zdravého stravování (HEI) pro Malajce; složené skóre HEI se pohybuje od 0 do 100 %; skóre <51 % značí špatnou kvalitu stravy, 51 až 80 % značí zlepšení dietou a > 80 % značí dobrou kvalitu stravy
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve znalostech výživy po 3 měsících intervence u matek
Časové okno: 3 měsíce
20ti položkový dotazník znalostí o výživě; celkové skóre se pohybuje od 0 do 20 bodů; vyšší skóre znamená dobré znalosti
3 měsíce
Posouzení úrovně potravinové bezpečnosti po 3 měsících intervence u matek
Časové okno: 3 měsíce
6-položkový modul USDA Short Form Food Security Survey Module; Skládá se z kladných odpovědí, jako jsou „vždy“, „někdy“ a „ano“, a také z nepotvrzujících odpovědí, jako jsou „nikdy“, „ne“ a „nevím“. Kladná odpověď je hodnocena 1 a nekladná odpověď je hodnocena 0. Možné celkové skóre se pohybuje od 0 do 6 a skóre 2 nebo vyšší znamená nedostatek potravin
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wan Ying Gan, PhD, Universiti Putra Malaysia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • JKEUPM-2020-349

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podvýživa, dítě

Předplatit