Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​et program for positiv afvigelse til at reducere børns underernæring

6. maj 2024 opdateret af: Gan Wan Ying, Universiti Putra Malaysia

Effektiviteten af ​​et ernæringsprogram, der bruger en positiv afvigelsestilgang til at reducere underernæring blandt fattige børn under fem i byerne i Kuala Lumpur, Malaysia: En toarmet klynge, randomiseret kontrolleret forsøg

Globalt er underernæring blandt børn fortsat et folkesundhedsproblem. Underernæring kan være forskellig fra underernæring til overernæring. Et lille barn, primært refererer til dem under 5 år, lider af underernæring, når barnet mangler tilstrækkelig ernæring, som er nødvendigt for ordentlig vækst og sundhed på grund af direkte eller indirekte årsager, såsom manglende mad. I et fuldt urbaniseret område som Kuala Lumpur har fattige børn i byerne en tendens til at stå over for større afsavn såsom lavere uddannelse og dårligt helbred, hvilket har en væsentlig indflydelse på deres daglige kost og ernæringsstatus. Derfor bør fattige børn i byerne, som lever og vokser op i et så underprivilegeret miljø, ikke negligeres. Da små børn generelt er afhængige af moderens fodring til daglig kost, kan intervention, der fokuserer på at tilskynde til positive ændringer i moderens fodringspraksis, være effektiv til at reducere barndommens underernæring. Den positive afvigelse (PD) tilgang kan overveje som et bedre alternativ til at styrke mødre ved at fremme ny adfærd for at brødføde deres børn. Derfor sigter denne undersøgelse på at evaluere effektiviteten af ​​et ernæringsprogram, der bruger PD-tilgang til at reducere underernæring blandt fattige børn i byerne i alderen 3 til 5 år i Kuala Lumpur.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Underernærede børn, der ikke vokser i højde og vægt som andre normale børn, kan være undervægtige, hæmmede eller sløse. I et fuldt urbaniseret område som Kuala Lumpur i Malaysia er konsekvenserne af underernæring mere skadelige for fattige små børn i byerne. Da små børn generelt er afhængige af moderens fodring til daglig kost, kan alternativ intervention, der fokuserer på at tilskynde til positiv ændring i moderens adfærd, når man fodrer børn, være effektiv til at reducere barndommens underernæring. Den positive afvigelse (PD) tilgang er en sådan alternativ intervention. Denne tilgang lægger vægt på identifikation af positive afvigende individer, som med succes opdager en måde at løse et problem på ved at udføre nogle ualmindelige, men fordelagtige handlinger eller adfærd i det samme underprivilegerede miljø som deres jævnaldrende. I forbindelse med børns ernæring omtales positiv afvigelse oftere som adaptiv børnepasningspraksis, positiv hygiejnepraksis og fodringspraksis, der sætter børn i stand til at udvikle sig passende i et barskt miljø med begrænsede ressourcer. Ernæringsprogrammet, der er udviklet ved hjælp af denne tilgang, hjælper med at opdage positive afvigende, sprede lokal visdom fra mødre til velernærede børn til mødre til underernærede børn og igangsætte positive adfærdsændringer som et indledende skridt til at fremme sund vægtøgning hos børn.

Metoder:

Dette er et blandet metodestudie, som vil blive gennemført i to faser. Fase I af undersøgelsen vil involvere fokusgruppediskussion (FGD) med semistruktureret interview for at udforske moderens fodringspraksis og også fødevarer, der bliver fodret til børn. Mødre til børn i alderen 3 til 5 år vil blive rekrutteret gennem målrettet prøveudtagning eller indtil mætningspunktet er nået. Fase II af studiet vil involvere et to-armet randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere effektiviteten af ​​ernæringsprogrammet. Der rekrutteres i alt 164 mor-barn-dyader, hvor 82 af dem vil blive rekrutteret separat og tilfældigt fra forskellige PPR-lejligheder med 1:1 tildeling til at danne interventions- og sammenligningsgrupper. Etisk godkendelse vil blive opnået fra den etiske komité for forskning, der involverer menneskelige emner Universiti Putra Malaysia (JKEUPM). Tilladelse til at udføre denne undersøgelse i PPR-lejligheder og listen over PPR-lejligheder i KL vil blive indhentet fra Kuala Lumpurs rådhus. Interventionsgruppen skal deltage i et ernæringsprogram i 3 måneder, der består af undervisningssession med peer-ledet madlavningssession og rehabiliteringssession. Sammenligningsgruppen vil få udleveret alle de materialer, der er brugt i programmet til reference efter den sidste dataindsamling. Børns højde og vægt vil blive målt af forsker. Mødre vil blive interviewet om deres børns kostindtag. Mødre skal også besvare et malaysisk selvadministreret spørgeskema for at få oplysninger om sociodemografiske karakteristika, ernæringsviden og fødevaresikkerhedsstatus. Disse målinger vil blive taget ved baseline (før intervention), umiddelbart efter intervention og 3 måneder efter intervention for både interventions- og sammenligningsgrupper.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 5 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

For fase 1:

Inklusionskriterier:

  • malaysisk
  • Børn i alderen 3 til 5 år
  • Mødre over 18 år
  • Bor i offentlig lavpris PPR-lejlighed

Ekskluderingskriterier:

  • Børn, der bliver passet af andre voksne frem for mødre som far, bedsteforældre og omsorgspersoner
  • Mødre med psykiske handicap
  • Børn med en historie med kroniske sygdomme, herunder medfødt hjertesygdom, leversygdom, nyresvigt eller seglcellesygdom og eventuelle medfødte abnormiteter
  • Børn, der er under behandling for smitsomme sygdomme som mæslinger og skoldkopper
  • Børn med indlæringsvanskeligheder
  • Mor-barn-dyader involveret i enhver anden intervention eller klinisk forskning
  • Børn, der er overvægtige eller fede

Respondenternes udvælgelseskriterier i fase 2 er næsten ens som i fase 1 bortset fra det andet inklusionskriterium, der er relateret til børn. I fase 2 vil kun underernærede børn (enten undervægtige, hæmmede eller svindende) i alderen 3 til 5 år blive rekrutteret for at evaluere effektiviteten af ​​interventionen i denne særlige gruppe. Eksklusionskriterierne i fase 2 svarer til eksklusionskriterierne i fase 1.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe refererer til mor-barn-dyader, som vil deltage i et ernæringsprogram bestående af ernæringsundervisning og madlavningssessioner i 3 måneder.
Det er et 3-måneders ernæringsprogram inklusive ernæringsundervisningssession og rehabiliteringssession. Uddannelsessessionen består af en halv times undervisningslektion og halvanden times peer-ledet madlavningssession. Madlavningsdemonstrationen vil blive ledet af frivillige fra PD-familien. Deltagende mødre skal tage deres børn med i løbet af denne session, tilberede måltid i henhold til forud planlagt menu og fodre deres børn med det tilberedte måltid efter madlavning som snack eller ekstra måltid. Genoptræningssessionen vil være resten af ​​dagene efter hvert uddannelsesforløb indtil næste uddannelsesforløb. Vækstovervågningssession vil også blive gennemført i hver session, hvor mødre vil blive undervist og trænet i at veje deres børn.
Ingen indgriben: Sammenligningsgruppe
Sammenligningsgruppen vil ikke modtage nogen intervention, men vil blive forsynet med det udviklede undervisningsmateriale, der anvendes i programmet, efter at programmet er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kropsvægt efter 3 måneders intervention hos børn
Tidsramme: 3 måneder
kropsvægt i kg
3 måneder
Ændringer i vægt-for-alder z-score efter 3 måneders intervention hos børn
Tidsramme: 3 måneder
vægt-for-alder z-score i standardafvigelse
3 måneder
Ændringer i højde for alder z-score efter 3 måneders intervention hos børn
Tidsramme: 3 måneder
højde for alder z-score i standardafvigelse
3 måneder
Ændringer i vægt-til-højde z-score efter 3 måneders intervention hos børn
Tidsramme: 3 måneder
vægt-for-højde z-score i standardafvigelse
3 måneder
Ændringer i kostindtaget efter 3 måneders intervention hos børn
Tidsramme: 3 måneder
24-timers kosttilbagekaldelse (3 dage) i kcal
3 måneder
Ændringer i kostkvalitet efter 3 måneders intervention hos børn
Tidsramme: 3 måneder
Sund spiseindeks (HEI) for malaysere; sammensatte HEI-score varierer fra 0 til 100 %; score <51 % indikerer dårlig kostkvalitet, 51 til 80 % indikerer diæt påkrævet forbedring, og >80 % indikerer god kostkvalitet
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i ernæringsviden efter 3 måneders intervention hos mødre
Tidsramme: 3 måneder
20-element ernæringsvidenspørgeskema; samlede score spænder fra 0 til 20 point; højere score indikerer god viden
3 måneder
Vurdering af fødevaresikkerhedsniveau efter 3 måneders intervention hos mødre
Tidsramme: 3 måneder
6-element USDA Short Form Food Security Survey Modul; Den består af bekræftende svar såsom 'altid', 'nogle gange' og 'ja', samt ikke-bekræftende svar såsom 'aldrig', 'nej' og 'ved ikke'. Et bekræftende svar gives en score på 1, og et ikke-bekræftende svar gives en score på 0. De mulige samlede scorer varierer fra 0 til 6, og en score på 2 eller højere indikerer fødevareusikkerhed
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wan Ying Gan, PhD, Universiti Putra Malaysia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2020

Først opslået (Faktiske)

30. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • JKEUPM-2020-349

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Underernæring, barn

Abonner