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Efectividad de un Programa de Desviación Positiva en la Reducción de la Desnutrición Infantil

6 de mayo de 2024 actualizado por: Gan Wan Ying, Universiti Putra Malaysia

Eficacia de un programa de nutrición que utiliza un enfoque de desviación positiva para reducir la desnutrición entre los niños pobres urbanos menores de cinco años en Kuala Lumpur, Malasia: un ensayo controlado aleatorio por grupos de dos brazos

A nivel mundial, la desnutrición infantil sigue siendo un problema de salud pública. La desnutrición puede ser diversa, desde desnutrición hasta sobrenutrición. Un niño pequeño, principalmente se refiere a los menores de 5 años, sufre de desnutrición cuando el niño carece de la nutrición adecuada necesaria para un crecimiento y salud adecuados debido a causas directas o indirectas, como la falta de alimentos. En un área completamente urbanizada como Kuala Lumpur, los niños pobres de las zonas urbanas tienden a enfrentar mayores privaciones, como una educación más baja y mala salud, que influyen significativamente en su dieta diaria y estado nutricional. Por lo tanto, no se debe descuidar a los niños pobres de las zonas urbanas que viven y crecen en un entorno tan desfavorecido. Dado que los niños pequeños generalmente dependen de la alimentación materna para la dieta diaria, la intervención que se centre en fomentar un cambio positivo en las prácticas de alimentación materna podría ser eficaz para reducir la desnutrición infantil. El enfoque de desviación positiva (PD) puede considerarse como una mejor alternativa para empoderar a las madres mediante la promoción de nuevos comportamientos para alimentar a sus hijos. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de un programa de nutrición que utiliza el enfoque de DP para reducir la desnutrición entre los niños pobres urbanos de 3 a 5 años de edad en Kuala Lumpur.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo:

Los niños desnutridos que no logran crecer en altura y peso como otros niños normales pueden tener bajo peso, retraso en el crecimiento o emaciación. En áreas totalmente urbanizadas como Kuala Lumpur en Malasia, las consecuencias de la desnutrición son más perjudiciales para los niños pequeños pobres de las zonas urbanas. Dado que los niños pequeños generalmente dependen de la alimentación materna para la dieta diaria, una intervención alternativa que se centre en fomentar un cambio positivo en el comportamiento materno cuando alimenta a los niños podría ser eficaz para reducir la desnutrición infantil. El enfoque de desviación positiva (DP) es una de esas intervenciones alternativas. Este enfoque enfatiza la identificación de desviados positivos, individuos que descubren con éxito una forma de resolver un problema realizando algunas acciones o comportamientos poco comunes pero ventajosos en el mismo entorno desfavorecido que sus compañeros. En el contexto de la nutrición infantil, la desviación positiva se conoce con más frecuencia como prácticas de cuidado infantil adaptativo, prácticas de higiene positivas y prácticas de alimentación que permiten que los niños se desarrollen adecuadamente en un entorno hostil con recursos limitados. El programa de nutrición desarrollado con este enfoque ayuda a descubrir desviaciones positivas, difundir la sabiduría local de madres de niños bien nutridos a madres de niños desnutridos e iniciar un cambio de comportamiento positivo como paso preliminar para promover un aumento de peso saludable en los niños.

Métodos:

Se trata de un estudio de método mixto que se llevará a cabo en dos fases. La Fase I del estudio incluirá una discusión de grupo focal (FGD) con una entrevista semiestructurada para explorar las prácticas de alimentación materna y también los alimentos que se alimentan a los niños. Se reclutarán madres de niños de 3 a 5 años mediante muestreo intencional o hasta alcanzar el punto de saturación. La fase II del estudio incluirá un ensayo controlado aleatorio de dos brazos para evaluar la eficacia del programa de nutrición. Se reclutarán un total de 164 díadas madre-hijo, en las cuales 82 de ellas serán reclutadas por separado y al azar de diferentes pisos de PPR con asignación 1:1 para formar grupos de intervención y comparación. La aprobación ética se obtendrá del Comité de Ética para la Investigación con Seres Humanos de la Universiti Putra Malaysia (JKEUPM). El permiso para realizar este estudio en pisos PPR y la lista de pisos PPR en KL se obtendrán del Ayuntamiento de Kuala Lumpur. El grupo de intervención deberá participar en un programa de nutrición durante 3 meses que consiste en una sesión educativa con una sesión de cocina dirigida por pares y una sesión de rehabilitación. El grupo de comparación recibirá todos los materiales utilizados en el programa como referencia después de la última recopilación de datos. El investigador medirá la altura y el peso de los niños. Se entrevistará a las madres sobre la ingesta dietética de sus hijos. Las madres también deberán responder un cuestionario autoadministrado en malayo para obtener información sobre características sociodemográficas, conocimientos sobre nutrición y estado de seguridad alimentaria. Estas medidas se tomarán al inicio (antes de la intervención), inmediatamente después de la intervención y 3 meses después de la intervención para los grupos de intervención y de comparación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kuala Lumpur, Malasia
        • PPR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años a 5 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Para la Fase 1:

Criterios de inclusión:

  • malasio
  • Niños de 3 a 5 años
  • Madres mayores de 18 años
  • Vivir en piso público de bajo costo PPR

Criterio de exclusión:

  • Niños que son cuidados por otros adultos en lugar de las madres, como el padre, los abuelos y los cuidadores.
  • Madres con discapacidad mental
  • Niños con antecedentes de enfermedades crónicas, incluidas cardiopatías congénitas, enfermedades hepáticas, insuficiencia renal o enfermedad de células falciformes y cualquier anomalía congénita
  • Niños que están bajo tratamiento por enfermedades transmisibles como el sarampión y la varicela.
  • Niños con problemas de aprendizaje
  • Parejas madre-hijo involucradas en cualquier otra intervención o investigación clínica
  • Niños con sobrepeso u obesidad.

Los criterios de selección de los encuestados en la Fase 2 son casi similares a los de la Fase 1 excepto por el segundo criterio de inclusión que está relacionado con los niños. En la Fase 2, solo se reclutarán niños desnutridos (ya sea con bajo peso, retraso en el crecimiento o emaciación) de 3 a 5 años de edad para evaluar la efectividad de la intervención en este grupo en particular. Los criterios de exclusión en la Fase 2 son similares a los criterios de exclusión en la Fase 1.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
El grupo de intervención se refiere a díadas de madre e hijo que participarán en un programa de nutrición que consiste en educación nutricional y sesiones de cocina durante 3 meses.
Es un programa de nutrición de 3 meses que incluye una sesión de educación nutricional y una sesión de rehabilitación. La sesión educativa consiste en una lección educativa de media hora y una sesión de cocina dirigida por compañeros de una hora y media. La demostración de cocina estará a cargo de voluntarios de la familia PD. Las madres participantes deberán traer a sus hijos durante esta sesión, preparar la comida de acuerdo con el menú planificado previamente y alimentar a sus hijos con la comida preparada después de cocinarla como refrigerio o comida adicional. La sesión de rehabilitación será el resto de los días siguientes a cada sesión educativa hasta la próxima sesión educativa. En cada sesión también se llevará a cabo una sesión de seguimiento del crecimiento, en la que se enseñará y capacitará a las madres para pesar a sus hijos.
Sin intervención: Grupo de comparación
El grupo de comparación no recibirá ninguna intervención, pero se le proporcionarán los materiales educativos desarrollados utilizados en el programa una vez que se haya completado el programa.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el peso corporal después de 3 meses de intervención en niños
Periodo de tiempo: 3 meses
peso corporal en kg
3 meses
Cambios en la puntuación z del peso para la edad después de 3 meses de intervención en niños
Periodo de tiempo: 3 meses
puntuación z de peso para la edad en desviación estándar
3 meses
Cambios en la puntuación z de talla para la edad después de 3 meses de intervención en niños
Periodo de tiempo: 3 meses
puntuación z de talla para la edad en desviación estándar
3 meses
Cambios en la puntuación z del peso para la talla después de 3 meses de intervención en niños
Periodo de tiempo: 3 meses
puntuación z de peso para la talla en desviación estándar
3 meses
Cambios en la ingesta dietética después de 3 meses de intervención en niños
Periodo de tiempo: 3 meses
Recordatorio de dieta de 24 horas (3 días) en kcal
3 meses
Cambios en la calidad de la dieta después de 3 meses de intervención en niños
Periodo de tiempo: 3 meses
Índice de alimentación saludable (HEI) para malasios; las puntuaciones HEI compuestas oscilan entre 0 y 100 %; puntuación <51% indica mala calidad de la dieta, 51 a 80% indica mejora necesaria de la dieta y >80% indica buena calidad de la dieta
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en los conocimientos de nutrición después de 3 meses de intervención en las madres
Periodo de tiempo: 3 meses
Cuestionario de conocimientos sobre nutrición de 20 ítems; las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 20 puntos; una puntuación más alta indica un buen conocimiento
3 meses
Valoración del nivel de seguridad alimentaria tras 3 meses de intervención en madres
Periodo de tiempo: 3 meses
Módulo de Encuesta de Seguridad Alimentaria de Forma Corta del USDA de 6 ítems; Consta de respuestas afirmativas como 'siempre', 'a veces' y 'sí', así como respuestas no afirmativas como 'nunca', 'no' y 'no sé'. Una respuesta afirmativa recibe una puntuación de 1 y una respuesta no afirmativa recibe una puntuación de 0. Los posibles puntajes totales van de 0 a 6, y un puntaje de 2 o más indica inseguridad alimentaria
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wan Ying Gan, PhD, Universiti Putra Malaysia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

10 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

30 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • JKEUPM-2020-349

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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