Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een Positive Deviance-programma bij het verminderen van ondervoeding bij kinderen

6 mei 2024 bijgewerkt door: Gan Wan Ying, Universiti Putra Malaysia

Effectiviteit van een voedingsprogramma met behulp van een positieve deviantiebenadering om ondervoeding te verminderen bij arme kinderen onder de vijf jaar in de stad in Kuala Lumpur, Maleisië: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met twee armen

Wereldwijd blijft ondervoeding bij kinderen een probleem voor de volksgezondheid. Ondervoeding kan uiteenlopen van ondervoeding tot overvoeding. Een jong kind, in de eerste plaats kinderen jonger dan 5 jaar, lijdt aan ondervoeding wanneer het kind onvoldoende voeding heeft die nodig is voor een goede groei en gezondheid als gevolg van directe of indirecte oorzaken, zoals onvoldoende voedsel. In volledig verstedelijkt gebied, zoals Kuala Lumpur, hebben arme stadskinderen vaak te maken met grotere ontberingen, zoals lager onderwijs en een slechte gezondheid, die hun dagelijkse voeding en voedingsstatus aanzienlijk beïnvloeden. Daarom mogen arme stadskinderen die leven en opgroeien in een dergelijke kansarme omgeving niet worden verwaarloosd. Aangezien jonge kinderen over het algemeen afhankelijk zijn van de voeding van de moeder voor hun dagelijkse voeding, kan een interventie gericht op het stimuleren van positieve veranderingen in de voedingsgewoonten van de moeder efficiënt zijn om ondervoeding bij kinderen te verminderen. De positieve deviantiebenadering (PD) kan een beter alternatief zijn om moeders sterker te maken door nieuw gedrag te promoten om hun kinderen te voeden. Daarom heeft deze studie tot doel de effectiviteit te evalueren van een voedingsprogramma met behulp van de PD-benadering bij het verminderen van ondervoeding bij arme stadskinderen van 3 tot 5 jaar oud in Kuala Lumpur.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Ondervoede kinderen die niet in lengte en gewicht groeien zoals andere normale kinderen, kunnen ondergewicht, groeiachterstand of afvallen hebben. In volledig verstedelijkt gebied, zoals Kuala Lumpur in Maleisië, zijn de gevolgen van ondervoeding schadelijker voor arme jonge kinderen in de stad. Aangezien jonge kinderen over het algemeen afhankelijk zijn van de voeding van de moeder voor hun dagelijkse voeding, kunnen alternatieve interventies die gericht zijn op het stimuleren van een positieve verandering in het gedrag van de moeder bij het voeden van kinderen, efficiënt zijn om ondervoeding bij kinderen te verminderen. De positieve deviantiebenadering (PD) is zo'n alternatieve interventie. Deze benadering legt de nadruk op de identificatie van positief afwijkende individuen die met succes een manier ontdekken om een ​​probleem op te lossen door een aantal ongebruikelijke maar voordelige acties of gedragingen uit te voeren in dezelfde kansarme omgeving als hun leeftijdsgenoten. In de context van kindervoeding wordt positieve deviantie vaker aangeduid als adaptieve kinderopvangpraktijken, positieve hygiënepraktijken en voedingspraktijken die kinderen in staat stellen zich op de juiste manier te ontwikkelen in een barre omgeving met beperkte middelen. Het voedingsprogramma dat op basis van deze aanpak is ontwikkeld, helpt bij het ontdekken van positief afwijkend gedrag, het verspreiden van lokale wijsheid van moeders van goed gevoede kinderen tot moeders van ondervoede kinderen, en het initiëren van positieve gedragsverandering als eerste stap om gezonde gewichtstoename bij kinderen te bevorderen.

methoden:

Dit is een mixed method studie die in twee fasen zal worden uitgevoerd. Fase I van de studie omvat focusgroepdiscussie (FGD) met semi-gestructureerde interviews om de voedingspraktijken van moeders en voedsel dat aan kinderen wordt gegeven te onderzoeken. Moeders van kinderen van 3 tot 5 jaar oud zullen worden geworven door middel van doelgerichte steekproeven of totdat het verzadigingspunt is bereikt. Fase II van de studie omvat een tweearmige gerandomiseerde gecontroleerde studie om de effectiviteit van het voedingsprogramma te evalueren. Er zullen in totaal 164 moeder-kind-duo's worden gerekruteerd, waarvan er 82 afzonderlijk en willekeurig uit verschillende PPR-flats zullen worden gerekruteerd met een 1:1 toewijzing om interventie- en vergelijkingsgroepen te vormen. Ethische goedkeuring zal worden verkregen van de ethische commissie voor onderzoek met menselijke proefpersonen Universiti Putra Malaysia (JKEUPM). Toestemming om dit onderzoek uit te voeren in PPR-flats en de lijst met PPR-flats in KL zal worden verkregen van het stadhuis van Kuala Lumpur. De interventiegroep zal gedurende 3 maanden moeten deelnemen aan een voedingsprogramma dat bestaat uit een voorlichtingssessie met kooksessies onder leiding van collega's en een revalidatiesessie. De vergelijkingsgroep krijgt alle materialen die in het programma zijn gebruikt ter referentie na de laatste gegevensverzameling. De lengte en het gewicht van kinderen worden gemeten door de onderzoeker. Moeders worden geïnterviewd over de voedingsinname van hun kinderen. Moeders zullen ook een zelf in te vullen vragenlijst in het Maleis moeten beantwoorden om informatie te verkrijgen over sociaal-demografische kenmerken, kennis over voeding en voedselzekerheid. Deze metingen worden uitgevoerd bij de basislijn (vóór de interventie), onmiddellijk na de interventie en 3 maanden na de interventie voor zowel de interventie- als de vergelijkingsgroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

74

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 5 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Voor fase 1:

Inclusiecriteria:

  • Maleisisch
  • Kinderen van 3 tot 5 jaar
  • Moeders ouder dan 18 jaar
  • Wonen in een openbare goedkope PPR-flat

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen die worden opgevangen door andere volwassenen in plaats van moeders zoals vader, grootouders en verzorgers
  • Moeders met een verstandelijke beperking
  • Kinderen met een voorgeschiedenis van chronische ziekten, waaronder aangeboren hartaandoeningen, leveraandoeningen, nierfalen of sikkelcelanemie en eventuele aangeboren afwijkingen
  • Kinderen die onder behandeling zijn voor overdraagbare ziekten zoals mazelen en waterpokken
  • Kinderen met leerproblemen
  • Moeder-kind-dyades die betrokken zijn bij een andere interventie of klinisch onderzoek
  • Kinderen met overgewicht of obesitas

De selectiecriteria van de respondenten in fase 2 zijn vrijwel gelijk aan die in fase 1, met uitzondering van het tweede inclusiecriterium dat betrekking heeft op kinderen. In fase 2 zullen alleen ondervoede kinderen (met ondergewicht, groeiachterstand of gewichtsverlies) van 3 tot 5 jaar oud worden gerekruteerd om de effectiviteit van de interventie in deze specifieke groep te evalueren. De uitsluitingscriteria in fase 2 zijn vergelijkbaar met de uitsluitingscriteria in fase 1.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
Interventiegroep verwijst naar moeder-kind-dyades die gedurende 3 maanden zullen deelnemen aan een voedingsprogramma bestaande uit voedingsvoorlichting en kooksessies.
Het is een voedingsprogramma van 3 maanden inclusief een voedingsvoorlichtingssessie en een revalidatiesessie. De educatieve sessie bestaat uit een educatieve les van een half uur en een kooksessie van anderhalf uur onder leiding van collega's. De kookdemonstratie wordt geleid door vrijwilligers van familie PD. Deelnemende moeders moeten hun kinderen meenemen tijdens deze sessie, maaltijden bereiden volgens het vooraf geplande menu en hun kinderen voeden met de bereide maaltijd na het koken als snack of extra maaltijd. De revalidatiesessie is de rest van de dagen volgend op elke onderwijssessie tot de volgende onderwijssessie. Tijdens elke sessie wordt ook een groeimonitoringsessie gehouden, waarbij moeders wordt geleerd en getraind om hun kinderen te wegen.
Geen tussenkomst: Vergelijkingsgroep
De vergelijkingsgroep krijgt geen interventie, maar krijgt na afloop van het programma het ontwikkelde lesmateriaal dat in het programma wordt gebruikt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in lichaamsgewicht na 3 maanden interventie bij kinderen
Tijdsspanne: 3 maanden
lichaamsgewicht kg
3 maanden
Veranderingen in gewicht-voor-leeftijd z-score na 3 maanden interventie bij kinderen
Tijdsspanne: 3 maanden
gewicht-voor-leeftijd z-score in standaarddeviatie
3 maanden
Veranderingen in lengte-voor-leeftijd z-score na 3 maanden interventie bij kinderen
Tijdsspanne: 3 maanden
lengte-voor-leeftijd z-score in standaarddeviatie
3 maanden
Veranderingen in gewicht-naar-lengte z-score na 3 maanden interventie bij kinderen
Tijdsspanne: 3 maanden
gewicht-voor-lengte z-score in standaarddeviatie
3 maanden
Veranderingen in de inname via de voeding na 3 maanden interventie bij kinderen
Tijdsspanne: 3 maanden
24-uurs dieetherinnering (3 dagen) in kcal
3 maanden
Veranderingen in de voedingskwaliteit na 3 maanden interventie bij kinderen
Tijdsspanne: 3 maanden
Healthy Eating Index (HEI) voor Maleisiërs; samengestelde HOI-scores variëren van 0 tot 100%; score <51% geeft een slechte voedingskwaliteit aan, 51 tot 80% geeft aan dat verbetering van het voedingspatroon nodig is en >80% geeft een goede voedingskwaliteit aan
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in voedingskennis na 3 maanden interventie bij moeders
Tijdsspanne: 3 maanden
Vragenlijst over voedingskennis met 20 items; totaalscores variëren van 0 tot 20 punten; hogere score duidt op goede kennis
3 maanden
Beoordeling van het niveau van voedselzekerheid na 3 maanden interventie bij moeders
Tijdsspanne: 3 maanden
6-item USDA Short Form Food Security Survey Module; Het bestaat uit bevestigende antwoorden zoals 'altijd', 'soms' en 'ja', evenals niet-bevestigende antwoorden zoals 'nooit', 'nee' en 'weet niet'. Een bevestigend antwoord krijgt een score van 1 en een niet-bevestigend antwoord krijgt een score van 0. De mogelijke totaalscores variëren van 0 tot 6, en een score van 2 of hoger duidt op voedselonzekerheid
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wan Ying Gan, PhD, Universiti Putra Malaysia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren