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Efficacité d'un programme de déviance positive pour réduire la dénutrition infantile

6 mai 2024 mis à jour par: Gan Wan Ying, Universiti Putra Malaysia

Efficacité d'un programme de nutrition utilisant une approche de déviance positive pour réduire la dénutrition chez les enfants pauvres de moins de cinq ans en milieu urbain à Kuala Lumpur, en Malaisie : un essai contrôlé randomisé en grappes à deux bras

Globalement, la malnutrition infantile reste un problème de santé publique. La malnutrition peut varier de la dénutrition à la surnutrition. Un jeune enfant, se réfère principalement à ceux de moins de 5 ans, souffre de dénutrition lorsqu'il manque d'une nutrition adéquate nécessaire à une croissance et à une santé appropriées en raison de causes directes ou indirectes telles que le manque de nourriture. Dans les zones entièrement urbanisées telles que Kuala Lumpur, les enfants pauvres des villes ont tendance à être confrontés à de plus grandes privations, telles qu'un faible niveau d'éducation et une mauvaise santé, qui influencent considérablement leur alimentation quotidienne et leur état nutritionnel. Par conséquent, les enfants pauvres des villes qui vivent et grandissent dans un environnement aussi défavorisé ne doivent pas être négligés. Étant donné que les jeunes enfants dépendent généralement de l'alimentation maternelle pour l'alimentation quotidienne, une intervention axée sur l'encouragement d'un changement positif dans les pratiques d'alimentation maternelle pourrait être efficace pour réduire la dénutrition infantile. L'approche de la déviance positive (PD) peut être considérée comme une meilleure alternative pour responsabiliser les mères en promouvant de nouveaux comportements pour nourrir leurs enfants. Par conséquent, cette étude vise à évaluer l'efficacité d'un programme de nutrition utilisant l'approche PD pour réduire la dénutrition chez les enfants pauvres urbains âgés de 3 à 5 ans à Kuala Lumpur.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Fond:

Les enfants sous-alimentés qui ne grandissent pas en taille et en poids comme les autres enfants normaux peuvent présenter une insuffisance pondérale, un retard de croissance ou une émaciation. Dans une zone entièrement urbanisée comme Kuala Lumpur en Malaisie, les conséquences de la dénutrition sont plus préjudiciables chez les jeunes enfants pauvres des villes. Étant donné que les jeunes enfants dépendent généralement de l'alimentation maternelle pour l'alimentation quotidienne, une intervention alternative axée sur l'encouragement d'un changement positif du comportement maternel lors de l'alimentation des enfants pourrait être efficace pour réduire la dénutrition infantile. L'approche de la déviance positive (PD) est l'une de ces interventions alternatives. Cette approche met l'accent sur l'identification des déviants positifs, c'est-à-dire des individus qui réussissent à trouver un moyen de résoudre un problème en accomplissant des actions ou des comportements inhabituels mais avantageux dans le même environnement défavorisé que leurs pairs. Dans le contexte de la nutrition infantile, la déviance positive est plus fréquemment appelée pratiques de garde d'enfants adaptatives, pratiques d'hygiène positives et pratiques d'alimentation qui permettent aux enfants de se développer de manière appropriée dans un environnement difficile avec des ressources limitées. Le programme de nutrition développé à l'aide de cette approche aide à découvrir les déviants positifs, à diffuser la sagesse locale des mères d'enfants bien nourris aux mères d'enfants sous-alimentés et à initier un changement de comportement positif comme étape préliminaire pour promouvoir une prise de poids saine chez les enfants.

Méthodes :

Il s'agit d'une étude à méthode mixte qui sera réalisée en deux phases. La phase I de l'étude impliquera des discussions de groupe (FGD) avec des entretiens semi-structurés pour explorer les pratiques d'alimentation maternelle ainsi que les aliments donnés aux enfants. Les mères d'enfants âgés de 3 à 5 ans seront recrutées par échantillonnage raisonné ou jusqu'à ce que le point de saturation soit atteint. La phase II de l'étude impliquera un essai contrôlé randomisé à deux bras pour évaluer l'efficacité du programme de nutrition. Un total de 164 dyades mère-enfant seront recrutées, dont 82 seront recrutées séparément et au hasard dans différents appartements PPR avec une répartition 1: 1 pour former des groupes d'intervention et de comparaison. L'approbation éthique sera obtenue auprès du Comité d'éthique pour la recherche impliquant des sujets humains Universiti Putra Malaysia (JKEUPM). L'autorisation de mener cette étude dans les appartements PPR et la liste des appartements PPR à KL seront obtenues auprès de la mairie de Kuala Lumpur. Le groupe d'intervention devra participer à un programme de nutrition pendant 3 mois qui consiste en une séance d'éducation avec une séance de cuisine dirigée par des pairs et une séance de réadaptation. Le groupe de comparaison recevra tous les matériaux utilisés dans le programme à titre de référence après la dernière collecte de données. La taille et le poids des enfants seront mesurés par le chercheur. Les mères seront interrogées sur l'apport alimentaire de leurs enfants. Les mères devront également répondre à un questionnaire auto-administré en malais pour obtenir des informations sur les caractéristiques sociodémographiques, les connaissances nutritionnelles et l'état de la sécurité alimentaire. Ces mesures seront prises au départ (avant l'intervention), immédiatement après l'intervention et 3 mois après l'intervention pour les groupes d'intervention et de comparaison.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

74

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 5 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Pour la Phase 1 :

Critère d'intégration:

  • Malaisien
  • Enfants de 3 à 5 ans
  • Mères âgées de plus de 18 ans
  • Vivre dans un appartement PPR public à bas prix

Critère d'exclusion:

  • Les enfants qui sont pris en charge par d'autres adultes plutôt que par des mères telles que le père, les grands-parents et les soignants
  • Mères handicapées mentales
  • Enfants ayant des antécédents de maladies chroniques, notamment une cardiopathie congénitale, une maladie du foie, une insuffisance rénale ou une drépanocytose et toute anomalie congénitale
  • Les enfants qui sont sous traitement pour une maladie transmissible comme la rougeole et la varicelle
  • Enfants ayant des troubles d'apprentissage
  • Les dyades mère-enfant impliquées dans toute autre intervention ou recherche clinique
  • Enfants en surpoids ou obèses

Les critères de sélection des répondants à la phase 2 sont presque similaires à ceux de la phase 1 à l'exception du deuxième critère d'inclusion qui est lié aux enfants. Dans la phase 2, seuls les enfants sous-alimentés (soit en insuffisance pondérale, retard de croissance ou émaciation) âgés de 3 à 5 ans seront recrutés afin d'évaluer l'efficacité de l'intervention dans ce groupe particulier. Les critères d'exclusion de la phase 2 sont similaires aux critères d'exclusion de la phase 1.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
Le groupe d'intervention fait référence aux dyades mère-enfant qui participeront à un programme de nutrition composé d'éducation nutritionnelle et de séances de cuisine pendant 3 mois.
Il s'agit d'un programme nutritionnel de 3 mois comprenant une séance d'éducation nutritionnelle et une séance de rééducation. La séance d'éducation consiste en une leçon d'éducation d'une demi-heure et une séance de cuisine d'une heure et demie dirigée par des pairs. La démonstration de cuisine sera animée par des bénévoles de la famille PD. Les mères participantes devront emmener leurs enfants pendant cette session, préparer le repas selon le menu pré-planifié et nourrir leurs enfants avec le repas préparé après la cuisson comme collation ou repas supplémentaire. La séance de rééducation sera le reste des jours suivant chaque séance d'éducation jusqu'à la prochaine séance d'éducation. Une session de suivi de la croissance sera également menée à chaque session, au cours de laquelle les mères apprendront et seront formées à peser leurs enfants.
Aucune intervention: Groupe de comparaison
Le groupe de comparaison ne recevra aucune intervention mais recevra le matériel pédagogique développé utilisé dans le programme une fois le programme terminé.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications du poids corporel après 3 mois d'intervention chez les enfants
Délai: 3 mois
poids corporel en kg
3 mois
Changements du score z du poids pour l'âge après 3 mois d'intervention chez les enfants
Délai: 3 mois
score z du poids pour l'âge en écart-type
3 mois
Changements du score z taille-pour-âge après 3 mois d'intervention chez les enfants
Délai: 3 mois
score z taille-pour-âge en écart-type
3 mois
Changements du score z du poids pour la taille après 3 mois d'intervention chez les enfants
Délai: 3 mois
score z du poids pour la taille dans l'écart type
3 mois
Modifications des apports alimentaires après 3 mois d'intervention chez les enfants
Délai: 3 mois
Rappel diététique de 24 heures (3 jours) en kcal
3 mois
Modifications de la qualité de l'alimentation après 3 mois d'intervention chez les enfants
Délai: 3 mois
Indice d'alimentation saine (HEI) pour les Malaisiens ; les scores HEI composites vont de 0 à 100 % ; un score <51 % indique une mauvaise qualité de l'alimentation, 51 à 80 % indique que l'alimentation doit être améliorée et> 80 % indique une bonne qualité de l'alimentation
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évolution des connaissances nutritionnelles après 3 mois d'intervention chez les mères
Délai: 3 mois
Questionnaire sur les connaissances nutritionnelles en 20 items ; les notes totales vont de 0 à 20 points ; un score plus élevé indique une bonne connaissance
3 mois
Évaluation du niveau de sécurité alimentaire après 3 mois d'intervention chez les mères
Délai: 3 mois
Module d'enquête sur la sécurité alimentaire abrégé de l'USDA à 6 éléments ; Il se compose de réponses affirmatives telles que « toujours », « parfois » et « oui », ainsi que de réponses non affirmatives telles que « jamais », « non » et « ne sait pas ». Une réponse affirmative est notée 1 et une réponse non affirmative est notée 0. Les scores totaux possibles vont de 0 à 6, et un score de 2 ou plus indique une insécurité alimentaire
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wan Ying Gan, PhD, Universiti Putra Malaysia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 décembre 2020

Première publication (Réel)

30 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • JKEUPM-2020-349

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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