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Eficácia de um Programa de Desvio Positivo na Redução da Desnutrição Infantil

6 de maio de 2024 atualizado por: Gan Wan Ying, Universiti Putra Malaysia

Eficácia de um programa de nutrição usando abordagem de desvio positivo para reduzir a desnutrição entre crianças urbanas pobres com menos de cinco anos em Kuala Lumpur, Malásia: um estudo randomizado controlado de dois braços

Globalmente, a desnutrição infantil continua sendo uma preocupação de saúde pública. A desnutrição pode variar de desnutrição a supernutrição. Uma criança pequena, principalmente aquelas com menos de 5 anos de idade, está sofrendo de desnutrição quando a criança carece de nutrição adequada necessária para o crescimento e saúde adequados devido a causas diretas ou indiretas, como não ter comida suficiente. Em áreas totalmente urbanizadas, como Kuala Lumpur, as crianças urbanas pobres tendem a enfrentar maiores privações, como baixa escolaridade e problemas de saúde, o que influencia significativamente sua dieta diária e estado nutricional. Portanto, as crianças urbanas pobres que vivem e crescem em ambientes tão desprivilegiados não devem ser negligenciadas. Uma vez que as crianças pequenas geralmente dependem da alimentação materna para a alimentação diária, intervenções que se concentrem em encorajar mudanças positivas nas práticas de alimentação materna podem ser eficientes para reduzir a desnutrição infantil. A abordagem de desvio positivo (PD) pode ser considerada uma alternativa melhor para capacitar as mães, promovendo novos comportamentos para alimentar seus filhos. Portanto, este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um programa de nutrição usando a abordagem de DP na redução da desnutrição entre crianças urbanas pobres de 3 a 5 anos de idade em Kuala Lumpur.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo:

Crianças subnutridas que não crescem em altura e peso como outras crianças normais podem estar abaixo do peso, raquíticas ou emaciadas. Em áreas totalmente urbanizadas, como Kuala Lumpur, na Malásia, as consequências da desnutrição são mais prejudiciais para as crianças urbanas pobres. Como as crianças pequenas geralmente dependem da alimentação materna para a dieta diária, intervenções alternativas que se concentrem em encorajar mudanças positivas no comportamento materno ao alimentar as crianças podem ser eficientes na redução da desnutrição infantil. A abordagem de desvio positivo (DP) é uma dessas intervenções alternativas. Essa abordagem enfatiza a identificação de desviantes positivos, indivíduos que descobrem com sucesso uma maneira de resolver um problema realizando algumas ações ou comportamentos incomuns, mas vantajosos, no mesmo ambiente desprivilegiado de seus pares. No contexto da nutrição infantil, o desvio positivo é mais frequentemente referido como práticas adaptativas de cuidado infantil, práticas positivas de higiene e práticas alimentares que permitem que as crianças se desenvolvam adequadamente em um ambiente hostil com recursos limitados. O programa de nutrição desenvolvido usando esta abordagem ajuda a descobrir desvios positivos, espalhar a sabedoria local de mães de crianças bem nutridas para mães de crianças subnutridas e iniciar mudanças comportamentais positivas como uma etapa preliminar para promover ganho de peso saudável em crianças.

Métodos:

Este é um estudo de método misto que será realizado em duas fases. A Fase I do estudo envolverá discussão em grupo focal (FGD) com entrevista semi-estruturada para explorar as práticas de alimentação materna e também os alimentos dados às crianças. As mães de crianças de 3 a 5 anos serão recrutadas por amostragem intencional ou até atingir o ponto de saturação. A Fase II do estudo envolverá um estudo randomizado controlado de dois braços para avaliar a eficácia do programa de nutrição. Um total de 164 díades mãe-filho serão recrutadas, das quais 82 delas serão recrutadas separadamente e aleatoriamente de diferentes apartamentos PPR com alocação 1:1 para formar grupos de intervenção e comparação. A aprovação ética será obtida do Comitê de Ética para Pesquisas Envolvendo Seres Humanos Universiti Putra Malaysia (JKEUPM). A permissão para realizar este estudo em apartamentos PPR e a lista de apartamentos PPR em KL será obtida da Prefeitura de Kuala Lumpur. O grupo de intervenção precisará participar de um programa de nutrição por 3 meses, que consiste em uma sessão de educação com uma sessão de culinária liderada por colegas e uma sessão de reabilitação. O grupo de comparação receberá todos os materiais usados ​​no programa para referência após a última coleta de dados. A altura e o peso das crianças serão medidos pelo pesquisador. As mães serão entrevistadas sobre o consumo alimentar de seus filhos. As mães também precisarão responder a um questionário auto-aplicável em língua malaia para obter informações sobre características sociodemográficas, conhecimento nutricional e situação de segurança alimentar. Essas medições serão feitas na linha de base (antes da intervenção), pós-intervenção imediata e pós-intervenção de 3 meses para os grupos de intervenção e comparação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

74

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 5 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Para a Fase 1:

Critério de inclusão:

  • malaio
  • Crianças de 3 a 5 anos
  • Mães com idade superior a 18 anos
  • Morar em apartamento público PPR de baixo custo

Critério de exclusão:

  • Crianças que são cuidadas por outros adultos em vez de mães, como pai, avós e cuidadores
  • Mães com deficiência mental
  • Crianças com histórico de doenças crônicas, incluindo cardiopatia congênita, doença hepática, insuficiência renal ou doença falciforme e quaisquer anormalidades congênitas
  • Crianças que estão sob tratamento para doenças transmissíveis, como sarampo e varicela
  • Crianças com dificuldades de aprendizagem
  • Díades mãe-filho envolvidas em qualquer outra intervenção ou pesquisa clínica
  • Crianças com sobrepeso ou obesas

Os critérios de seleção dos entrevistados na Fase 2 são quase semelhantes aos da Fase 1, exceto pelo segundo critério de inclusão que está relacionado às crianças. Na Fase 2, serão recrutadas apenas crianças desnutridas (abaixo do peso, com atraso no crescimento ou emaciadas) com idades compreendidas entre os 3 e os 5 anos, de forma a avaliar a eficácia da intervenção neste grupo específico. Os critérios de exclusão da Fase 2 são semelhantes aos critérios de exclusão da Fase 1.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Grupo de intervenção refere-se a díades mãe-filho que participarão de um programa de nutrição que consiste em educação nutricional e sessões de culinária por 3 meses.
É um programa de nutrição de 3 meses, incluindo sessão de educação nutricional e sessão de reabilitação. A sessão de educação consiste em meia hora de aula de educação e uma hora e meia de sessão de culinária liderada por colegas. A demonstração culinária será conduzida por voluntários da família PD. As mães participantes deverão trazer seus filhos durante esta sessão, preparar a refeição de acordo com o cardápio pré-planejado e alimentar seus filhos com a refeição preparada após o cozimento como lanche ou refeição adicional. A sessão de reabilitação será o resto dos dias após cada sessão de educação até a próxima sessão de educação. A sessão de monitoramento do crescimento também será realizada em cada sessão, na qual as mães serão ensinadas e treinadas para pesar seus filhos.
Sem intervenção: Grupo de comparação
O grupo de comparação não receberá nenhuma intervenção, mas receberá os materiais educacionais desenvolvidos usados ​​no programa após a conclusão do programa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no peso corporal após 3 meses de intervenção em crianças
Prazo: 3 meses
peso corporal em kg
3 meses
Mudanças no escore z de peso para idade após 3 meses de intervenção em crianças
Prazo: 3 meses
pontuação z de peso para idade em desvio padrão
3 meses
Mudanças no escore z de altura para idade após 3 meses de intervenção em crianças
Prazo: 3 meses
pontuação z de altura para idade em desvio padrão
3 meses
Mudanças no escore z de peso para altura após 3 meses de intervenção em crianças
Prazo: 3 meses
pontuação z de peso para altura em desvio padrão
3 meses
Mudanças na ingestão alimentar após 3 meses de intervenção em crianças
Prazo: 3 meses
Recordatório alimentar de 24 horas (3 dias) em kcal
3 meses
Mudanças na qualidade da dieta após 3 meses de intervenção em crianças
Prazo: 3 meses
Índice de alimentação saudável (HEI) para malaios; as pontuações compostas do HEI variam de 0 a 100%; pontuação <51% indica má qualidade da dieta, 51 a 80% indica melhora necessária na dieta e >80% indica boa qualidade da dieta
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças no conhecimento nutricional após 3 meses de intervenção em mães
Prazo: 3 meses
Questionário de conhecimento nutricional de 20 itens; os escores totais variam de 0 a 20 pontos; pontuação mais alta indica bom conhecimento
3 meses
Avaliação do nível de segurança alimentar após 3 meses de intervenção em mães
Prazo: 3 meses
Módulo de Pesquisa de Segurança Alimentar de Formulário Curto do USDA de 6 itens; Consiste em respostas afirmativas como 'sempre', 'às vezes' e 'sim', bem como respostas não afirmativas como 'nunca', 'não' e 'não sei'. Uma resposta afirmativa recebe uma pontuação de 1 e uma resposta não afirmativa recebe uma pontuação de 0. As pontuações totais possíveis variam de 0 a 6, e uma pontuação de 2 ou mais indica insegurança alimentar
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wan Ying Gan, PhD, Universiti Putra Malaysia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • JKEUPM-2020-349

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Desnutrição, Criança

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