Positiivisen poikkeaman ohjelman tehokkuus lasten aliravitsemuksen vähentämisessä
Positiivista poikkeavaa lähestymistapaa käyttävän ravitsemusohjelman tehokkuus kaupunkien köyhien alle 5-vuotiaiden lasten aliravitsemuksen vähentämiseksi Kuala Lumpurissa, Malesiassa: Kaksikätinen satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Aliravitut lapset, jotka eivät kasva pituudeltaan ja painoltaan, kuten muut normaalit lapset, voivat olla alipainoisia, kitukasvuisia tai laihtuneita. Täysin kaupungistuneella alueella, kuten Kuala Lumpurissa Malesiassa, aliravitsemuksen seuraukset ovat haitallisempia kaupunkien köyhille pienille lapsille. Koska pienten lasten päivittäinen ruokavalio on yleensä riippuvainen äidin ruokinnasta, vaihtoehtoiset interventiot, jotka keskittyvät kannustamaan positiivista muutosta äidin käyttäytymisessä lasten ruokinnassa, voivat olla tehokkaita vähentämään lapsuuden aliravitsemusta. Positiivinen poikkeama (PD) on yksi tällainen vaihtoehtoinen interventio. Tämä lähestymistapa korostaa positiivisten poikkeavien yksilöiden tunnistamista, jotka onnistuneesti löytävät tavan ratkaista ongelma suorittamalla joitain harvinaisia mutta hyödyllisiä toimia tai käyttäytymismalleja samassa heikossa ympäristössä kuin heidän ikätoverinsa. Lasten ravitsemuksessa positiivista poikkeamaa kutsutaan useammin sopeutuviksi lastenhoitokäytännöiksi, positiivisiksi hygieniakäytännöiksi ja ruokintakäytännöiksi, jotka mahdollistavat lapsen asianmukaisen kehittymisen ankarissa olosuhteissa rajallisilla resursseilla. Tällä lähestymistavalla kehitetty ravitsemusohjelma auttaa löytämään positiivisen poikkeaman, levittämään paikallista viisautta hyvin ravittujen lasten äideiltä aliravittujen lasten äideille ja käynnistämään positiivisen käyttäytymisen muutoksen alustavana askeleena lasten terveen painonnousun edistämiseksi.
Menetelmät:
Tämä on sekamenetelmätutkimus, joka suoritetaan kahdessa vaiheessa. Tutkimuksen I vaihe sisältää fokusryhmäkeskustelun (FGD) ja puolistrukturoidun haastattelun, jossa tarkastellaan äidinruokintakäytäntöjä ja myös lapsille syötettäviä ruokia. 3-5-vuotiaiden lasten äitejä rekrytoidaan tarkoituksenmukaisella otannalla tai kyllästymispisteen saavuttamiseen asti. Tutkimuksen vaihe II sisältää kaksihaaraisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen ravitsemusohjelman tehokkuuden arvioimiseksi. Äiti-lapsi-dyadeja rekrytoidaan yhteensä 164, joista 82 rekrytoidaan erikseen ja satunnaisesti eri PPR-asunnoista 1:1-allokoinnilla interventio- ja vertailuryhmien muodostamiseksi. Eettinen hyväksyntä hankitaan Human Subjects -tutkimuksen eettiseltä komitealta Universiti Putra Malaysia (JKEUPM). Lupa tämän tutkimuksen suorittamiseen PPR-asunnoissa ja luettelo PPR-asunnoista KL:ssä hankitaan Kuala Lumpurin kaupungintalolta. Interventioryhmän tulee osallistua ravitsemusohjelmaan 3 kuukauden ajan, joka koostuu koulutustilaisuudesta vertaisvetoisella ruoanlaittotunnilla ja kuntoutusistunnolla. Vertailuryhmälle annetaan viitteeksi kaikki ohjelmassa käytetyt materiaalit viimeisen tiedonkeruun jälkeen. Tutkija mittaa lasten pituuden ja painon. Äitejä haastatellaan heidän lastensa ravinnosta. Äitien on myös vastattava malaijinkieliseen itsetehtävään kyselyyn saadakseen tietoa sosiodemografisista ominaisuuksista, ravitsemustiedoista ja elintarviketurvasta. Nämä mittaukset tehdään lähtötilanteessa (ennen interventiota), välittömästi toimenpiteen jälkeen ja 3 kuukauden kuluttua interventiosta sekä interventio- että vertailuryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kuala Lumpur, Malesia
- PPR
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Vaihe 1:
Sisällyttämiskriteerit:
- malesialainen
- Lapset 3-5-vuotiaat
- Yli 18-vuotiaat äidit
- Asuminen julkisessa edullisessa PPR-asunnossa
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joista huolehtivat toiset aikuiset äidin sijaan, kuten isä, isovanhemmat ja omaishoitajat
- Äidit, joilla on psyykkinen kehitysvamma
- Lapset, joilla on ollut kroonisia sairauksia, mukaan lukien synnynnäinen sydänsairaus, maksasairaus, munuaisten vajaatoiminta tai sirppisolusairaus ja kaikki synnynnäiset poikkeavuudet
- Lapset, joita hoidetaan tartuntatautien, kuten tuhkarokkon ja vesirokon, vuoksi
- Oppimisvammaiset lapset
- Äiti-lapsi-dyadit, jotka osallistuvat muihin interventioihin tai kliinisiin tutkimuksiin
- Lapset, jotka ovat ylipainoisia tai lihavia
Vastaajien valintakriteerit vaiheessa 2 ovat lähes samanlaiset kuin vaiheessa 1 lukuun ottamatta toista lapsiin liittyvää valintakriteeriä. Vaiheessa 2 vain aliravittuja lapsia (joko alipainoisia, kitukasvuisia tai laihtuneita) iältään 3–5 vuotta rekrytoidaan arvioimaan toimenpiteen tehokkuutta tässä tietyssä ryhmässä. Vaiheen 2 poissulkemiskriteerit ovat samanlaiset kuin vaiheen 1 poissulkemiskriteerit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmällä tarkoitetaan äiti-lapsi-dyadeja, jotka osallistuvat ravitsemuskoulutukseen ja ruoanlaittokursseihin koostuvaan ravitsemusohjelmaan 3 kuukauden ajan.
|
Se on 3 kuukauden ravitsemusohjelma, joka sisältää ravitsemuskoulutusistunnon ja kuntoutusistunnon.
Koulutusjakso koostuu puolen tunnin opetustunnista ja puolentoista tunnin vertaisvetoisesta ruoanlaitosta.
Ruoanlaittodemonstraatiota vetivät PD-perheen vapaaehtoiset.
Osallistuvien äitien tulee tuoda lapsensa mukaan tälle tunnille, valmistaa ateria etukäteen suunnitellun ruokalistan mukaan ja ruokkia lapsensa valmisruoalla ruoanlaiton jälkeen välipalana tai lisäateriana.
Kuntoutusjakso on kunkin koulutusjakson jälkeisinä muina päivinä seuraavaan koulutusjaksoon saakka.
Jokaisessa istunnossa järjestetään myös kasvuseuranta, jossa äitejä opetetaan ja koulutetaan punnitsemaan lapsiaan.
|
|
Ei väliintuloa: Vertailuryhmä
Vertailuryhmä ei saa interventiota, vaan sille toimitetaan ohjelmassa käytetyt kehitetyt opetusmateriaalit ohjelman päätyttyä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painon muutokset 3 kuukauden hoidon jälkeen lapsilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
ruumiinpaino kg
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset painon iän mukaan z-pisteissä 3 kuukauden hoidon jälkeen lapsilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
paino-iän z-pisteet standardipoikkeamana
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset pituuden ja iän z-pisteissä 3 kuukauden hoidon jälkeen lapsilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
pituus-iän z-pisteet keskihajonnalla
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset painon ja pituuden z-pisteissä 3 kuukauden hoidon jälkeen lapsilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
paino/pituus z-pisteet standardipoikkeamana
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset ravinnonsaannissa 3 kuukauden hoidon jälkeen lapsilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
24 tunnin ruokavalion palautus (3 päivää) kcal
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset ruokavalion laadussa 3 kuukauden intervention jälkeen lapsilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Malesialaisten terveellisen syömisen indeksi (HEI); Yhdistelmäkorkeakoulupisteet vaihtelevat 0 - 100 %; pistemäärä <51 % tarkoittaa huonoa ruokavalion laatua, 51-80 % tarkoittaa, että ruokavaliota on parannettava ja >80 % tarkoittaa hyvää ruokavalion laatua
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset ravitsemustiedossa 3 kuukauden hoidon jälkeen äideillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
20 kohdan ravitsemustietokysely; kokonaispisteet vaihtelevat 0 - 20 pistettä; korkeampi pistemäärä tarkoittaa hyvää tietämystä
|
3 kuukautta
|
|
Elintarviketurvatason arviointi äideillä kolmen kuukauden interventioiden jälkeen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
6 kohdan USDA lyhytmuotoinen elintarviketurvallisuustutkimusmoduuli; Se koostuu myöntävistä vastauksista, kuten "aina", "joskus" ja "kyllä", sekä ei-myönteisistä vastauksista, kuten "ei koskaan", "ei" ja "en tiedä".
Myönteiselle vastaukselle annetaan pistemäärä 1 ja ei-myöntävälle vastaukselle 0.
Mahdolliset kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-6, ja pistemäärä 2 tai suurempi tarkoittaa ruokaturvaa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Wan Ying Gan, PhD, Universiti Putra Malaysia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Albanna, B., & Heeks, R. (2019). Positive deviance, big data, and development: A systematic literature review. Electronic Journal of Information Systems in Developing Countries, 85(1), e12063. https://doi.org/10.1002/isd2.12063
- Herington, M. J., & Fliert, E. Van De. (2017). Positive deviance in theory and practice : A conceptual review. Deviant Behavior, 39(5), 664-678. https://doi.org/10.1080/01639625.2017.1286194
- Schooley J, Morales L. Learning from the community to improve maternal-child health and nutrition: the Positive Deviance/Hearth approach. J Midwifery Womens Health. 2007 Jul-Aug;52(4):376-83. doi: 10.1016/j.jmwh.2007.03.001.
- Sternin, M., Sternin, J., & Marsh, D. (1998). Designing a community-based nutrition program using the hearth model and the positive deviance approach - A field guide. Save the Children Federation.
- The CORE group. (2002). Positive deviance / Hearth essential elements: A resource guide for sustainably rehabilitating malnourished children. CORE group.
- Chek LP, Gan WY, Chin YS, Sulaiman N. A nutrition programme using positive deviance approach to reduce undernutrition among urban poor children under-five in Malaysia: A cluster randomised controlled trial protocol. PLoS One. 2022 Oct 13;17(10):e0275357. doi: 10.1371/journal.pone.0275357. eCollection 2022.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- JKEUPM-2020-349
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .