Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita dvouúkolového tréninku u starších osob s úpadkem kognitivních funkcí

30. června 2022 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital
Kognitivní pokles je poškození paměti, výkonu nebo jazyka. Včasné odhalení jedinců, u kterých se projevuje kognitivní úpadek, a poskytnutí vhodných intervencí může pomoci snížit zátěž jejich pečovatelů a zdravotní výdaje systému zdravotní péče. Mnoho studií zjistilo, že dvouúkolový trénink kombinující kognitivní trénink a cvičení může zlepšit kognitivní funkce u starších dospělých. Dosud však není jasná vhodná frekvence efektivního dvouúkolového tréninku pro starší osoby s kognitivním útlumem. Cílem této studie je tedy porovnat intervenční účinky vysokofrekvenčního sekvenčního a nízkofrekvenčního dvouúkolového tréninku pro starší osoby s kognitivním poklesem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kognitivní pokles je poškození paměti, výkonu nebo jazyka. Včasné odhalení jedinců, u kterých se projevuje kognitivní úpadek, a poskytnutí vhodných intervencí může pomoci snížit zátěž jejich pečovatelů a zdravotní výdaje systému zdravotní péče. Mnoho studií zjistilo, že dvouúkolový trénink kombinující kognitivní trénink a cvičení může zlepšit kognitivní funkce u starších dospělých. Dosud však není jasná vhodná frekvence efektivního dvouúkolového tréninku pro starší osoby s kognitivním útlumem. Cílem této studie je tedy porovnat intervenční účinky vysokofrekvenčního sekvenčního a nízkofrekvenčního dvouúkolového tréninku pro starší osoby s kognitivním poklesem.

Předpokládáme nábor celkem 80 účastníků s poklesem kognitivních funkcí. Účastníci budou rozděleni do 2 skupin: vysokofrekvenční dvouúlohový výcvik (HF) a nízkofrekvenční dvouúkolový výcvik (LF). Účastníci HF absolvují celkem 36 tréninků, přičemž každý trénink bude obsahovat 90-120 minut tréninku. Účastníci LF absolvují celkem 12 školení, přičemž každé školení bude obsahovat 90-120 minut školení. Programy jsou založeny na dvouúkolových tréninkech, které obsahují kognitivní trénink a cvičení současně. Pro fyzické cvičení navrhneme programy, které do aerobních cvičení zapojí balanční nebo silové složky. Co se týče kognitivního tréninku, navrhneme vlastnoručně vyrobené učební pomůcky a deskové hry pro trénink různých domén kognitivních funkcí. Plánujeme posoudit účastníky před a po intervenčních programech. Očekáváme, že starší, kteří absolvují dvouúkolové školení, se zlepší v měření výsledků a skupina s vyšší frekvencí bude mít lepší výkon. Výsledky studie poskytnou důkazy o intervencích u starších osob s poklesem kognitivních funkcí, čímž se sníží zátěž jejich pečovatelů a náklady na lékařské zdroje.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taoyuan, Tchaj-wan, 333
        • Nábor
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopen následovat instrukce (MMSE>= 20)
  • vzpomínka nebo kognitivní stížnosti hlášené sebe nebo informátorem.

Kritéria vyloučení:

  • nedávný infarkt myokardu, srdeční selhání, nedávná operace srdce,
  • těžké astma, souběžné s jinými neurologickými poruchami nebo deformace kloubů, které jim mohou bránit ve cvičení nebo kognitivním tréninku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vysokofrekvenční dvouúlohový trénink (HF)
Účastníci HF absolvují celkem 36 tréninků, přičemž každý trénink bude obsahovat 90-120 minut tréninku.
Behaviorální: Trénink se dvěma úkoly
Programy jsou založeny na dvouúkolových tréninkech, které obsahují kognitivní trénink a cvičení současně. Pro fyzické cvičení navrhneme programy, které do aerobních cvičení zapojí balanční nebo silové složky. Co se týče kognitivního tréninku, navrhneme vlastnoručně vyrobené učební pomůcky a deskové hry pro trénink různých domén kognitivních funkcí. Plánujeme posoudit účastníky před a po intervenčních programech. Očekáváme, že starší, kteří absolvují dvouúkolové školení, se zlepší v měření výsledků a skupina s vyšší frekvencí bude mít lepší výkon. Výsledky studie poskytnou důkazy o intervencích u starších osob s poklesem kognitivních funkcí, čímž se sníží zátěž jejich pečovatelů a náklady na lékařské zdroje.
Experimentální: Nízkofrekvenční dvouúlohový trénink (LF)
Účastníci LF absolvují celkem 12 školení, přičemž každé školení bude obsahovat 90-120 minut školení.
Behaviorální: Trénink se dvěma úkoly
Programy jsou založeny na dvouúkolových tréninkech, které obsahují kognitivní trénink a cvičení současně. Pro fyzické cvičení navrhneme programy, které do aerobních cvičení zapojí balanční nebo silové složky. Co se týče kognitivního tréninku, navrhneme vlastnoručně vyrobené učební pomůcky a deskové hry pro trénink různých domén kognitivních funkcí. Plánujeme posoudit účastníky před a po intervenčních programech. Očekáváme, že starší, kteří absolvují dvouúkolové školení, se zlepší v měření výsledků a skupina s vyšší frekvencí bude mít lepší výkon. Výsledky studie poskytnou důkazy o intervencích u starších osob s poklesem kognitivních funkcí, čímž se sníží zátěž jejich pečovatelů a náklady na lékařské zdroje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změnit skóre Montrealského kognitivního hodnocení (MoCA)
Časové okno: výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) byl navržen jako nástroj rychlého screeningu mírné kognitivní dysfunkce. Hodnotí různé kognitivní oblasti: pozornost a koncentraci, exekutivní funkce, paměť, jazyk, vizuokonstruktivní dovednosti, koncepční myšlení, výpočty a orientaci. Doba administrace MoCA je přibližně 10 minut. Celkové možné skóre je 30 bodů; skóre 26 nebo vyšší je považováno za normální.
výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Změna skóre na stupnici Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Časové okno: výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Zhodnoťte aktivity každodenního života. Existuje 8 domén funkcí měřených pomocí stupnice Lawton IADL, včetně schopnosti používat telefon, nakupování, přípravy jídla, úklidu, praní, způsobu dopravy, odpovědnosti za vlastní léky a schopnosti nakládat s financemi. Souhrnné skóre se pohybuje od 0 (nízká funkce, závislá) do 8 (vysoká funkce, nezávislá). U každé kategorie zakroužkujte popis položky, který se nejvíce podobá nejvyšší funkční úrovni klienta (buď 0 nebo 1).
výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Změnit skóre Mini-Mental State Exam (MMSE)
Časové okno: výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Mini-Mental State Examination (MMSE) je nejčastěji prováděné psychometrické screeningové hodnocení kognitivních funkcí. MMSE se používá ke screeningu pacientů na kognitivní poruchy, sledování změn v kognitivním fungování v průběhu času a často k hodnocení účinků terapeutických činidel na kognitivní funkce. Celkové skóre MMSE se pohybovalo od 0 do 30. Vyšší hodnoty představují lepší kognitivní fungování.
výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Změňte skóre Stroopova testu
Časové okno: výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Stroopův test bude použit k posouzení rychlosti zpracování, inhibice, posunu sady a schopnosti selektivní pozornosti. Účastníci budou testováni za 2 podmínek: kongruentní a nekongruentní podmínky. V kongruentním stavu je barevný inkoust slova konzistentní s napsaným názvem barvy; zatímco barevný inkoust se liší od napsaného názvu barvy za nekongruentní podmínky.
výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Změňte skóre testu Timed up and go (TUG).
Časové okno: výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Test TUG bude sloužit k posouzení pohyblivosti a schopnosti dynamické rovnováhy. Účastníci budou muset vstát ze židle, projít 3 metry, otočit se, vrátit se zpět na židli a posadit se. Ukázalo se, že čas na dokončení testu TUG je dobrým ukazatelem pro detekci potenciálních padlých a křehkých seniorů (Podsiadlo & Richardson, 1991). Reliabilita testu a opakovaného testu TUG u jedinců s kognitivní poruchou byla vynikající.
výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Změňte skóre dvouúlohového testu
Časové okno: výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Dvouúkolové testy budou hodnoceny za účelem zjištění schopnosti jednotlivce vykonávat 2 úkoly současně. Vyšetřovatelé posoudí výkon dvou úkolů během chůze a provádění boxového a blokového testu. Výsledky dvouúlohových testů poskytnou informace o tom, zda tyto 2 úlohy soutěží o stejnou třídu neuronových zdrojů nebo lze jednu z úloh provést automaticky.
výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Změnit skóre Wechslerovy škály inteligence dospělých (WAIS)
Časové okno: výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
K měření kognitivních funkcí jedince budou použity subtesty Wechslerovy škály inteligence dospělých (WAIS). WAIS mají vysokou spolehlivost a validitu a často se používají k odlišení jedinců s kognitivním deficitem a jedinců s nedotčenými kognitivními funkcemi. Kromě toho lze WAIS použít k posouzení kognitivních zlepšení po intervenci nebo léčbě.
výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Změna skóre Wechslerovy škály paměti (WMS)
Časové okno: výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Wechsler Memory Scale (WMS) byl navržen pro měření různých paměťových funkcí. K posouzení okamžité, zpožděné a pracovní paměti budou použity dílčí testy, včetně seznamů slov a prostorového rozpětí. Doba administrace subtestů WMS je přibližně 45 minut. Celkové skóre se pohybuje od 0-48 pro bezprostřední paměť a 0-24 pro zpožděnou paměť. Vyšší hodnoty představují lepší kognitivní fungování.
výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte skóre na škálách každodenního poznání (ECog) – 12 položek
Časové okno: výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Zjistit kognitivní a funkční pokles. ECog je slibný jako užitečný nástroj pro měření obecných a doménově specifických každodenních funkcí u starších osob. ECog má šest domén (každodenní paměť, jazyk, vizuoprostorové schopnosti, plánování, organizace a rozdělená pozornost). Nižší skóre představuje vyšší úroveň funkcí v každodenním životě.
výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Změna skóre stupnice geriatrické deprese (GDS)
Časové okno: výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Verze škály geriatrické deprese (GDS) – 15 položek je dotazník, který si sami zadávají a slouží k hodnocení nálady a symptomů deprese. Rozsah skóre je 0-15 a skóre 5 nebo vyšší se považuje za možný indikátor deprese.
výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Změnit skóre v dotazníku o integraci komunity (CIQ)
Časové okno: výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)
Úroveň sociální participace bude hodnocena pomocí dotazníku o komunitní integraci (CIQ). Obsahuje 15 položek pro hodnocení stupně integrace do každé ze tří oblastí rodiny, sociální sítě a produktivních činností. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 29, přičemž větší čísla znamenají lepší integraci.
výchozí stav, posttest (přibližně 12 týdnů po výchozím stavu)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ching yi Wu, ScD, Chang Gung Memorial Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. září 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201912EM016

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mírná kognitivní porucha

Klinické studie na Trénink se dvěma úkoly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit