Effektiviteten av träning med dubbla uppgifter hos äldre med kognitiv försämring
30 juni 2022 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
Kognitiv försämring är försämring av minne, exekvering eller språk.
Tidig upptäckt av individer som uppvisar kognitiv försämring och tillhandahåller lämpliga insatser kan bidra till att minska bördan för deras vårdgivare och sjukvårdskostnaderna för sjukvården.
Många studier har funnit att träning med dubbla uppgifter som kombinerar kognitiv träning och träning kan förbättra kognitiv funktion hos äldre vuxna.
Det är dock ännu inte klart vilken lämplig frekvens av effektiv träning med dubbla uppgifter för äldre med kognitiv försämring.
Därför syftar denna studie till att jämföra interventionseffekterna av högfrekvent sekventiell och lågfrekvent dual-task träning för äldre med kognitiv försämring.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kognitiv försämring är försämring av minne, exekvering eller språk. Tidig upptäckt av individer som uppvisar kognitiv försämring och tillhandahåller lämpliga insatser kan bidra till att minska bördan för deras vårdgivare och sjukvårdskostnaderna för sjukvården. Många studier har funnit att träning med dubbla uppgifter som kombinerar kognitiv träning och träning kan förbättra kognitiv funktion hos äldre vuxna. Det är dock ännu inte klart vilken lämplig frekvens av effektiv träning med dubbla uppgifter för äldre med kognitiv försämring. Därför syftar denna studie till att jämföra interventionseffekterna av högfrekvent sekventiell och lågfrekvent dual-task träning för äldre med kognitiv försämring.
Vi räknar med att rekrytera totalt 80 deltagare med kognitiv försämring. Deltagarna kommer att delas in i 2 grupper: högfrekvent dual-task träning (HF) och lågfrekvent dual-task träningsgrupper (LF). Deltagarna i HF kommer att få totalt 36 träningspass, och varje pass kommer att innehålla 90-120 minuters träning. Deltagarna i LF kommer att få totalt 12 träningspass, och varje pass kommer att innehålla 90-120 minuters träning. Programmen är baserade på dual-task träningar som innehåller kognitiv träning och träning samtidigt. För fysisk träning kommer vi att utforma de program som involverar balans- eller styrketräningskomponenter i de aeroba övningarna. När det gäller kognitiv träning kommer vi att designa egentillverkade läromedel och brädspel för att träna olika domäner av kognitiva funktioner. Vi planerar att bedöma deltagarna före och efter interventionsprogrammen. Vi förväntar oss att äldre som får utbildning med dubbla uppgifter kommer att förbättra resultatmåtten, och gruppen med mer frekvens kommer att ha bättre prestationer. Resultaten av studien kommer att ge bevis på interventioner för äldre med kognitiv försämring, och därigenom minska belastningen på deras vårdgivare och kostnaderna för medicinska resurser.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ching yi Wu, ScD
- Telefonnummer: 5761 #886-3-2118800
- E-post: cywu@mail.cgu.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekrytering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kunna följa instruktioner (MMSE>= 20)
- själv- eller informantrapporterat minne eller kognitiva klagomål.
Exklusions kriterier:
- nyligen genomförd hjärtinfarkt, hjärtsvikt, nyligen genomförd hjärtoperation,
- svår astma, samtidigt med andra neurologiska störningar eller leddeformitet som kan hindra dem från att utföra träning eller kognitiv träning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Högfrekvent Dual Task Training (HF)
Deltagarna i HF kommer att få totalt 36 träningspass, och varje pass kommer att innehålla 90-120 minuters träning.
|
Programmen är baserade på dual-task träningar som innehåller kognitiv träning och träning samtidigt.
För fysisk träning kommer vi att utforma de program som involverar balans- eller styrketräningskomponenter i de aeroba övningarna.
När det gäller kognitiv träning kommer vi att designa egentillverkade läromedel och brädspel för att träna olika domäner av kognitiva funktioner.
Vi planerar att bedöma deltagarna före och efter interventionsprogrammen.
Vi förväntar oss att äldre som får utbildning med dubbla uppgifter kommer att förbättra resultatmåtten, och gruppen med mer frekvens kommer att ha bättre prestationer.
Resultaten av studien kommer att ge bevis på interventioner för äldre med kognitiv försämring, och därigenom minska belastningen på deras vårdgivare och kostnaderna för medicinska resurser.
|
|
Experimentell: Lågfrekvent Dual Task Training (LF)
Deltagarna i LF kommer att få totalt 12 träningspass, och varje pass kommer att innehålla 90-120 minuters träning.
|
Programmen är baserade på dual-task träningar som innehåller kognitiv träning och träning samtidigt.
För fysisk träning kommer vi att utforma de program som involverar balans- eller styrketräningskomponenter i de aeroba övningarna.
När det gäller kognitiv träning kommer vi att designa egentillverkade läromedel och brädspel för att träna olika domäner av kognitiva funktioner.
Vi planerar att bedöma deltagarna före och efter interventionsprogrammen.
Vi förväntar oss att äldre som får utbildning med dubbla uppgifter kommer att förbättra resultatmåtten, och gruppen med mer frekvens kommer att ha bättre prestationer.
Resultaten av studien kommer att ge bevis på interventioner för äldre med kognitiv försämring, och därigenom minska belastningen på deras vårdgivare och kostnaderna för medicinska resurser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra poängen för Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) utformades som ett snabbt screeninginstrument för mild kognitiv dysfunktion.
Den bedömer olika kognitiva domäner: uppmärksamhet och koncentration, exekutiva funktioner, minne, språk, visuella konstruktionsförmåga, konceptuellt tänkande, beräkningar och orientering.
Tiden för att administrera MoCA är cirka 10 minuter.
Den totala möjliga poängen är 30 poäng; en poäng på 26 eller högre anses vara normal.
|
baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
|
|
Ändra poäng för Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Tidsram: baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
|
Bedöma aktiviteter i det dagliga livet.
Det finns 8 funktionsdomäner som mäts med Lawton IADL-skalan, inklusive förmåga att använda telefon, shopping, matlagning, hushållning, tvätt, transportsätt, ansvar för egna mediciner och förmåga att hantera ekonomi.
En sammanfattande poäng varierar från 0 (låg funktion, beroende) till 8 (hög funktion, oberoende).
För varje kategori ringa in den artikelbeskrivning som mest liknar klientens högsta funktionsnivå (antingen 0 eller 1).
|
baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
|
|
Ändra poängen för Mini-Mental State Exam (MMSE)
Tidsram: baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) är den vanligaste psykometriska screeningbedömningen av kognitiv funktion.
MMSE används för att screena patienter för kognitiv funktionsnedsättning, spåra förändringar i kognitiv funktion över tid och ofta för att bedöma effekterna av terapeutiska medel på kognitiv funktion.
Den totala poängen för MMSE varierade från 0 till 30.
Högre värden representerar en bättre kognitiv funktion.
|
baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
|
|
Ändra poängen för Stroop-testet
Tidsram: baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
|
Stroop-testet kommer att användas för att bedöma bearbetningshastigheten, hämningen, set-shifting och selektiv uppmärksamhetsförmåga.
Deltagarna kommer att testas under 2 villkor: kongruenta och inkongruenta förhållanden.
I det kongruenta tillståndet överensstämmer färgbläcket i ett ord med det skrivna färgnamnet; medan färgbläcket skiljer sig från det skrivna färgnamnet under det inkongruenta tillståndet.
|
baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
|
|
Ändra poängen för testet Timed up and go (TUG).
Tidsram: baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
|
TUG-testet kommer att användas för att bedöma rörligheten och den dynamiska balansförmågan.
Deltagarna kommer att behöva resa sig från en stol, gå 3 meter, vända sig om, sedan gå tillbaka till stolen och sätta sig.
Tiden för att slutföra TUG-testet har visat sig vara en bra indikator för att upptäcka potentiella fallare och sköra äldre (Podsiadlo & Richardson, 1991).
Tillförlitligheten av TUG på personer med kognitiv funktionsnedsättning var utmärkt.
|
baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
|
|
Ändra poängen för Dual-task-testet
Tidsram: baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
|
Testerna med dubbla uppgifter kommer att bedömas för att fastställa förmågan för en individ att utföra 2 uppgifter samtidigt.
Utredarna kommer att bedöma prestanda med dubbla uppgifter under gång och utföra box- och blocktest.
Resultaten av testerna med dubbla uppgifter kommer att ge information om huruvida de två uppgifterna konkurrerar om samma klass av neurala resurser eller om en av uppgifterna kan utföras automatiskt
|
baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
|
|
Ändra poängen för Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)
Tidsram: baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
|
Deltest av Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) kommer att användas för att mäta en individs kognitiva funktioner.
WAIS har hög reliabilitet och validitet och används ofta för att skilja individer med kognitiva brister och de med intakta kognitiva funktioner.
Dessutom skulle WAIS kunna användas för att bedöma kognitiva förbättringar efter en intervention eller behandling.
|
baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
|
|
Ändra poäng för Wechsler Memory Scale (WMS)
Tidsram: baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
|
Wechsler Memory Scale (WMS) designades för att mäta olika minnesfunktioner.
Deltesten, inklusive ordlistor och spatial spann kommer att användas för att bedöma det omedelbara, fördröjda och arbetsminnet.
Tiden för att administrera WMS-deltesten är cirka 45 minuter.
De totala poängen varierar från 0-48 för det omedelbara minnet och 0-24 för det fördröjda minnet.
Högre värden representerar en bättre kognitiv funktion.
|
baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändra poängen för Everyday Cognition-skalorna (ECog) - 12 objekt
Tidsram: baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
|
För att upptäcka kognitiv och funktionell försämring.
ECog visar lovande som ett användbart verktyg för att mäta allmänna och domänspecifika vardagsfunktioner hos äldre.
Det finns sex domäner (vardagsminne, språk, visuospatiala förmågor, planering, organisation och delad uppmärksamhet) i ECog.
Lägre poäng representerar en högre funktionsnivå i det dagliga livet.
|
baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
|
|
Ändra poäng för Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsram: baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
|
The Geriatric Depression Scale (GDS) - 15 items versionen är ett självadministrativt frågeformulär som används för att utvärdera humör och depressiva symtom.
Poängintervallet är 0-15 och en poäng på 5 eller högre tas som en möjlig indikator på depression.
|
baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
|
|
Ändra poängen för Community Integration Questionnaire (CIQ)
Tidsram: baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
|
Nivån för socialt deltagande kommer att bedömas med Community Integration Questionnaire (CIQ). Den innehåller 15 punkter för att utvärdera graden av integration i vart och ett av de tre områdena familj, socialt nätverk och produktiva aktiviteter.
De totala poängen varierar från 0 till 29 med större siffror som indikerar bättre integration.
|
baseline, posttest (cirka 12 veckor efter baseline)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ching yi Wu, ScD, Chang Gung Memorial Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 september 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2020
Första postat (Faktisk)
30 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 juli 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juni 2022
Senast verifierad
1 juni 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201912EM016
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .