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L'efficacité de la formation à double tâche chez les personnes âgées présentant un déclin cognitif

30 juin 2022 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Le déclin cognitif est une altération de la mémoire, de l'exécution ou du langage. La détection précoce des personnes qui manifestent un déclin cognitif et la mise en place d'interventions appropriées peuvent aider à réduire le fardeau de leurs soignants et les dépenses médicales du système de santé. De nombreuses études ont montré que l'entraînement à double tâche combinant l'entraînement cognitif et l'exercice peut améliorer la fonction cognitive chez les personnes âgées. Cependant, la fréquence appropriée de l'entraînement efficace à double tâche pour les personnes âgées présentant un déclin cognitif n'est pas encore claire. Ainsi, cette étude vise à comparer les effets d'intervention de l'entraînement séquentiel à haute fréquence et à double tâche à basse fréquence pour les personnes âgées présentant un déclin cognitif.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Le déclin cognitif est une altération de la mémoire, de l'exécution ou du langage. La détection précoce des personnes qui manifestent un déclin cognitif et la mise en place d'interventions appropriées peuvent aider à réduire le fardeau de leurs soignants et les dépenses médicales du système de santé. De nombreuses études ont montré que l'entraînement à double tâche combinant l'entraînement cognitif et l'exercice peut améliorer la fonction cognitive chez les personnes âgées. Cependant, la fréquence appropriée de l'entraînement efficace à double tâche pour les personnes âgées présentant un déclin cognitif n'est pas encore claire. Ainsi, cette étude vise à comparer les effets d'intervention de l'entraînement séquentiel à haute fréquence et à double tâche à basse fréquence pour les personnes âgées présentant un déclin cognitif.

Nous prévoyons de recruter un total de 80 participants présentant un déclin cognitif. Les participants seront répartis en 2 groupes : les groupes de formation à double tâche (HF) à haute fréquence et les groupes de formation à double tâche (LF) à basse fréquence. Les participants de HF recevront un total de 36 sessions de formation, et chaque session contiendra 90 à 120 minutes de formation. Les participants de LF recevront un total de 12 sessions de formation, et chaque session contiendra 90-120 minutes de formation. Les programmes sont basés sur des entraînements à double tâche qui contiennent simultanément un entraînement cognitif et des exercices. Pour l'exercice physique, nous concevrons les programmes qui impliquent des composants d'entraînement d'équilibre ou de force dans les exercices aérobiques. En termes d'entraînement cognitif, nous concevrons des aides pédagogiques et des jeux de société pour entraîner différents domaines des fonctions cognitives. Nous prévoyons d'évaluer les participants avant et après les programmes d'intervention. Nous nous attendons à ce que les aînés recevant une formation à double tâche améliorent les mesures des résultats, et le groupe avec plus de fréquence aura de meilleures performances. Les résultats de l'étude fourniront des preuves d'interventions pour les personnes âgées souffrant de déclin cognitif, réduisant ainsi le fardeau de leurs soignants et le coût des ressources médicales.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Taoyuan, Taïwan, 333
        • Recrutement
        • Chang Gung Memorial Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

55 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • capable de suivre les instructions (MMSE>= 20)
  • mémoire auto-déclarée ou déclarée par un informateur ou plainte cognitive.

Critère d'exclusion:

  • infarctus du myocarde récent, insuffisance cardiaque, chirurgie cardiaque récente,
  • asthme sévère, concomitant à d'autres troubles neurologiques, ou déformation articulaire qui pourrait les empêcher de faire de l'exercice ou de l'entraînement cognitif.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation à double tâche haute fréquence (HF)
Les participants de HF recevront un total de 36 sessions de formation, et chaque session contiendra 90 à 120 minutes de formation.
Les programmes sont basés sur des entraînements à double tâche qui contiennent simultanément un entraînement cognitif et des exercices. Pour l'exercice physique, nous concevrons les programmes qui impliquent des composants d'entraînement d'équilibre ou de force dans les exercices aérobiques. En termes d'entraînement cognitif, nous concevrons des aides pédagogiques et des jeux de société pour entraîner différents domaines des fonctions cognitives. Nous prévoyons d'évaluer les participants avant et après les programmes d'intervention. Nous nous attendons à ce que les aînés recevant une formation à double tâche améliorent les mesures des résultats, et le groupe avec plus de fréquence aura de meilleures performances. Les résultats de l'étude fourniront des preuves d'interventions pour les personnes âgées souffrant de déclin cognitif, réduisant ainsi le fardeau de leurs soignants et le coût des ressources médicales.
Expérimental: Formation à double tâche basse fréquence (LF)
Les participants de LF recevront un total de 12 sessions de formation, et chaque session contiendra 90-120 minutes de formation.
Les programmes sont basés sur des entraînements à double tâche qui contiennent simultanément un entraînement cognitif et des exercices. Pour l'exercice physique, nous concevrons les programmes qui impliquent des composants d'entraînement d'équilibre ou de force dans les exercices aérobiques. En termes d'entraînement cognitif, nous concevrons des aides pédagogiques et des jeux de société pour entraîner différents domaines des fonctions cognitives. Nous prévoyons d'évaluer les participants avant et après les programmes d'intervention. Nous nous attendons à ce que les aînés recevant une formation à double tâche améliorent les mesures des résultats, et le groupe avec plus de fréquence aura de meilleures performances. Les résultats de l'étude fourniront des preuves d'interventions pour les personnes âgées souffrant de déclin cognitif, réduisant ainsi le fardeau de leurs soignants et le coût des ressources médicales.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changer les scores du Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Délai: ligne de base, post-test (environ 12 semaines après la ligne de base)
Le Montreal Cognitive Assessment (MoCA) a été conçu comme un instrument de dépistage rapide des dysfonctionnements cognitifs légers. Il évalue différents domaines cognitifs : l'attention et la concentration, les fonctions exécutives, la mémoire, le langage, les compétences visuoconstructionnelles, la pensée conceptuelle, les calculs et l'orientation. Le temps d'administration du MoCA est d'environ 10 minutes. Le score total possible est de 30 points ; un score de 26 ou plus est considéré comme normal.
ligne de base, post-test (environ 12 semaines après la ligne de base)
Modifier les scores de l'échelle des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton (IADL)
Délai: ligne de base, post-test (environ 12 semaines après la ligne de base)
Évaluer les activités de la vie quotidienne. Il existe 8 domaines de fonction mesurés avec l'échelle Lawton IADL, y compris la capacité à utiliser le téléphone, les courses, la préparation des aliments, l'entretien ménager, la lessive, le mode de transport, la responsabilité de ses propres médicaments et la capacité à gérer ses finances. Un score récapitulatif va de 0 (fonction basse, dépendante) à 8 (fonction haute, indépendante). Pour chaque catégorie, encerclez la description de l'élément qui ressemble le plus au niveau fonctionnel le plus élevé du client (0 ou 1).
ligne de base, post-test (environ 12 semaines après la ligne de base)
Modifier les scores du Mini-Mental State Exam (MMSE)
Délai: ligne de base, post-test (environ 12 semaines après la ligne de base)
Le mini-examen de l'état mental (MMSE) est l'évaluation de dépistage psychométrique du fonctionnement cognitif la plus couramment administrée. Le MMSE est utilisé pour dépister les patients présentant des troubles cognitifs, suivre les changements du fonctionnement cognitif au fil du temps et souvent pour évaluer les effets des agents thérapeutiques sur la fonction cognitive. Le score total du MMSE variait de 0 à 30. Des valeurs plus élevées représentent un meilleur fonctionnement cognitif.
ligne de base, post-test (environ 12 semaines après la ligne de base)
Modifier les scores du test de Stroop
Délai: ligne de base, post-test (environ 12 semaines après la ligne de base)
Le test de Stroop sera utilisé pour évaluer la vitesse de traitement, l'inhibition, le changement de décor et les capacités d'attention sélective. Les participants seront testés sous 2 conditions : conditions congruentes et incongruentes. Dans la condition congruente, l'encre de couleur d'un mot est cohérente avec le nom de couleur écrit ; tandis que l'encre de couleur diffère du nom de couleur écrit dans la condition incongrue.
ligne de base, post-test (environ 12 semaines après la ligne de base)
Modifier les scores du test Timed up and go (TUG)
Délai: ligne de base, post-test (environ 12 semaines après la ligne de base)
Le test TUG sera utilisé pour évaluer la capacité de mobilité et d'équilibre dynamique. Les participants devront se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour, puis revenir à la chaise et s'asseoir. Le temps nécessaire pour effectuer le test TUG s'est avéré être un bon indicateur pour détecter les chuteurs potentiels et les personnes âgées fragiles (Podsiadlo & Richardson, 1991). La fiabilité test-retest du TUG sur les personnes atteintes de troubles cognitifs était excellente.
ligne de base, post-test (environ 12 semaines après la ligne de base)
Modifier les scores du test à double tâche
Délai: ligne de base, post-test (environ 12 semaines après la ligne de base)
Les tests de double tâche seront évalués pour déterminer la capacité d'un individu à effectuer 2 tâches simultanément. Les enquêteurs évalueront les performances de la double tâche lors de la marche et de l'exécution du test de boîte et de bloc. Les résultats des tests à double tâche fourniront des informations sur la question de savoir si les 2 tâches sont en concurrence pour la même classe de ressources neuronales ou si l'une des tâches peut être effectuée automatiquement.
ligne de base, post-test (environ 12 semaines après la ligne de base)
Modifier les scores de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS)
Délai: ligne de base, post-test (environ 12 semaines après la ligne de base)
Des sous-tests de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS) seront utilisés pour mesurer les fonctions cognitives d'un individu. Les WAIS ont une fiabilité et une validité élevées et sont souvent utilisés pour différencier les individus présentant des déficits cognitifs de ceux dont les fonctions cognitives sont intactes. De plus, WAIS pourrait être utilisé pour évaluer les améliorations cognitives après une intervention ou un traitement.
ligne de base, post-test (environ 12 semaines après la ligne de base)
Modifier les scores de l'échelle de mémoire de Wechsler (WMS)
Délai: ligne de base, post-test (environ 12 semaines après la ligne de base)
L'échelle de mémoire de Wechsler (WMS) a été conçue pour mesurer différentes fonctions de mémoire. Les sous-tests, y compris les listes de mots et l'étendue spatiale, seront utilisés pour évaluer la mémoire immédiate, différée et de travail. Le temps nécessaire pour administrer les sous-tests WMS est d'environ 45 minutes. Les scores totaux vont de 0 à 48 pour la mémoire immédiate et de 0 à 24 pour la mémoire retardée. Des valeurs plus élevées représentent un meilleur fonctionnement cognitif.
ligne de base, post-test (environ 12 semaines après la ligne de base)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifier les scores des échelles de cognition quotidienne (ECog)-12 éléments
Délai: ligne de base, post-test (environ 12 semaines après la ligne de base)
Détecter le déclin cognitif et fonctionnel. L'ECog est prometteur en tant qu'outil utile pour mesurer les fonctions quotidiennes générales et spécifiques à un domaine chez les personnes âgées. Il existe six domaines (mémoire quotidienne, langage, capacités visuospatiales, planification, organisation et attention partagée) dans ECog. Les scores inférieurs représentent un niveau de fonctionnement plus élevé dans la vie quotidienne.
ligne de base, post-test (environ 12 semaines après la ligne de base)
Modifier les scores de l'échelle de dépression gériatrique (GDS)
Délai: ligne de base, post-test (environ 12 semaines après la ligne de base)
L'échelle de dépression gériatrique (GDS) - version 15 items est un questionnaire auto-administré utilisé pour évaluer l'humeur et les symptômes dépressifs. La plage des scores va de 0 à 15 et un score de 5 ou plus est considéré comme un indicateur possible de dépression.
ligne de base, post-test (environ 12 semaines après la ligne de base)
Modifier les scores du questionnaire sur l'intégration communautaire (CIQ)
Délai: ligne de base, post-test (environ 12 semaines après la ligne de base)
Le niveau de participation sociale sera évalué avec le questionnaire d'intégration communautaire (CIQ). Il contient 15 items pour évaluer le degré d'intégration dans chacun des trois domaines de la famille, du réseau social et des activités productives. Les scores totaux vont de 0 à 29, des nombres plus grands indiquant une meilleure intégration.
ligne de base, post-test (environ 12 semaines après la ligne de base)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ching yi Wu, ScD, Chang Gung Memorial Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 décembre 2020

Première publication (Réel)

30 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201912EM016

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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