Effektiviteten av trening med dobbel oppgave hos eldre med kognitiv svikt
30. juni 2022 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
Kognitiv nedgang er svekkelse av hukommelse, utførelse eller språk.
Tidlig oppdagelse av individer som viser kognitiv svikt og gir passende intervensjoner kan bidra til å redusere belastningen til deres omsorgspersoner og de medisinske utgiftene til helsevesenet.
Mange studier har funnet ut at trening med to oppgaver som kombinerer kognitiv trening og trening kan forbedre kognitiv funksjon hos eldre voksne.
Imidlertid er det ennå ikke klart den passende frekvensen av effektiv dual-task trening for eldre med kognitiv tilbakegang.
Derfor har denne studien som mål å sammenligne intervensjonseffektene av høyfrekvent sekvensiell og lavfrekvent dual-task trening for eldre med kognitiv tilbakegang.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kognitiv nedgang er svekkelse av hukommelse, utførelse eller språk. Tidlig oppdagelse av individer som viser kognitiv svikt og gir passende intervensjoner kan bidra til å redusere belastningen til deres omsorgspersoner og de medisinske utgiftene til helsevesenet. Mange studier har funnet ut at trening med to oppgaver som kombinerer kognitiv trening og trening kan forbedre kognitiv funksjon hos eldre voksne. Imidlertid er det ennå ikke klart den passende frekvensen av effektiv dual-task trening for eldre med kognitiv tilbakegang. Derfor har denne studien som mål å sammenligne intervensjonseffektene av høyfrekvent sekvensiell og lavfrekvent dual-task trening for eldre med kognitiv tilbakegang.
Vi regner med å rekruttere totalt 80 deltakere med kognitiv svikt. Deltakerne vil bli delt inn i 2 grupper: høyfrekvent dual-task trening (HF) og lavfrekvent dual-task trening (LF) grupper. Deltakerne på HF vil få totalt 36 treninger, og hver økt vil inneholde 90-120 minutter trening. Deltakerne til LF vil få totalt 12 treningsøkter, og hver økt vil inneholde 90-120 minutter trening. Programmene er basert på dual-task treninger som inneholder kognitiv trening og trening samtidig. For fysisk trening vil vi designe programmene som involverer balanse- eller styrketreningskomponenter i de aerobe øvelsene. Når det gjelder kognitiv trening, vil vi designe selvlagde læremidler og brettspill for å trene ulike domener av kognitive funksjoner. Vi planlegger å vurdere deltakerne før og etter intervensjonsprogrammene. Vi forventer at eldre som får dual-oppgave opplæring vil forbedre resultatmålene, og gruppen med mer frekvens vil ha bedre ytelse. Resultatene av studien vil gi bevis på intervensjoner for eldre med kognitiv svikt, og dermed redusere belastningen på deres omsorgspersoner og kostnadene for medisinske ressurser.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ching yi Wu, ScD
- Telefonnummer: 5761 #886-3-2118800
- E-post: cywu@mail.cgu.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Rekruttering
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- i stand til å følge instruksjoner (MMSE>= 20)
- selv- eller informantrapportert hukommelse eller kognitiv klage.
Ekskluderingskriterier:
- nylig hjerteinfarkt, hjertesvikt, nylig hjerteoperasjon,
- alvorlig astma, samtidig med andre nevrologiske lidelser, eller ledddeformitet som kan hindre dem i å utføre trening eller kognitiv trening.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Høyfrekvent dual-Task Training (HF)
Deltakerne på HF vil få totalt 36 treninger, og hver økt vil inneholde 90-120 minutter trening.
|
Programmene er basert på dual-task treninger som inneholder kognitiv trening og trening samtidig.
For fysisk trening vil vi designe programmene som involverer balanse- eller styrketreningskomponenter i de aerobe øvelsene.
Når det gjelder kognitiv trening, vil vi designe selvlagde læremidler og brettspill for å trene ulike domener av kognitive funksjoner.
Vi planlegger å vurdere deltakerne før og etter intervensjonsprogrammene.
Vi forventer at eldre som får dual-oppgave opplæring vil forbedre resultatmålene, og gruppen med mer frekvens vil ha bedre ytelse.
Resultatene av studien vil gi bevis på intervensjoner for eldre med kognitiv svikt, og dermed redusere belastningen på deres omsorgspersoner og kostnadene for medisinske ressurser.
|
|
Eksperimentell: Lavfrekvent dual-Task Training (LF)
Deltakerne til LF vil få totalt 12 treningsøkter, og hver økt vil inneholde 90-120 minutter trening.
|
Programmene er basert på dual-task treninger som inneholder kognitiv trening og trening samtidig.
For fysisk trening vil vi designe programmene som involverer balanse- eller styrketreningskomponenter i de aerobe øvelsene.
Når det gjelder kognitiv trening, vil vi designe selvlagde læremidler og brettspill for å trene ulike domener av kognitive funksjoner.
Vi planlegger å vurdere deltakerne før og etter intervensjonsprogrammene.
Vi forventer at eldre som får dual-oppgave opplæring vil forbedre resultatmålene, og gruppen med mer frekvens vil ha bedre ytelse.
Resultatene av studien vil gi bevis på intervensjoner for eldre med kognitiv svikt, og dermed redusere belastningen på deres omsorgspersoner og kostnadene for medisinske ressurser.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre score for Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ble designet som et instrument for rask screening for mild kognitiv dysfunksjon.
Den vurderer ulike kognitive domener: oppmerksomhet og konsentrasjon, eksekutive funksjoner, hukommelse, språk, visuelle konstruksjonsevner, konseptuell tenkning, beregninger og orientering.
Tiden for å administrere MoCA er omtrent 10 minutter.
Totalt mulig poengsum er 30 poeng; en poengsum på 26 eller høyere anses som normalt.
|
baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
|
|
Endre score for Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
|
Vurdere aktiviteter i dagliglivet.
Det er 8 funksjonsdomener målt med Lawton IADL-skalaen, inkludert evne til å bruke telefon, shopping, matlaging, rengjøring, hvitvasking, transportmåte, ansvar for egne medisiner og evne til å håndtere økonomi.
En oppsummerende poengsum varierer fra 0 (lav funksjon, avhengig) til 8 (høy funksjon, uavhengig).
For hver kategori, sett ring rundt varebeskrivelsen som ligner mest på klientens høyeste funksjonsnivå (enten 0 eller 1).
|
baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
|
|
Endre poengsummen for Mini-Mental State Exam (MMSE)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
|
Mini-Mental State Examination (MMSE) er den mest administrerte psykometriske screeningsvurderingen av kognitiv funksjon.
MMSE brukes til å screene pasienter for kognitiv svikt, spore endringer i kognitiv funksjon over tid, og ofte for å vurdere effekten av terapeutiske midler på kognitiv funksjon.
Den totale poengsummen til MMSE varierte fra 0 til 30.
Høyere verdier representerer en bedre kognitiv funksjon.
|
baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
|
|
Endre score for Stroop-testen
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
|
Stroop-testen vil bli brukt til å vurdere prosesseringshastigheten, hemmingen, set-shifting og selektive oppmerksomhetsevner.
Deltakerne vil bli testet under 2 forhold: kongruente og inkongruente forhold.
I kongruent tilstand er fargeblekk i et ord i samsvar med det skrevne fargenavnet; mens fargeblekk avviker fra det skrevne fargenavnet under den inkongruente tilstanden.
|
baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
|
|
Endre poengsummene for Timed up and go (TUG)-testen
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
|
TUG-testen vil bli brukt til å vurdere mobilitet og dynamisk balanseevne.
Deltakerne må reise seg fra en stol, gå 3 meter, snu, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
Tiden for å fullføre TUG-testen har vist seg å være en god indikator for å oppdage potensielle fallere og skrøpelige eldre (Podsiadlo & Richardson, 1991).
Test-retest reliabiliteten av TUG på personer med kognitiv svikt var utmerket.
|
baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
|
|
Endre poengsummene for Dual-task-testen
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
|
Dual-oppgave testene vil bli vurdert for å bestemme evnen for en person til å utføre 2 oppgaver samtidig.
Etterforskerne vil vurdere ytelsen med to oppgaver under gange og utføre boks- og blokktest.
Resultatene av dobbeltoppgavetestene vil gi informasjon om hvorvidt de to oppgavene konkurrerer om samme klasse av nevrale ressurser eller om en av oppgavene kan utføres automatisk
|
baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
|
|
Endre score på Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
|
Undertester av Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) vil bli brukt til å måle de kognitive funksjonene til et individ.
WAIS har høy reliabilitet og validitet, og brukes ofte til å skille individer med kognitive defekter og de med intakte kognitive funksjoner.
I tillegg kan WAIS brukes til å vurdere kognitive forbedringer etter en intervensjon eller behandling.
|
baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
|
|
Endre poengsummen til Wechsler Memory Scale (WMS)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
|
Wechsler Memory Scale (WMS) ble designet for å måle forskjellige minnefunksjoner.
Deltestene, inkludert ordlister og romlig spennvidde, vil bli brukt til å vurdere det umiddelbare, forsinkede og arbeidsminnet.
Tiden for å administrere WMS-deltestene er omtrent 45 minutter.
Den totale poengsummen varierer fra 0-48 for det umiddelbare minnet, og 0-24 for det forsinkede minnet.
Høyere verdier representerer en bedre kognitiv funksjon.
|
baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endre poengsummen til Everyday Cognition-skalaen (ECog) - 12 elementer
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
|
For å oppdage kognitiv og funksjonell nedgang.
ECog viser løfte som et nyttig verktøy for måling av generelle og domenespesifikke hverdagsfunksjoner hos eldre.
Det er seks domener (hverdagsminne, språk, visuospatiale evner, planlegging, organisasjon og delt oppmerksomhet) i ECog.
Lavere skår representerer et høyere funksjonsnivå i dagliglivet.
|
baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
|
|
Endre score på Geriatric Depression Scale (GDS)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
|
Versjonen av Geriatric Depression Scale (GDS) - 15 elementer er et selvadministrert spørreskjema som brukes til å evaluere humør og depressive symptomer.
Poengsummen er 0-15 og en score på 5 eller høyere tatt som en mulig indikator på depresjon.
|
baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
|
|
Endre poengsummen til Community Integration Questionnaire (CIQ)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
|
Det sosiale deltakelsesnivået vil bli vurdert med Community Integration Questionnaire (CIQ). Det inneholder 15 elementer for å evaluere graden av integrering i hvert av de tre områdene familie, sosialt nettverk og produktive aktiviteter.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 29 med større tall som indikerer bedre integrasjon.
|
baseline, posttest (ca. 12 uker etter baseline)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ching yi Wu, ScD, Chang Gung Memorial Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. september 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2023
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juni 2022
Sist bekreftet
1. juni 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 201912EM016
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .