Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu dwuzadaniowego u osób starszych ze spadkiem funkcji poznawczych

30 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Spadek funkcji poznawczych to upośledzenie pamięci, wykonywania lub języka. Wczesne wykrycie osób z zaburzeniami funkcji poznawczych i podjęcie odpowiednich interwencji może pomóc w zmniejszeniu obciążenia ich opiekunów i wydatków medycznych systemu opieki zdrowotnej. Wiele badań wykazało, że trening dwuzadaniowy łączący trening poznawczy i ćwiczenia może poprawić funkcje poznawcze u osób starszych. Jednak nie jest jeszcze jasne, jaka jest odpowiednia częstotliwość efektywnego treningu dwuzadaniowego dla osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych. Dlatego badanie to ma na celu porównanie efektów interwencji sekwencyjnego treningu dwuzadaniowego o wysokiej częstotliwości i treningu dwuzadaniowego o niskiej częstotliwości dla osób starszych z pogorszeniem funkcji poznawczych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Spadek funkcji poznawczych to upośledzenie pamięci, wykonywania lub języka. Wczesne wykrycie osób z zaburzeniami funkcji poznawczych i podjęcie odpowiednich interwencji może pomóc w zmniejszeniu obciążenia ich opiekunów i wydatków medycznych systemu opieki zdrowotnej. Wiele badań wykazało, że trening dwuzadaniowy łączący trening poznawczy i ćwiczenia może poprawić funkcje poznawcze u osób starszych. Jednak nie jest jeszcze jasne, jaka jest odpowiednia częstotliwość efektywnego treningu dwuzadaniowego dla osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych. Dlatego badanie to ma na celu porównanie efektów interwencji sekwencyjnego treningu dwuzadaniowego o wysokiej częstotliwości i treningu dwuzadaniowego o niskiej częstotliwości dla osób starszych z pogorszeniem funkcji poznawczych.

Przewidujemy rekrutację łącznie 80 uczestników z zaburzeniami funkcji poznawczych. Uczestnicy zostaną podzieleni na 2 grupy: grupy ćwiczące dwuzadaniowe o wysokiej częstotliwości (HF) i grupy ćwiczące dwuzadaniowe o niskiej częstotliwości (LF). Uczestnicy HF otrzymają łącznie 36 sesji treningowych, a każda sesja będzie zawierała 90-120 minut treningu. Uczestnicy LF otrzymają łącznie 12 sesji treningowych, a każda sesja będzie zawierała 90-120 minut treningu. Programy opierają się na treningach dwuzadaniowych, które zawierają trening poznawczy i ćwiczenia jednocześnie. W przypadku ćwiczeń fizycznych opracujemy programy uwzględniające elementy treningu równowagi lub treningu siłowego w ćwiczeniach aerobowych. W zakresie treningu poznawczego zaprojektujemy samodzielnie wykonane pomoce dydaktyczne i gry planszowe do treningu różnych dziedzin funkcji poznawczych. Planujemy przeprowadzić ocenę uczestników przed i po programach interwencyjnych. Oczekujemy, że starsi uczestniczący w szkoleniu dwuzadaniowym poprawią wyniki, a grupa z większą częstotliwością będzie miała lepsze wyniki. Wyniki badania dostarczą dowodów na interwencje dla osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych, zmniejszając w ten sposób obciążenie ich opiekunów i koszty zasobów medycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taoyuan, Tajwan, 333
        • Rekrutacyjny
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdolny do wykonywania instrukcji (MMSE>= 20)
  • pamięć lub skarga poznawcza zgłaszana przez samego siebie lub informatora.

Kryteria wyłączenia:

  • niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, niewydolność serca, niedawna operacja serca,
  • ciężka astma współistniejąca z innymi zaburzeniami neurologicznymi lub deformacja stawów, która może uniemożliwić im wykonywanie ćwiczeń fizycznych lub treningów poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening dwuzadaniowy o wysokiej częstotliwości (HF)
Uczestnicy HF otrzymają łącznie 36 sesji treningowych, a każda sesja będzie zawierała 90-120 minut treningu.
Behawioralne: Szkolenie dwuzadaniowe
Programy opierają się na treningach dwuzadaniowych, które zawierają trening poznawczy i ćwiczenia jednocześnie. W przypadku ćwiczeń fizycznych opracujemy programy uwzględniające elementy treningu równowagi lub treningu siłowego w ćwiczeniach aerobowych. W zakresie treningu poznawczego zaprojektujemy samodzielnie wykonane pomoce dydaktyczne i gry planszowe do treningu różnych dziedzin funkcji poznawczych. Planujemy przeprowadzić ocenę uczestników przed i po programach interwencyjnych. Oczekujemy, że starsi uczestniczący w szkoleniu dwuzadaniowym poprawią wyniki, a grupa z większą częstotliwością będzie miała lepsze wyniki. Wyniki badania dostarczą dowodów na interwencje dla osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych, zmniejszając w ten sposób obciążenie ich opiekunów i koszty zasobów medycznych.
Eksperymentalny: Trening dwuzadaniowy o niskiej częstotliwości (LF)
Uczestnicy LF otrzymają łącznie 12 sesji treningowych, a każda sesja będzie zawierała 90-120 minut treningu.
Behawioralne: Szkolenie dwuzadaniowe
Programy opierają się na treningach dwuzadaniowych, które zawierają trening poznawczy i ćwiczenia jednocześnie. W przypadku ćwiczeń fizycznych opracujemy programy uwzględniające elementy treningu równowagi lub treningu siłowego w ćwiczeniach aerobowych. W zakresie treningu poznawczego zaprojektujemy samodzielnie wykonane pomoce dydaktyczne i gry planszowe do treningu różnych dziedzin funkcji poznawczych. Planujemy przeprowadzić ocenę uczestników przed i po programach interwencyjnych. Oczekujemy, że starsi uczestniczący w szkoleniu dwuzadaniowym poprawią wyniki, a grupa z większą częstotliwością będzie miała lepsze wyniki. Wyniki badania dostarczą dowodów na interwencje dla osób starszych z zaburzeniami funkcji poznawczych, zmniejszając w ten sposób obciążenie ich opiekunów i koszty zasobów medycznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wyniki Montrealskiej Oceny Poznawczej (MoCA)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Montrealska ocena poznawcza (MoCA) została zaprojektowana jako szybkie narzędzie przesiewowe w kierunku łagodnych dysfunkcji poznawczych. Ocenia różne domeny poznawcze: uwagę i koncentrację, funkcje wykonawcze, pamięć, język, zdolności wizualno-konstrukcyjne, myślenie koncepcyjne, obliczenia i orientację. Czas podania MoCA wynosi około 10 minut. Łączny możliwy wynik to 30 punktów; wynik 26 lub wyższy jest uważany za normalny.
linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Zmień wyniki skali Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Oceń czynności życia codziennego. Istnieje 8 domen funkcji mierzonych skalą IADL Lawtona, w tym umiejętność korzystania z telefonu, robienia zakupów, przygotowywania posiłków, prowadzenia domu, prania, środka transportu, odpowiedzialności za własne lekarstwa oraz umiejętności radzenia sobie z finansami. Sumaryczny wynik waha się od 0 (niska funkcja, zależna) do 8 (wysoka funkcja, niezależna). Dla każdej kategorii zakreśl opis elementu, który najbardziej przypomina najwyższy poziom funkcjonalności klienta (0 lub 1).
linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Zmień wyniki Mini-Mental State Exam (MMSE)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Mini-Mental State Examination (MMSE) jest najczęściej stosowaną psychometryczną oceną przesiewową funkcjonowania poznawczego. MMSE służy do badań przesiewowych pacjentów pod kątem zaburzeń poznawczych, śledzenia zmian w funkcjonowaniu poznawczym w czasie i często do oceny wpływu środków terapeutycznych na funkcje poznawcze. Całkowity wynik MMSE wahał się od 0 do 30. Wyższe wartości oznaczają lepsze funkcjonowanie poznawcze.
linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Zmień wyniki testu Stroopa
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Test Stroopa zostanie wykorzystany do oceny szybkości przetwarzania, hamowania, zmiany zestawu i zdolności selektywnej uwagi. Uczestnicy będą testowani pod 2 warunkami: przystającymi i nieprzystającymi warunkami. W stanie przystającym kolor atramentu słowa jest zgodny z zapisaną nazwą koloru; podczas gdy kolorowy atrament różni się od zapisanej nazwy koloru pod warunkiem niespójności.
linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Zmień wyniki testu Timed up and go (TUG).
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Test TUG posłuży do oceny zdolności ruchowej i równowagi dynamicznej. Uczestnicy będą musieli wstać z krzesła, przejść 3 metry, odwrócić się, a następnie podejść z powrotem do krzesła i usiąść. Wykazano, że czas na wykonanie testu TUG jest dobrym wskaźnikiem do wykrywania potencjalnych upadków i słabych osób starszych (Podsiadło i Richardson, 1991). Rzetelność testu-powtórnego testu TUG u osób z zaburzeniami funkcji poznawczych była doskonała.
linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Zmień wyniki testu dwuzadaniowego
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Testy dwuzadaniowe zostaną ocenione w celu określenia zdolności danej osoby do wykonywania 2 zadań jednocześnie. Badacze ocenią wydajność dwuzadaniową podczas chodzenia oraz wykonają test pudełkowy i blokowy. Wyniki testów dwuzadaniowych dostarczą informacji, czy 2 zadania konkurują o tę samą klasę zasobów neuronowych, czy też jedno z zadań może zostać wykonane automatycznie
linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Zmień wyniki Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Do pomiaru funkcji poznawczych jednostki zostaną wykorzystane podtesty Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS). WAIS ma wysoką wiarygodność i trafność i jest często używany do różnicowania osób z deficytami poznawczymi i osobami z nienaruszonymi funkcjami poznawczymi. Ponadto WAIS można wykorzystać do oceny poprawy funkcji poznawczych po interwencji lub leczeniu.
linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Zmień wyniki Skali Pamięci Wechslera (WMS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Skala pamięci Wechslera (WMS) została zaprojektowana do pomiaru różnych funkcji pamięci. Podtesty, w tym listy słów i rozpiętość przestrzenna, zostaną wykorzystane do oceny pamięci bezpośredniej, opóźnionej i roboczej. Czas administrowania podtestami WMS to około 45 minut. Całkowite wyniki mieszczą się w zakresie od 0-48 dla pamięci bezpośredniej i 0-24 dla pamięci opóźnionej. Wyższe wartości oznaczają lepsze funkcjonowanie poznawcze.
linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wyniki w skalach Codziennego Poznania (ECog) – 12 pozycji
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Aby wykryć pogorszenie funkcji poznawczych i funkcjonalnych. ECog wydaje się obiecującym narzędziem przydatnym do pomiaru ogólnych i specyficznych dla domeny codziennych funkcji u osób starszych. Istnieje sześć domen (pamięć codzienna, język, zdolności wzrokowo-przestrzenne, planowanie, organizacja i podzielność uwagi) w ECog. Niższe wyniki oznaczają wyższy poziom funkcjonowania w życiu codziennym.
linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Zmień wyniki Geriatrycznej Skali Depresji (GDS)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Geriatryczna Skala Depresji (GDS) – wersja 15-itemowa jest kwestionariuszem do samodzielnego wypełniania służącym do oceny nastroju i objawów depresyjnych. Zakres wyników to 0-15, a wynik 5 lub wyższy przyjmuje się jako możliwy wskaźnik depresji.
linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Zmień wyniki Kwestionariusza Integracji Społecznościowej (CIQ)
Ramy czasowe: linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)
Poziom partycypacji społecznej zostanie oceniony za pomocą Kwestionariusza Integracji Społecznej (CIQ). Zawiera on 15 pozycji służących do oceny stopnia integracji w każdym z trzech obszarów: rodziny, sieci społecznych i aktywności produkcyjnej. Suma wyników mieści się w zakresie od 0 do 29, przy czym większe liczby wskazują na lepszą integrację.
linia wyjściowa, test post (około 12 tygodni po linii podstawowej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Ching yi Wu, ScD, Chang Gung Memorial Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 września 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 201912EM016

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj