De effectiviteit van Dual Task Training bij ouderen met cognitieve achteruitgang
30 juni 2022 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Cognitieve achteruitgang is de aantasting van geheugen, uitvoering of taal.
Vroegtijdige opsporing van de personen die cognitieve achteruitgang vertonen en passende interventies bieden, kan helpen de last van hun zorgverleners en de medische kosten van het gezondheidszorgsysteem te verminderen.
Veel onderzoeken hebben aangetoond dat dual-task training die cognitieve training en lichaamsbeweging combineert, de cognitieve functie bij oudere volwassenen kan verbeteren.
Het is echter nog niet duidelijk wat de juiste frequentie is van effectieve dubbeltaaktraining voor ouderen met cognitieve achteruitgang.
Het doel van deze studie is dus om de interventie-effecten van hoogfrequente sequentiële en laagfrequente dubbeltaaktraining voor ouderen met cognitieve achteruitgang te vergelijken.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Cognitieve achteruitgang is de aantasting van geheugen, uitvoering of taal. Vroegtijdige opsporing van de personen die cognitieve achteruitgang vertonen en passende interventies bieden, kan helpen de last van hun zorgverleners en de medische kosten van het gezondheidszorgsysteem te verminderen. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat dual-task training die cognitieve training en lichaamsbeweging combineert, de cognitieve functie bij oudere volwassenen kan verbeteren. Het is echter nog niet duidelijk wat de juiste frequentie is van effectieve dubbeltaaktraining voor ouderen met cognitieve achteruitgang. Het doel van deze studie is dus om de interventie-effecten van hoogfrequente sequentiële en laagfrequente dubbeltaaktraining voor ouderen met cognitieve achteruitgang te vergelijken.
We verwachten in totaal 80 deelnemers met cognitieve achteruitgang te werven. De deelnemers worden ingedeeld in 2 groepen: hoogfrequente dubbeltaaktraining (HF) en laagfrequente dubbeltaaktraining (LF) groepen. De deelnemers van HF krijgen in totaal 36 trainingssessies en elke sessie zal 90-120 minuten training bevatten. De deelnemers van LF krijgen in totaal 12 trainingssessies en elke sessie zal 90-120 minuten training bevatten. De programma's zijn gebaseerd op dual-task trainingen die gelijktijdig cognitieve training en oefening bevatten. Voor lichaamsbeweging ontwerpen we de programma's die evenwichts- of krachttrainingscomponenten in de aërobe oefeningen bevatten. Wat cognitieve training betreft, zullen we zelfgemaakte leermiddelen en bordspellen ontwerpen om verschillende domeinen van cognitieve functies te trainen. We zijn van plan om de deelnemers voor en na de interventieprogramma's te beoordelen. We verwachten dat ouderen die dubbeltaaktraining krijgen, de uitkomstmaten zullen verbeteren en dat de groep met meer frequentie betere prestaties zal leveren. De resultaten van de studie zullen bewijs leveren van interventies voor ouderen met cognitieve achteruitgang, waardoor de last voor hun zorgverleners en de kosten van medische hulpmiddelen worden verminderd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ching yi Wu, ScD
- Telefoonnummer: 5761 #886-3-2118800
- E-mail: cywu@mail.cgu.edu.tw
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Werving
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- instructie kunnen volgen (MMSE>= 20)
- zelf- of informantgerapporteerd geheugen of cognitieve klacht.
Uitsluitingscriteria:
- recent myocardinfarct, hartfalen, recente hartoperatie,
- ernstige astma, samengaand met andere neurologische aandoeningen, of gewrichtsmisvorming waardoor ze mogelijk geen oefeningen of cognitieve training kunnen uitvoeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hoogfrequente Dual-Task Training (HF)
De deelnemers van HF krijgen in totaal 36 trainingssessies en elke sessie zal 90-120 minuten training bevatten.
|
De programma's zijn gebaseerd op dual-task trainingen die gelijktijdig cognitieve training en oefening bevatten.
Voor lichaamsbeweging ontwerpen we de programma's die evenwichts- of krachttrainingscomponenten in de aërobe oefeningen bevatten.
Wat cognitieve training betreft, zullen we zelfgemaakte leermiddelen en bordspellen ontwerpen om verschillende domeinen van cognitieve functies te trainen.
We zijn van plan om de deelnemers voor en na de interventieprogramma's te beoordelen.
We verwachten dat ouderen die dubbeltaaktraining krijgen, de uitkomstmaten zullen verbeteren en dat de groep met meer frequentie betere prestaties zal leveren.
De resultaten van de studie zullen bewijs leveren van interventies voor ouderen met cognitieve achteruitgang, waardoor de last voor hun zorgverleners en de kosten van medische hulpmiddelen worden verminderd.
|
|
Experimenteel: Laagfrequente Dual-Task Training (LF)
De deelnemers van LF krijgen in totaal 12 trainingssessies en elke sessie zal 90-120 minuten training bevatten.
|
De programma's zijn gebaseerd op dual-task trainingen die gelijktijdig cognitieve training en oefening bevatten.
Voor lichaamsbeweging ontwerpen we de programma's die evenwichts- of krachttrainingscomponenten in de aërobe oefeningen bevatten.
Wat cognitieve training betreft, zullen we zelfgemaakte leermiddelen en bordspellen ontwerpen om verschillende domeinen van cognitieve functies te trainen.
We zijn van plan om de deelnemers voor en na de interventieprogramma's te beoordelen.
We verwachten dat ouderen die dubbeltaaktraining krijgen, de uitkomstmaten zullen verbeteren en dat de groep met meer frequentie betere prestaties zal leveren.
De resultaten van de studie zullen bewijs leveren van interventies voor ouderen met cognitieve achteruitgang, waardoor de last voor hun zorgverleners en de kosten van medische hulpmiddelen worden verminderd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijzig scores van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tijdsspanne: baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
|
De Montreal Cognitive Assessment (MoCA) is ontworpen als een snel screeningsinstrument voor milde cognitieve stoornissen.
Het beoordeelt verschillende cognitieve domeinen: aandacht en concentratie, executieve functies, geheugen, taal, visueel-constructieve vaardigheden, conceptueel denken, rekenen en oriëntatie.
De tijd om de MoCA af te nemen is ongeveer 10 minuten.
De totale mogelijke score is 30 punten; een score van 26 of hoger wordt als normaal beschouwd.
|
baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
|
|
Wijzig scores van de Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Tijdsspanne: baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
|
Beoordeel activiteiten van het dagelijks leven.
Er zijn 8 functiedomeinen die worden gemeten met de Lawton IADL-schaal, waaronder het vermogen om te telefoneren, winkelen, voedselbereiding, huishouden, wassen, vervoermiddel, verantwoordelijkheid voor eigen medicijnen en vermogen om met financiën om te gaan.
Een samenvattende score varieert van 0 (lage functie, afhankelijk) tot 8 (hoge functie, onafhankelijk).
Omcirkel voor elke categorie de itembeschrijving die het meest lijkt op het hoogste functionele niveau van de cliënt (0 of 1).
|
baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
|
|
Verander scores van Mini-Mental State Exam (MMSE)
Tijdsspanne: baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
|
Het Mini-Mental State Examination (MMSE) is het meest uitgevoerde psychometrische screeningsonderzoek naar cognitief functioneren.
De MMSE wordt gebruikt om patiënten te screenen op cognitieve stoornissen, veranderingen in cognitief functioneren in de loop van de tijd te volgen en vaak om de effecten van therapeutische middelen op de cognitieve functie te beoordelen.
De totale score van MMSE varieerde van 0 tot 30.
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter cognitief functioneren.
|
baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
|
|
Wijzig scores van de Stroop-test
Tijdsspanne: baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
|
De Stroop-test zal worden gebruikt om de verwerkingssnelheid, remming, set-shifting en selectieve aandachtsvaardigheden te beoordelen.
De deelnemers worden getest onder 2 condities: congruente en incongruente condities.
In de congruente toestand komt de kleurinkt van een woord overeen met de geschreven kleurnaam; terwijl de kleureninkt verschilt van de geschreven kleurnaam onder de incongruente toestand.
|
baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
|
|
Verander scores van de Timed up and go (TUG) test
Tijdsspanne: baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
|
De TUG-test wordt gebruikt om de mobiliteit en het dynamisch evenwicht te beoordelen.
De deelnemers moeten opstaan uit een stoel, 3 meter lopen, zich omdraaien, dan teruglopen naar de stoel en gaan zitten.
Het is aangetoond dat de tijd die nodig is om de TUG-test af te ronden een goede indicator is om potentiële vallers en kwetsbare ouderen op te sporen (Podsiadlo & Richardson, 1991).
De test-hertestbetrouwbaarheid van TUG bij personen met cognitieve stoornissen was uitstekend.
|
baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
|
|
Wijzig scores van de Dual-task-test
Tijdsspanne: baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
|
De dubbeltaaktesten worden beoordeeld om te bepalen of een persoon in staat is om 2 taken tegelijk uit te voeren.
De onderzoekers beoordelen de dubbeltaakprestatie tijdens het lopen en het uitvoeren van de box- en blocktest.
De resultaten van de dual-task-tests geven informatie over de vraag of de 2 taken strijden om dezelfde klasse neurale bronnen of dat een van de taken automatisch kan worden uitgevoerd
|
baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
|
|
Wijzig scores van de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)
Tijdsspanne: baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
|
Subtests van de Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) zullen worden gebruikt om de cognitieve functies van een individu te meten.
De WAIS hebben een hoge betrouwbaarheid en validiteit en worden vaak gebruikt om onderscheid te maken tussen personen met cognitieve stoornissen en personen met intacte cognitieve functies.
Daarnaast zou WAIS kunnen worden gebruikt om cognitieve verbeteringen na een interventie of behandeling vast te stellen.
|
baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
|
|
Wijzig scores van de Wechsler Memory Scale (WMS)
Tijdsspanne: baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
|
De Wechsler Memory Scale (WMS) is ontworpen om verschillende geheugenfuncties te meten.
De subtests, inclusief Woordenlijsten, en Spatial Span worden gebruikt om het onmiddellijke geheugen, het vertraagde geheugen en het werkgeheugen te beoordelen.
De tijd om de WMS-subtesten af te nemen is ongeveer 45 minuten.
De totale scores variëren van 0-48 voor het onmiddellijke geheugen en 0-24 voor het vertraagde geheugen.
Hogere waarden vertegenwoordigen een beter cognitief functioneren.
|
baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verander scores van de Everyday Cognition scales (ECog)-12 items
Tijdsspanne: baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
|
Om cognitieve en functionele achteruitgang te detecteren.
De ECog is veelbelovend als een nuttig hulpmiddel voor het meten van algemene en domeinspecifieke alledaagse functies bij ouderen.
Er zijn zes domeinen (dagelijks geheugen, taal, visueel-ruimtelijke vaardigheden, planning, organisatie en verdeelde aandacht) in ECog.
Lagere scores vertegenwoordigen een hoger niveau van functioneren in het dagelijks leven.
|
baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
|
|
Wijzig scores van Geriatric Depression Scale (GDS)
Tijdsspanne: baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
|
De Geriatric Depression Scale (GDS) - versie met 15 items is een zelf in te vullen vragenlijst die wordt gebruikt om de stemming en depressieve symptomen te evalueren.
Het scorebereik is 0-15 en een score van 5 of hoger wordt beschouwd als een mogelijke indicator van depressie.
|
baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
|
|
Verander scores van de Community Integration Questionnaire (CIQ)
Tijdsspanne: baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
|
Het niveau van sociale participatie wordt beoordeeld met de Community Integration Questionnaire (CIQ). Deze vragenlijst bevat 15 items om de mate van integratie in elk van de drie domeinen van familie, sociaal netwerk en productieve activiteiten te evalueren.
De totaalscores variëren van 0 tot 29, waarbij grotere getallen een betere integratie aangeven.
|
baseline, posttest (ongeveer 12 weken na baseline)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ching yi Wu, ScD, Chang Gung Memorial Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 september 2020
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 januari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juni 2022
Laatst geverifieerd
1 juni 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 201912EM016
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .