Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'efficacia della formazione dual task negli anziani con declino cognitivo

30 giugno 2022 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital
Il declino cognitivo è la compromissione della memoria, dell'esecuzione o del linguaggio. La diagnosi precoce delle persone che manifestano declino cognitivo e fornire interventi appropriati può aiutare a ridurre il peso dei loro caregiver e le spese mediche del sistema sanitario. Molti studi hanno scoperto che l'allenamento dual-task che combina allenamento cognitivo ed esercizio fisico può migliorare la funzione cognitiva negli anziani. Tuttavia, non è ancora chiara la frequenza appropriata dell'efficace formazione dual-task per gli anziani con declino cognitivo. Pertanto, questo studio mira a confrontare gli effetti dell'intervento dell'allenamento dual-task sequenziale ad alta frequenza e a bassa frequenza per gli anziani con declino cognitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il declino cognitivo è la compromissione della memoria, dell'esecuzione o del linguaggio. La diagnosi precoce delle persone che manifestano declino cognitivo e fornire interventi appropriati può aiutare a ridurre il peso dei loro caregiver e le spese mediche del sistema sanitario. Molti studi hanno scoperto che l'allenamento dual-task che combina allenamento cognitivo ed esercizio fisico può migliorare la funzione cognitiva negli anziani. Tuttavia, non è ancora chiara la frequenza appropriata dell'efficace formazione dual-task per gli anziani con declino cognitivo. Pertanto, questo studio mira a confrontare gli effetti dell'intervento dell'allenamento dual-task sequenziale ad alta frequenza e a bassa frequenza per gli anziani con declino cognitivo.

Prevediamo di reclutare un totale di 80 partecipanti con declino cognitivo. I partecipanti saranno assegnati in 2 gruppi: formazione dual-task ad alta frequenza (HF) e gruppi di formazione dual-task a bassa frequenza (LF). I partecipanti di HF riceveranno un totale di 36 sessioni di formazione e ogni sessione conterrà 90-120 minuti di formazione. I partecipanti di LF riceveranno un totale di 12 sessioni di formazione e ogni sessione conterrà 90-120 minuti di formazione. I programmi si basano su allenamenti a doppia attività che contengono simultaneamente allenamento cognitivo ed esercizio fisico. Per l'esercizio fisico, progetteremo i programmi che coinvolgono l'equilibrio o componenti di allenamento della forza negli esercizi aerobici. In termini di formazione cognitiva, progetteremo sussidi didattici fatti da noi e giochi da tavolo per allenare diversi domini delle funzioni cognitive. Abbiamo in programma di valutare i partecipanti prima e dopo i programmi di intervento. Ci aspettiamo che gli anziani che ricevono una formazione dual-task miglioreranno nelle misure dei risultati e il gruppo con più frequenza avrà prestazioni migliori. I risultati dello studio forniranno la prova degli interventi per gli anziani con declino cognitivo, riducendo così l'onere per i loro caregiver e il costo delle risorse mediche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Reclutamento
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • in grado di seguire le istruzioni (MMSE>= 20)
  • memoria auto-riferita o da informatore o disturbo cognitivo.

Criteri di esclusione:

  • recente infarto del miocardio, scompenso cardiaco, recente intervento al cuore,
  • asma grave, in concomitanza con altri disturbi neurologici o deformità articolare che potrebbe impedire loro di eseguire esercizi o allenamento cognitivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento dual-task ad alta frequenza (HF)
I partecipanti di HF riceveranno un totale di 36 sessioni di formazione e ogni sessione conterrà 90-120 minuti di formazione.
Comportamentale: Formazione dual-task
I programmi si basano su allenamenti a doppia attività che contengono simultaneamente allenamento cognitivo ed esercizio fisico. Per l'esercizio fisico, progetteremo i programmi che coinvolgono l'equilibrio o componenti di allenamento della forza negli esercizi aerobici. In termini di formazione cognitiva, progetteremo sussidi didattici fatti da noi e giochi da tavolo per allenare diversi domini delle funzioni cognitive. Abbiamo in programma di valutare i partecipanti prima e dopo i programmi di intervento. Ci aspettiamo che gli anziani che ricevono una formazione dual-task miglioreranno nelle misure dei risultati e il gruppo con più frequenza avrà prestazioni migliori. I risultati dello studio forniranno la prova degli interventi per gli anziani con declino cognitivo, riducendo così l'onere per i loro caregiver e il costo delle risorse mediche.
Sperimentale: Allenamento a doppia attività a bassa frequenza (LF)
I partecipanti di LF riceveranno un totale di 12 sessioni di formazione e ogni sessione conterrà 90-120 minuti di formazione.
Comportamentale: Formazione dual-task
I programmi si basano su allenamenti a doppia attività che contengono simultaneamente allenamento cognitivo ed esercizio fisico. Per l'esercizio fisico, progetteremo i programmi che coinvolgono l'equilibrio o componenti di allenamento della forza negli esercizi aerobici. In termini di formazione cognitiva, progetteremo sussidi didattici fatti da noi e giochi da tavolo per allenare diversi domini delle funzioni cognitive. Abbiamo in programma di valutare i partecipanti prima e dopo i programmi di intervento. Ci aspettiamo che gli anziani che ricevono una formazione dual-task miglioreranno nelle misure dei risultati e il gruppo con più frequenza avrà prestazioni migliori. I risultati dello studio forniranno la prova degli interventi per gli anziani con declino cognitivo, riducendo così l'onere per i loro caregiver e il costo delle risorse mediche.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia i punteggi del Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Lasso di tempo: basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale)
Il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) è stato concepito come uno strumento di screening rapido per le disfunzioni cognitive lievi. Valuta diversi domini cognitivi: attenzione e concentrazione, funzioni esecutive, memoria, linguaggio, abilità visuocostruttive, pensiero concettuale, calcoli e orientamento. Il tempo per somministrare il MoCA è di circa 10 minuti. Il punteggio totale possibile è di 30 punti; un punteggio di 26 o superiore è considerato normale.
basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale)
Cambia i punteggi della Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Lasso di tempo: basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale)
Valutare le attività della vita quotidiana. Ci sono 8 domini di funzione misurati con la scala Lawton IADL, inclusa la capacità di usare il telefono, la spesa, la preparazione del cibo, le pulizie, il riciclaggio, la modalità di trasporto, la responsabilità per i propri farmaci e la capacità di gestire le finanze. Un punteggio riassuntivo va da 0 (funzione bassa, dipendente) a 8 (funzione alta, indipendente). Per ogni categoria, cerchia la descrizione dell'oggetto che più si avvicina al livello funzionale più elevato del cliente (0 o 1).
basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale)
Cambia i punteggi del Mini-Mental State Exam (MMSE)
Lasso di tempo: basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale)
Il Mini-Mental State Examination (MMSE) è la valutazione di screening psicometrico più comunemente somministrata del funzionamento cognitivo. L'MMSE viene utilizzato per esaminare i pazienti per il deterioramento cognitivo, tenere traccia dei cambiamenti nel funzionamento cognitivo nel tempo e spesso per valutare gli effetti degli agenti terapeutici sulla funzione cognitiva. Il punteggio totale di MMSE variava da 0 a 30. Valori più alti rappresentano un migliore funzionamento cognitivo.
basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale)
Cambia i punteggi del test di Stroop
Lasso di tempo: basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale)
Il test di Stroop sarà utilizzato per valutare la velocità di elaborazione, l'inibizione, il cambio di set e le capacità di attenzione selettiva. I partecipanti saranno testati in 2 condizioni: condizioni congruenti e incongruenti. Nella condizione congruente, il colore dell'inchiostro di una parola è coerente con il nome del colore scritto; mentre l'inchiostro a colori differisce dal nome del colore scritto sotto la condizione incongruente.
basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale)
Modifica i punteggi del test Timed up and go (TUG).
Lasso di tempo: basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale)
Il test TUG sarà utilizzato per valutare la mobilità e la capacità di equilibrio dinamico. Ai partecipanti sarà richiesto di alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, quindi tornare alla sedia e sedersi. Il tempo necessario per completare il test TUG si è dimostrato un buon indicatore per rilevare potenziali cadute e anziani fragili (Podsiadlo & Richardson, 1991). L'affidabilità test-retest del TUG su individui con compromissione cognitiva è stata eccellente.
basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale)
Modifica i punteggi del test Dual-task
Lasso di tempo: basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale)
I test dual-task saranno valutati per determinare la capacità di un individuo di eseguire 2 compiti contemporaneamente. Gli investigatori valuteranno le prestazioni del doppio compito durante la deambulazione e l'esecuzione di box e block test. I risultati dei test dual-task forniranno informazioni sul fatto che i 2 compiti competano per la stessa classe di risorse neurali o che uno dei compiti possa essere eseguito automaticamente
basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale)
Cambia i punteggi della Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)
Lasso di tempo: basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale)
I subtest della Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) saranno utilizzati per misurare le funzioni cognitive di un individuo. Il WAIS ha un'elevata affidabilità e validità ed è spesso utilizzato per differenziare individui con deficit cognitivi e quelli con funzioni cognitive intatte. Inoltre, WAIS potrebbe essere utilizzato per valutare i miglioramenti cognitivi dopo un intervento o un trattamento.
basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale)
Cambia i punteggi della Wechsler Memory Scale (WMS)
Lasso di tempo: basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale)
La Wechsler Memory Scale (WMS) è stata progettata per misurare diverse funzioni della memoria. I subtest, inclusi Word Lists e Spatial Span, saranno utilizzati per valutare la memoria immediata, ritardata e di lavoro. Il tempo per amministrare i subtest WMS è di circa 45 minuti. I punteggi totali vanno da 0 a 48 per la memoria immediata e da 0 a 24 per la memoria ritardata. Valori più alti rappresentano un migliore funzionamento cognitivo.
basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambia i punteggi delle scale Everyday Cognition (ECog) -12 item
Lasso di tempo: basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale)
Per rilevare il declino cognitivo e funzionale. L'ECog si mostra promettente come strumento utile per la misurazione delle funzioni quotidiane generali e specifiche del dominio negli anziani. Ci sono sei domini (memoria quotidiana, linguaggio, abilità visuospaziali, pianificazione, organizzazione e attenzione divisa) in ECog. Punteggi più bassi rappresentano un livello più alto di funzionalità nella vita quotidiana.
basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale)
Cambia i punteggi della Geriatric Depression Scale (GDS)
Lasso di tempo: basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale)
La Geriatric Depression Scale (GDS) - versione 15 item è un questionario autosomministrato utilizzato per valutare l'umore e i sintomi depressivi. L'intervallo dei punteggi va da 0 a 15 e un punteggio di 5 o superiore è considerato un possibile indicatore di depressione.
basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale)
Cambia i punteggi del questionario sull'integrazione della comunità (CIQ)
Lasso di tempo: basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale)
Il livello di partecipazione sociale sarà valutato con il Community Integration Questionnaire (CIQ). Contiene 15 item per valutare il grado di integrazione in ciascuna delle tre aree della famiglia, della rete sociale e delle attività produttive. I punteggi totali vanno da 0 a 29 con numeri più grandi che indicano una migliore integrazione.
basale, posttest (circa 12 settimane dopo il basale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Ching yi Wu, ScD, Chang Gung Memorial Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201912EM016

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione dual-task

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi