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Die Wirksamkeit des Dual-Task-Trainings bei älteren Menschen mit kognitivem Rückgang

30. Juni 2022 aktualisiert von: Chang Gung Memorial Hospital
Unter kognitivem Verfall versteht man die Beeinträchtigung des Gedächtnisses, der Ausführung oder der Sprache. Die frühzeitige Erkennung von Personen, die einen kognitiven Rückgang aufweisen, und die Bereitstellung geeigneter Interventionen können dazu beitragen, die Belastung ihrer Betreuer und die medizinischen Kosten des Gesundheitssystems zu verringern. Viele Studien haben herausgefunden, dass Dual-Task-Training, das kognitives Training und Bewegung kombiniert, die kognitiven Funktionen bei älteren Erwachsenen verbessern kann. Allerdings ist die angemessene Häufigkeit des effektiven Dual-Task-Trainings für ältere Menschen mit kognitivem Rückgang noch nicht klar. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Interventionseffekte von hochfrequentem sequentiellem und niederfrequentem Dual-Task-Training für ältere Menschen mit kognitivem Rückgang zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Unter kognitivem Verfall versteht man die Beeinträchtigung des Gedächtnisses, der Ausführung oder der Sprache. Die frühzeitige Erkennung von Personen, die einen kognitiven Rückgang aufweisen, und die Bereitstellung geeigneter Interventionen können dazu beitragen, die Belastung ihrer Betreuer und die medizinischen Kosten des Gesundheitssystems zu verringern. Viele Studien haben herausgefunden, dass Dual-Task-Training, das kognitives Training und Bewegung kombiniert, die kognitiven Funktionen bei älteren Erwachsenen verbessern kann. Allerdings ist die angemessene Häufigkeit des effektiven Dual-Task-Trainings für ältere Menschen mit kognitivem Rückgang noch nicht klar. Daher zielt diese Studie darauf ab, die Interventionseffekte von hochfrequentem sequentiellem und niederfrequentem Dual-Task-Training für ältere Menschen mit kognitivem Rückgang zu vergleichen.

Wir gehen davon aus, insgesamt 80 Teilnehmer mit kognitivem Rückgang zu rekrutieren. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: Hochfrequenz-Dual-Task-Training (HF) und Niederfrequenz-Dual-Task-Training (LF). Die HF-Teilnehmer erhalten insgesamt 36 Trainingseinheiten, wobei jede Sitzung 90-120 Minuten Training umfasst. Die Teilnehmer von LF erhalten insgesamt 12 Trainingseinheiten, wobei jede Sitzung 90-120 Minuten Training umfasst. Die Programme basieren auf Dual-Task-Trainings, die gleichzeitig kognitives Training und Bewegung beinhalten. Für die körperliche Betätigung entwerfen wir Programme, die Gleichgewichts- oder Krafttrainingskomponenten in die Aerobic-Übungen einbeziehen. Im Bereich des kognitiven Trainings werden wir selbst erstellte Lehrmittel und Brettspiele entwerfen, um verschiedene Bereiche kognitiver Funktionen zu trainieren. Wir planen, die Teilnehmer vor und nach den Interventionsprogrammen zu beurteilen. Wir gehen davon aus, dass ältere Menschen, die eine Dual-Task-Schulung erhalten, sich bei den Ergebnismessungen verbessern werden und dass die Gruppe mit häufigerer Teilnahme bessere Leistungen erbringen wird. Die Ergebnisse der Studie werden Hinweise auf Interventionen für ältere Menschen mit kognitivem Rückgang liefern und so die Belastung ihrer Betreuer und die Kosten für medizinische Ressourcen verringern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekrutierung
        • Chang Gung Memorial Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • in der Lage, Anweisungen zu befolgen (MMSE>= 20)
  • selbst oder von Informanten berichtetes Gedächtnis oder kognitive Beschwerden.

Ausschlusskriterien:

  • kürzlicher Myokardinfarkt, Herzinsuffizienz, kürzliche Herzoperation,
  • schweres Asthma, das mit anderen neurologischen Störungen einhergeht, oder Gelenkdeformitäten, die sie möglicherweise daran hindern, körperliche Betätigung oder kognitives Training durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hochfrequenz-Dual-Task-Training (HF)
Die HF-Teilnehmer erhalten insgesamt 36 Trainingseinheiten, wobei jede Sitzung 90-120 Minuten Training umfasst.
Verhalten: Dual-Task-Training
Die Programme basieren auf Dual-Task-Trainings, die gleichzeitig kognitives Training und Bewegung beinhalten. Für die körperliche Betätigung entwerfen wir Programme, die Gleichgewichts- oder Krafttrainingskomponenten in die Aerobic-Übungen einbeziehen. Im Bereich des kognitiven Trainings werden wir selbst erstellte Lehrmittel und Brettspiele entwerfen, um verschiedene Bereiche kognitiver Funktionen zu trainieren. Wir planen, die Teilnehmer vor und nach den Interventionsprogrammen zu beurteilen. Wir gehen davon aus, dass ältere Menschen, die eine Dual-Task-Schulung erhalten, sich bei den Ergebnismessungen verbessern werden und dass die Gruppe mit häufigerer Teilnahme bessere Leistungen erbringen wird. Die Ergebnisse der Studie werden Hinweise auf Interventionen für ältere Menschen mit kognitivem Rückgang liefern und so die Belastung ihrer Betreuer und die Kosten für medizinische Ressourcen verringern.
Experimental: Niederfrequenz-Dual-Task-Training (LF)
Die Teilnehmer von LF erhalten insgesamt 12 Trainingseinheiten, wobei jede Sitzung 90-120 Minuten Training umfasst.
Verhalten: Dual-Task-Training
Die Programme basieren auf Dual-Task-Trainings, die gleichzeitig kognitives Training und Bewegung beinhalten. Für die körperliche Betätigung entwerfen wir Programme, die Gleichgewichts- oder Krafttrainingskomponenten in die Aerobic-Übungen einbeziehen. Im Bereich des kognitiven Trainings werden wir selbst erstellte Lehrmittel und Brettspiele entwerfen, um verschiedene Bereiche kognitiver Funktionen zu trainieren. Wir planen, die Teilnehmer vor und nach den Interventionsprogrammen zu beurteilen. Wir gehen davon aus, dass ältere Menschen, die eine Dual-Task-Schulung erhalten, sich bei den Ergebnismessungen verbessern werden und dass die Gruppe mit häufigerer Teilnahme bessere Leistungen erbringen wird. Die Ergebnisse der Studie werden Hinweise auf Interventionen für ältere Menschen mit kognitivem Rückgang liefern und so die Belastung ihrer Betreuer und die Kosten für medizinische Ressourcen verringern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Scores des Montreal Cognitive Assessment (MoCA) ändern
Zeitfenster: Baseline, Posttest (ca. 12 Wochen nach Baseline)
Das Montreal Cognitive Assessment (MoCA) wurde als schnelles Screening-Instrument für leichte kognitive Dysfunktion entwickelt. Es bewertet verschiedene kognitive Bereiche: Aufmerksamkeit und Konzentration, exekutive Funktionen, Gedächtnis, Sprache, visuell-konstruktive Fähigkeiten, konzeptionelles Denken, Rechnen und Orientierung. Die Zeit für die Verabreichung des MoCA beträgt ungefähr 10 Minuten. Die mögliche Gesamtpunktzahl beträgt 30 Punkte; eine Punktzahl von 26 oder mehr gilt als normal.
Baseline, Posttest (ca. 12 Wochen nach Baseline)
Ändern Sie die Punktzahlen der Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Zeitfenster: Baseline, Posttest (ca. 12 Wochen nach Baseline)
Bewerten Sie Aktivitäten des täglichen Lebens. Es gibt 8 Funktionsdomänen, die mit der Lawton IADL-Skala gemessen werden, einschließlich der Fähigkeit, zu telefonieren, einzukaufen, Essen zuzubereiten, Haushalt zu führen, zu waschen, Transportmittel, Verantwortung für eigene Medikamente und die Fähigkeit, mit Finanzen umzugehen. Ein Gesamtscore reicht von 0 (niedrige Funktion, abhängig) bis 8 (hohe Funktion, unabhängig). Kreisen Sie für jede Kategorie die Elementbeschreibung ein, die der höchsten Funktionsebene des Kunden am nächsten kommt (entweder 0 oder 1).
Baseline, Posttest (ca. 12 Wochen nach Baseline)
Ändern Sie die Ergebnisse des Mini-Mental State Exam (MMSE)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert)
Die Mini-Mental State Examination (MMSE) ist die am häufigsten durchgeführte psychometrische Screening-Bewertung der kognitiven Funktionen. Das MMSE wird verwendet, um Patienten auf kognitive Beeinträchtigungen zu untersuchen, Veränderungen der kognitiven Funktionen im Laufe der Zeit zu verfolgen und häufig, um die Auswirkungen therapeutischer Wirkstoffe auf die kognitive Funktion zu beurteilen. Die Gesamtpunktzahl von MMSE lag zwischen 0 und 30. Höhere Werte bedeuten eine bessere kognitive Funktion.
Ausgangswert, Nachtest (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert)
Ändern Sie die Ergebnisse des Stroop-Tests
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert)
Der Stroop-Test wird verwendet, um die Verarbeitungsgeschwindigkeit, Hemmung, Satzverschiebung und die Fähigkeit zur selektiven Aufmerksamkeit zu beurteilen. Die Teilnehmer werden unter zwei Bedingungen getestet: kongruente und inkongruente Bedingungen. Im kongruenten Zustand stimmt die Farbtinte eines Wortes mit dem geschriebenen Farbnamen überein; während die Farbtinte unter der Inkongruenzbedingung vom geschriebenen Farbnamen abweicht.
Ausgangswert, Nachtest (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert)
Ändern Sie die Ergebnisse des TUG-Tests (Timed Up and Go).
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert)
Mit dem TUG-Test werden die Beweglichkeit und die dynamische Gleichgewichtsfähigkeit beurteilt. Die Teilnehmer müssen von einem Stuhl aufstehen, 3 Meter gehen, sich umdrehen, dann zurück zum Stuhl gehen und sich setzen. Die Zeit bis zum Abschluss des TUG-Tests hat sich als guter Indikator zur Erkennung potenzieller Stürzer und gebrechlicher älterer Menschen erwiesen (Podsiadlo & Richardson, 1991). Die Test-Retest-Zuverlässigkeit von TUG bei Personen mit kognitiver Beeinträchtigung war ausgezeichnet.
Ausgangswert, Nachtest (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert)
Ändern Sie die Ergebnisse des Dual-Task-Tests
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert)
Die Dual-Task-Tests werden bewertet, um die Fähigkeit einer Person zu bestimmen, zwei Aufgaben gleichzeitig auszuführen. Die Ermittler bewerten die Dual-Task-Leistung beim Gehen und beim Durchführen von Box- und Blocktests. Die Ergebnisse der Dual-Task-Tests geben Aufschluss darüber, ob die beiden Aufgaben um die gleiche Klasse neuronaler Ressourcen konkurrieren oder eine der Aufgaben automatisch ausgeführt werden kann
Ausgangswert, Nachtest (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert)
Ändern Sie die Werte der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert)
Untertests der Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) werden verwendet, um die kognitiven Funktionen einer Person zu messen. Der WAIS weist eine hohe Zuverlässigkeit und Validität auf und wird häufig zur Unterscheidung von Personen mit kognitiven Defiziten und Personen mit intakten kognitiven Funktionen verwendet. Darüber hinaus könnte WAIS zur Beurteilung kognitiver Verbesserungen nach einer Intervention oder Behandlung eingesetzt werden.
Ausgangswert, Nachtest (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert)
Ändern Sie die Werte der Wechsler Memory Scale (WMS)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert)
Die Wechsler Memory Scale (WMS) wurde entwickelt, um verschiedene Gedächtnisfunktionen zu messen. Die Untertests, einschließlich Wortlisten und räumliche Spanne, werden zur Beurteilung des unmittelbaren, verzögerten und Arbeitsgedächtnisses verwendet. Die Durchführung der WMS-Untertests dauert etwa 45 Minuten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0–48 für das Sofortgedächtnis und von 0–24 für das Spätgedächtnis. Höhere Werte bedeuten eine bessere kognitive Funktion.
Ausgangswert, Nachtest (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Ergebnisse der Everyday Cognition-Skalen (ECog) - 12 Elemente
Zeitfenster: Baseline, Posttest (ca. 12 Wochen nach Baseline)
Um den kognitiven und funktionellen Rückgang zu erkennen. Der ECog erweist sich als nützliches Instrument zur Messung allgemeiner und domänenspezifischer Alltagsfunktionen bei älteren Menschen als vielversprechend. In ECog gibt es sechs Bereiche (Alltagsgedächtnis, Sprache, visuell-räumliche Fähigkeiten, Planung, Organisation und geteilte Aufmerksamkeit). Niedrigere Werte repräsentieren ein höheres Maß an Funktion im täglichen Leben.
Baseline, Posttest (ca. 12 Wochen nach Baseline)
Ändern Sie die Werte der Geriatric Depression Scale (GDS)
Zeitfenster: Baseline, Posttest (ca. 12 Wochen nach Baseline)
Die Geriatric Depression Scale (GDS) – Version mit 15 Punkten ist ein selbst auszufüllender Fragebogen, der verwendet wird, um Stimmung und depressive Symptome zu bewerten. Der Wertebereich liegt zwischen 0 und 15, und ein Wert von 5 oder mehr wird als möglicher Indikator für eine Depression angesehen.
Baseline, Posttest (ca. 12 Wochen nach Baseline)
Ändern Sie die Ergebnisse des Community Integration Questionnaire (CIQ)
Zeitfenster: Ausgangswert, Nachtest (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert)
Der Grad der sozialen Beteiligung wird mit dem Community Integration Questionnaire (CIQ) bewertet. Er enthält 15 Punkte zur Bewertung des Grads der Integration in jeden der drei Bereiche Familie, soziales Netzwerk und produktive Aktivitäten. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 29, wobei größere Zahlen auf eine bessere Integration hinweisen.
Ausgangswert, Nachtest (ca. 12 Wochen nach Ausgangswert)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Ching yi Wu, ScD, Chang Gung Memorial Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. September 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201912EM016

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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