Эффективность двухзадачного обучения пожилых людей с когнитивными нарушениями
30 июня 2022 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Когнитивное снижение — это ухудшение памяти, исполнения или речи.
Раннее выявление лиц, у которых наблюдается снижение когнитивных функций, и проведение соответствующих мероприятий может помочь снизить нагрузку на лиц, осуществляющих уход за ними, и медицинские расходы системы здравоохранения.
Многие исследования показали, что двойное обучение, сочетающее когнитивную тренировку и упражнения, может улучшить когнитивные функции у пожилых людей.
Однако до сих пор неясно, какая частота эффективного двухзадачного тренинга для пожилых людей со снижением когнитивных функций неизвестна.
Таким образом, это исследование направлено на сравнение интервенционных эффектов высокочастотного последовательного и низкочастотного двухзадачного тренинга для пожилых людей со снижением когнитивных функций.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Когнитивное снижение — это ухудшение памяти, исполнения или речи. Раннее выявление лиц, у которых наблюдается снижение когнитивных функций, и проведение соответствующих мероприятий может помочь снизить нагрузку на лиц, осуществляющих уход за ними, и медицинские расходы системы здравоохранения. Многие исследования показали, что двойное обучение, сочетающее когнитивную тренировку и упражнения, может улучшить когнитивные функции у пожилых людей. Однако до сих пор неясно, какая частота эффективного двухзадачного тренинга для пожилых людей со снижением когнитивных функций неизвестна. Таким образом, это исследование направлено на сравнение интервенционных эффектов высокочастотного последовательного и низкочастотного двухзадачного тренинга для пожилых людей со снижением когнитивных функций.
Мы ожидаем набора в общей сложности 80 участников с когнитивным снижением. Участники будут разделены на 2 группы: группы высокочастотного двухзадачного обучения (HF) и низкочастотного двухзадачного обучения (LF). Участники HF получат в общей сложности 36 тренировок, каждая из которых будет содержать 90-120 минут обучения. Участники LF получат в общей сложности 12 тренировок, каждая из которых будет содержать 90-120 минут обучения. Программы основаны на двухзадачных тренингах, которые одновременно содержат когнитивную тренировку и упражнения. Для физических упражнений мы разработаем программы, включающие компоненты баланса или силовой тренировки в аэробные упражнения. Что касается когнитивного обучения, мы разработаем самодельные учебные пособия и настольные игры для тренировки различных областей когнитивных функций. Мы планируем оценить участников до и после интервенционных программ. Мы ожидаем, что пожилые люди, проходящие двухзадачное обучение, улучшат показатели результатов, а группа с большей частотой будет иметь более высокие результаты. Результаты исследования предоставят доказательства вмешательств для пожилых людей со снижением когнитивных функций, тем самым снизив нагрузку на лиц, осуществляющих уход, и стоимость медицинских ресурсов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ching yi Wu, ScD
- Номер телефона: 5761 #886-3-2118800
- Электронная почта: cywu@mail.cgu.edu.tw
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань, 333
- Рекрутинг
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- способен следовать инструкциям (MMSE>= 20)
- жалобы на память или когнитивные жалобы, о которых сообщают сами или сообщаемые информантом.
Критерий исключения:
- недавний инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, недавняя операция на сердце,
- тяжелая астма, сочетающаяся с другими неврологическими расстройствами или деформациями суставов, которые могут помешать им выполнять физические упражнения или когнитивные тренировки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Высокочастотное двухзадачное обучение (HF)
Участники HF получат в общей сложности 36 тренировок, каждая из которых будет содержать 90-120 минут обучения.
|
Программы основаны на двухзадачных тренингах, которые одновременно содержат когнитивную тренировку и упражнения.
Для физических упражнений мы разработаем программы, включающие компоненты баланса или силовой тренировки в аэробные упражнения.
Что касается когнитивного обучения, мы разработаем самодельные учебные пособия и настольные игры для тренировки различных областей когнитивных функций.
Мы планируем оценить участников до и после интервенционных программ.
Мы ожидаем, что пожилые люди, проходящие двухзадачное обучение, улучшат показатели результатов, а группа с большей частотой будет иметь более высокие результаты.
Результаты исследования предоставят доказательства вмешательств для пожилых людей со снижением когнитивных функций, тем самым снизив нагрузку на лиц, осуществляющих уход, и стоимость медицинских ресурсов.
|
|
Экспериментальный: Низкочастотная двухзадачная тренировка (LF)
Участники LF получат в общей сложности 12 тренировок, каждая из которых будет содержать 90-120 минут обучения.
|
Программы основаны на двухзадачных тренингах, которые одновременно содержат когнитивную тренировку и упражнения.
Для физических упражнений мы разработаем программы, включающие компоненты баланса или силовой тренировки в аэробные упражнения.
Что касается когнитивного обучения, мы разработаем самодельные учебные пособия и настольные игры для тренировки различных областей когнитивных функций.
Мы планируем оценить участников до и после интервенционных программ.
Мы ожидаем, что пожилые люди, проходящие двухзадачное обучение, улучшат показатели результатов, а группа с большей частотой будет иметь более высокие результаты.
Результаты исследования предоставят доказательства вмешательств для пожилых людей со снижением когнитивных функций, тем самым снизив нагрузку на лиц, осуществляющих уход, и стоимость медицинских ресурсов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменить баллы Монреальского когнитивного теста (MoCA)
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
|
Монреальский когнитивный тест (MoCA) был разработан как инструмент быстрого скрининга легкой когнитивной дисфункции.
Он оценивает различные когнитивные области: внимание и концентрацию, исполнительные функции, память, язык, зрительно-конструктивные навыки, концептуальное мышление, расчеты и ориентацию.
Время введения МоСА составляет примерно 10 минут.
Общая возможная оценка – 30 баллов; балл 26 и выше считается нормальным.
|
исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение баллов по шкале инструментальной активности Лоутона в повседневной жизни (IADL)
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
|
Оценить повседневную деятельность.
Есть 8 функциональных областей, измеряемых по шкале Лоутона IADL, включая способность пользоваться телефоном, делать покупки, готовить пищу, вести домашнее хозяйство, стирку, вид транспорта, ответственность за собственные лекарства и способность распоряжаться финансами.
Суммарная оценка варьируется от 0 (низкая функция, зависимая) до 8 (высокая функция, независимая).
Для каждой категории обведите описание элемента, которое больше всего соответствует самому высокому функциональному уровню клиента (0 или 1).
|
исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
|
|
Изменить баллы Мини-Экзамена Психического Состояния (MMSE)
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
|
Мини-тест психического состояния (MMSE) является наиболее часто применяемым психометрическим скрининговым методом оценки когнитивных функций.
MMSE используется для скрининга пациентов на предмет когнитивных нарушений, отслеживания изменений когнитивных функций с течением времени и часто для оценки влияния терапевтических средств на когнитивные функции.
Суммарный балл MMSE колебался от 0 до 30.
Более высокие значения представляют лучшее когнитивное функционирование.
|
исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение результатов теста Струпа
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
|
Тест Струпа будет использоваться для оценки скорости обработки информации, торможения, переключения установок и способностей избирательного внимания.
Участники будут тестироваться в двух условиях: конгруэнтные и неконгруэнтные условия.
В конгруэнтном состоянии цвет чернил слова соответствует написанному названию цвета; в то время как цвет чернил отличается от написанного названия цвета из-за несоответствия.
|
исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
|
|
Изменить баллы теста Timed up and go (TUG)
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
|
Тест TUG будет использоваться для оценки подвижности и способности к динамическому равновесию.
Участники должны будут встать со стула, пройти 3 метра, повернуться, затем вернуться к стулу и сесть.
Было показано, что время выполнения теста TUG является хорошим индикатором для выявления потенциальных падений и ослабленных пожилых людей (Podsiadlo & Richardson, 1991).
Надежность повторного тестирования TUG у лиц с когнитивными нарушениями была превосходной.
|
исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
|
|
Изменить баллы двойного теста
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
|
Тесты с двойным заданием будут оцениваться для определения способности человека выполнять 2 задания одновременно.
Исследователи оценят выполнение двух задач во время ходьбы и выполнения теста на ящик и блоки.
Результаты двухзадачных тестов предоставят информацию о том, конкурируют ли две задачи за один и тот же класс нейронных ресурсов или одна из задач может выполняться автоматически.
|
исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение баллов по шкале интеллекта взрослых Векслера (WAIS)
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
|
Подтесты Шкалы интеллекта взрослых Векслера (WAIS) будут использоваться для измерения когнитивных функций человека.
WAIS обладает высокой надежностью и достоверностью и часто используется для дифференциации людей с когнитивными нарушениями и людей с неповрежденными когнитивными функциями.
Кроме того, WAIS можно использовать для оценки когнитивных улучшений после вмешательства или лечения.
|
исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение баллов по шкале памяти Векслера (WMS)
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
|
Шкала памяти Векслера (WMS) была разработана для измерения различных функций памяти.
Подтесты, включая списки слов и пространственный охват, будут использоваться для оценки оперативной, отложенной и рабочей памяти.
Время администрирования подтестов WMS составляет примерно 45 минут.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 48 для немедленной памяти и от 0 до 24 для отсроченной памяти.
Более высокие значения представляют лучшее когнитивное функционирование.
|
исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение баллов по шкалам повседневного познания (ECog) - 12 пунктов
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
|
Для выявления когнитивного и функционального снижения.
ECog обещает стать полезным инструментом для измерения общих и специфических повседневных функций пожилых людей.
В ECOg есть шесть доменов (повседневная память, язык, зрительно-пространственные способности, планирование, организация и разделенное внимание).
Более низкие баллы представляют более высокий уровень функционирования в повседневной жизни.
|
исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение баллов по шкале гериатрической депрессии (GDS)
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
|
Гериатрическая шкала депрессии (GDS) - версия из 15 пунктов представляет собой анкету для самостоятельного заполнения, используемую для оценки настроения и симптомов депрессии.
Диапазон баллов составляет 0-15, а балл 5 или выше считается возможным индикатором депрессии.
|
исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
|
|
Изменение оценок в опроснике интеграции сообщества (CIQ)
Временное ограничение: исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
|
Уровень социального участия будет оцениваться с помощью Опросника интеграции сообщества (CIQ). Он содержит 15 пунктов для оценки степени интеграции в каждую из трех областей: семью, социальные сети и продуктивную деятельность.
Суммарные баллы варьируются от 0 до 29, причем большие числа указывают на лучшую интеграцию.
|
исходный уровень, посттест (примерно через 12 недель после исходного уровня)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ching yi Wu, ScD, Chang Gung Memorial Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 сентября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201912EM016
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .