Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​dobbeltopgavetræning hos ældre med kognitiv tilbagegang

30. juni 2022 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital
Kognitiv tilbagegang er svækkelse af hukommelse, udførelse eller sprog. Tidlig opdagelse af de personer, der viser kognitiv tilbagegang og yder passende interventioner, kan hjælpe med at reducere byrden for deres pårørende og sundhedsvæsenets medicinske udgifter. Mange undersøgelser har fundet ud af, at træning med to opgaver, der kombinerer kognitiv træning og motion, kan forbedre den kognitive funktion hos ældre voksne. Det er dog endnu ikke klart den passende frekvens af effektiv dual-task træning for ældre med kognitiv tilbagegang. Denne undersøgelse har således til formål at sammenligne interventionseffekterne af højfrekvent sekventiel og lavfrekvent dual-task træning for ældre med kognitiv tilbagegang.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kognitiv tilbagegang er svækkelse af hukommelse, udførelse eller sprog. Tidlig opdagelse af de personer, der viser kognitiv tilbagegang og yder passende interventioner, kan hjælpe med at reducere byrden for deres pårørende og sundhedsvæsenets medicinske udgifter. Mange undersøgelser har fundet ud af, at træning med to opgaver, der kombinerer kognitiv træning og motion, kan forbedre den kognitive funktion hos ældre voksne. Det er dog endnu ikke klart den passende frekvens af effektiv dual-task træning for ældre med kognitiv tilbagegang. Denne undersøgelse har således til formål at sammenligne interventionseffekterne af højfrekvent sekventiel og lavfrekvent dual-task træning for ældre med kognitiv tilbagegang.

Vi forventer at rekruttere i alt 80 deltagere med kognitiv tilbagegang. Deltagerne vil blive opdelt i 2 grupper: højfrekvent dual-task træning (HF) og lavfrekvent dual-task træning (LF) grupper. Deltagerne på HF får i alt 36 træningspas, og hver session vil indeholde 90-120 minutters træning. Deltagerne i LF får i alt 12 træningspas, og hver session vil indeholde 90-120 minutters træning. Programmerne er baseret på dual-task træninger, som indeholder kognitiv træning og motion samtidigt. Til fysisk træning vil vi designe de programmer, der involverer balance- eller styrketræningskomponenter i de aerobe øvelser. Med hensyn til kognitiv træning vil vi designe selvfremstillede læremidler og brætspil til at træne forskellige domæner af kognitive funktioner. Vi planlægger at vurdere deltagerne før og efter interventionsprogrammerne. Vi forventer, at ældre, der modtager dual-task træning, vil forbedre resultatmålene, og gruppen med mere hyppighed vil have bedre præstationer. Resultaterne af undersøgelsen vil give bevis for interventioner til ældre med kognitiv tilbagegang og derved reducere byrden på deres pårørende og omkostningerne til medicinske ressourcer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Rekruttering
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i stand til at følge instruktioner (MMSE>= 20)
  • selv- eller informantrapporteret hukommelse eller kognitiv klage.

Ekskluderingskriterier:

  • nyligt myokardieinfarkt, hjertesvigt, nylig hjerteoperation,
  • svær astma, samtidig med andre neurologiske lidelser eller leddeformitet, der kan forhindre dem i at udføre træning eller kognitiv træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Højfrekvent dual-task træning (HF)
Deltagerne på HF får i alt 36 træningspas, og hver session vil indeholde 90-120 minutters træning.
Adfærdsmæssigt: Dual-Task træning
Programmerne er baseret på dual-task træninger, som indeholder kognitiv træning og motion samtidigt. Til fysisk træning vil vi designe de programmer, der involverer balance- eller styrketræningskomponenter i de aerobe øvelser. Med hensyn til kognitiv træning vil vi designe selvfremstillede læremidler og brætspil til at træne forskellige domæner af kognitive funktioner. Vi planlægger at vurdere deltagerne før og efter interventionsprogrammerne. Vi forventer, at ældre, der modtager dual-task træning, vil forbedre resultatmålene, og gruppen med mere hyppighed vil have bedre præstationer. Resultaterne af undersøgelsen vil give bevis for interventioner til ældre med kognitiv tilbagegang og derved reducere byrden på deres pårørende og omkostningerne til medicinske ressourcer.
Eksperimentel: Lavfrekvent dual-task træning (LF)
Deltagerne i LF får i alt 12 træningspas, og hver session vil indeholde 90-120 minutters træning.
Adfærdsmæssigt: Dual-Task træning
Programmerne er baseret på dual-task træninger, som indeholder kognitiv træning og motion samtidigt. Til fysisk træning vil vi designe de programmer, der involverer balance- eller styrketræningskomponenter i de aerobe øvelser. Med hensyn til kognitiv træning vil vi designe selvfremstillede læremidler og brætspil til at træne forskellige domæner af kognitive funktioner. Vi planlægger at vurdere deltagerne før og efter interventionsprogrammerne. Vi forventer, at ældre, der modtager dual-task træning, vil forbedre resultatmålene, og gruppen med mere hyppighed vil have bedre præstationer. Resultaterne af undersøgelsen vil give bevis for interventioner til ældre med kognitiv tilbagegang og derved reducere byrden på deres pårørende og omkostningerne til medicinske ressourcer.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre score for Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
Montreal Cognitive Assessment (MoCA) blev designet som et hurtigt screeningsinstrument for mild kognitiv dysfunktion. Den vurderer forskellige kognitive domæner: opmærksomhed og koncentration, eksekutive funktioner, hukommelse, sprog, visuel konstruktionsevne, konceptuel tænkning, beregninger og orientering. Tid til at administrere MoCA er cirka 10 minutter. Den samlede mulige score er 30 point; en score på 26 eller derover anses for normal.
baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
Ændre score for Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
Vurdere aktiviteter i dagligdagen. Der er 8 funktionsdomæner målt med Lawton IADL-skalaen, herunder evnen til at bruge telefon, indkøb, madlavning, rengøring, hvidvaskning, transportform, ansvar for egen medicin og evne til at håndtere økonomi. En sammenfattende score går fra 0 (lav funktion, afhængig) til 8 (høj funktion, uafhængig). For hver kategori skal du sætte en cirkel om den varebeskrivelse, der mest ligner klientens højeste funktionsniveau (enten 0 eller 1).
baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
Skift score for Mini-Mental State Exam (MMSE)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
Mini-Mental State Examination (MMSE) er den mest almindeligt administrerede psykometriske screeningsvurdering af kognitiv funktion. MMSE bruges til at screene patienter for kognitiv svækkelse, spore ændringer i kognitiv funktion over tid og ofte til at vurdere virkningerne af terapeutiske midler på kognitiv funktion. Den samlede score for MMSE varierede fra 0 til 30. Højere værdier repræsenterer en bedre kognitiv funktion.
baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
Skift score for Stroop-testen
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
Stroop-testen vil blive brugt til at vurdere behandlingshastigheden, hæmningen, set-shifting og selektive opmærksomhedsevner. Deltagerne vil blive testet under 2 betingelser: kongruente og inkongruente betingelser. I den kongruente tilstand er farveblæk i et ord i overensstemmelse med det skrevne farvenavn; mens farveblækket adskiller sig fra det skrevne farvenavn under den inkongruente tilstand.
baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
Skift resultater for Timed up and go (TUG) testen
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
TUG-testen vil blive brugt til at vurdere mobilitet og dynamisk balanceevne. Deltagerne bliver bedt om at rejse sig fra en stol, gå 3 meter, vende om, derefter gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Tiden til at gennemføre TUG-testen har vist sig at være en god indikator til at opdage potentielle faldere og svage ældre (Podsiadlo & Richardson, 1991). Test-gentest reliabiliteten af ​​TUG på personer med kognitiv svækkelse var fremragende.
baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
Ændre resultaterne af Dual-task testen
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
Dual-task testene vil blive vurderet for at bestemme evnen for en person til at udføre 2 opgaver samtidigt. Efterforskerne vil vurdere dual-task ydeevnen under gang og udføre boks og blok test. Resultaterne af dual-task testene vil give information om, hvorvidt de 2 opgaver konkurrerer om den samme klasse af neurale ressourcer, eller en af ​​opgaverne kan udføres automatisk
baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
Ændre score på Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
Undertests af Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS) vil blive brugt til at måle et individs kognitive funktioner. WAIS har høj reliabilitet og validitet og bruges ofte til at skelne mellem personer med kognitive deficit og personer med intakte kognitive funktioner. Derudover kunne WAIS bruges til at vurdere kognitive forbedringer efter en intervention eller behandling.
baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
Skift score på Wechsler Memory Scale (WMS)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
Wechsler Memory Scale (WMS) blev designet til at måle forskellige hukommelsesfunktioner. Undertestene, inklusive ordlister og rumlig spændvidde, vil blive brugt til at vurdere den umiddelbare, forsinkede og arbejdshukommelse. Tiden til at administrere WMS-deltestene er cirka 45 minutter. Den samlede score spænder fra 0-48 for den umiddelbare hukommelse og 0-24 for den forsinkede hukommelse. Højere værdier repræsenterer en bedre kognitiv funktion.
baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift score på Everyday Cognition-skalaerne (ECog) - 12 elementer
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
At opdage kognitiv og funktionel tilbagegang. ECog viser løfte som et nyttigt værktøj til måling af generelle og domænespecifikke hverdagsfunktioner hos ældre. Der er seks domæner (hverdagshukommelse, sprog, visuospatiale evner, planlægning, organisering og delt opmærksomhed) i ECog. Lavere score repræsenterer et højere funktionsniveau i dagligdagen.
baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
Ændre score for geriatrisk depressionsskala (GDS)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
The Geriatric Depression Scale (GDS) - 15 items version er et selvadministreret spørgeskema, der bruges til at evaluere humør og depressive symptomer. Scoreintervallet er 0-15 og en score på 5 eller højere taget som en mulig indikator for depression.
baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
Ændre resultater for Community Integration Questionnaire (CIQ)
Tidsramme: baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)
Det sociale deltagelsesniveau vil blive vurderet med Community Integration Questionnaire (CIQ). Det indeholder 15 punkter til at evaluere graden af ​​integration i hvert af de tre områder familie, sociale netværk og produktive aktiviteter. Den samlede score spænder fra 0 til 29 med større tal, der indikerer bedre integration.
baseline, posttest (ca. 12 uger efter baseline)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ching yi Wu, ScD, Chang Gung Memorial Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. december 2020

Først opslået (Faktiske)

30. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201912EM016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Kliniske forsøg med Dual-Task træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner