Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání délkového nárůstu mezi čtvercovým lalokem a Z-plastikou při uvolnění kontraktury po popálenině

29. prosince 2020 aktualizováno: Aiman Naseem, Dow University of Health Sciences
účelem této studie je porovnat nárůst délky po uvolnění postburnové kontraktury pomocí dvou různých technik, běžněji praktikované z - plastiky a relativně novější techniky, čtvercového laloku

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 50 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: • Obě pohlaví.

  • Klouby pružné.
  • Pásy lineární kontraktury.
  • Věk od 5 let do 50 let.
  • Okolní nezjizvená kůže.
  • Kontraktury axily, loketní jamky, popliteální jamky a prstů.

Kritéria vyloučení:

  • Hluboké popáleniny.

    • Kloubní kontraktury.
    • Okolní kůže zjizvená.
    • Široká, nepravidelná kontraktura.
    • Kontraktury krku, perinea, zápěstí nebo prstů na noze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: z-plasty
Z-plastika: Bude definována jako lokální transpoziční lalok, který bude sloužit ke zlepšení funkčního a kosmetického vzhledu jizev. Bude to zahrnovat vytvoření dvou trojúhelníkových chlopní stejných rozměrů, které budou transponovány.
Postup: z-plasty
Z-plastika: Bude definována jako lokální transpoziční lalok, který bude sloužit ke zlepšení funkčního a kosmetického vzhledu jizev. Bude to zahrnovat vytvoření dvou trojúhelníkových chlopní stejných rozměrů, které budou transponovány.
EXPERIMENTÁLNÍ: čtvercová klapka
Čtvercová klapka: Bude definována jako další lokální transpoziční klapka, která bude sloužit k uvolnění kontraktur. Na jedné straně kontraktury bude označen čtverec a na druhé straně budou vyznačeny dva trojúhelníky se stejnou délkou všech chlopní, které pak budou transponovány.
Postup: čtvercová klapka
Čtvercová klapka: Bude definována jako další lokální transpoziční klapka, která bude sloužit k uvolnění kontraktur. Na jedné straně kontraktury bude označen čtverec a na druhé straně budou vyznačeny dva trojúhelníky se stejnou délkou všech chlopní, které pak budou transponovány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
získat na délce
Časové okno: 3 týdny
výpočet přírůstku délky dosaženého po uvolnění kontrastní látky po vypálení
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dow University of Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aiman Naseem, DUHS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. února 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ANaseem

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spálit jizvu

Klinické studie na z-plasty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahrain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit