- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04690543
Jämförelse av längdförstärkning mellan fyrkantig flik och Z-plast i Post Burn Contracture Release
29 december 2020 uppdaterad av: Aiman Naseem, Dow University of Health Sciences
Syftet med denna studie är att jämföra ökningen i längd efter frisättning av kontraktur efter brännskada med hjälp av två olika tekniker, den mer vanligt utövade z - plastik och relativt nyare tekniken, square flap
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
5 år till 50 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:- • Båda könen.
- Lederna smidiga.
- Linjära kontrakturband.
- Ålder mellan 5 år och 50 år.
- Omgivande icke ärrad hud.
- Kontrakturer av axill, cubital fossa, popliteal fossa och siffror.
Exklusions kriterier:
Djupa brännskador.
- Ledkontrakturer.
- Omgivande hud ärrad.
- Bred, oregelbunden kontraktur.
- Nacke, perineal, handled eller tå kontrakturer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: z-plastik
Z-plastik: Det kommer att definieras som en lokal transponeringsflik som kommer att användas för att förbättra det funktionella och kosmetiska utseendet på ärr.
Det kommer att gå ut på att skapa två triangulära flikar med samma dimensioner som kommer att transponeras.
|
Z-plastik: Det kommer att definieras som en lokal transponeringsflik som kommer att användas för att förbättra det funktionella och kosmetiska utseendet på ärr.
Det kommer att gå ut på att skapa två triangulära flikar med samma dimensioner som kommer att transponeras.
|
|
EXPERIMENTELL: fyrkantig flik
Fyrkantig flik: Den kommer att definieras som en annan lokal transponeringsflik som kommer att användas för frigöring av kontrakturer.
Fyrkant kommer att markeras på ena sidan av kontrakturen, och två trianglar kommer att markeras på den andra sidan, med längden på alla flikar lika, som sedan kommer att transponeras.
|
Fyrkantig flik: Den kommer att definieras som en annan lokal transponeringsflik som kommer att användas för frigöring av kontrakturer.
Fyrkant kommer att markeras på ena sidan av kontrakturen, och två trianglar kommer att markeras på den andra sidan, med längden på alla flikar lika, som sedan kommer att transponeras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vinna i längd
Tidsram: 3 veckor
|
beräkning av längdförstärkningen som uppnås efter frigörandet av efterförbränningskontratur
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Aiman Naseem, DUHS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
1 februari 2021
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2021
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2020
Första postat (FAKTISK)
30 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ANaseem
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .