- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04690543
Sammenligning af længdeforøgelse mellem firkantet flap og Z-plasty i Post Burn Contracture Release
29. december 2020 opdateret af: Aiman Naseem, Dow University of Health Sciences
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne forstærkningen i længden efter frigivelse af postburn kontraktur ved hjælp af to forskellige teknikker, den mere almindeligt praktiserede z - plastik og relativt nyere teknik, firkantet flap
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 50 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:- • Begge køn.
- Led smidige.
- Lineære kontrakturbånd.
- Alder mellem 5 år og 50 år.
- Omgivende hud uden ar.
- Kontrakturer af aksillen, cubital fossa, popliteal fossa og cifre.
Ekskluderingskriterier:
Dybe forbrændinger.
- Ledkontrakturer.
- Omgivende hud med ar.
- Bred, uregelmæssig kontraktur.
- Kontrakturer i nakke, perineal, håndled eller tå
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: z-plastik
Z-plastik: Det vil blive defineret som en lokal transponeringsklap, der vil blive brugt til at forbedre det funktionelle og kosmetiske udseende af ar.
Det vil være involveret at skabe to trekantede flapper med lige store dimensioner, som vil blive transponeret.
|
Z-plastik: Det vil blive defineret som en lokal transponeringsklap, der vil blive brugt til at forbedre det funktionelle og kosmetiske udseende af ar.
Det vil være involveret at skabe to trekantede flapper med lige store dimensioner, som vil blive transponeret.
|
|
EKSPERIMENTEL: firkantet klap
Firkantet flap: Det vil blive defineret som en anden lokal transponeringsflap, som vil blive brugt til frigivelse af kontrakturer.
Firkantet vil blive markeret på den ene side af kontrakturen, og to trekanter vil blive markeret på den anden side, med længden af alle flaps ens, som derefter vil blive transponeret.
|
Firkantet flap: Det vil blive defineret som en anden lokal transponeringsflap, som vil blive brugt til frigivelse af kontrakturer.
Firkantet vil blive markeret på den ene side af kontrakturen, og to trekanter vil blive markeret på den anden side, med længden af alle flaps ens, som derefter vil blive transponeret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vinde i længden
Tidsramme: 3 uger
|
beregning af forstærkningen i længden opnået efter frigivelsen af efterbrændingskontratur
|
3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aiman Naseem, DUHS
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. februar 2021
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. juli 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. december 2020
Først opslået (FAKTISKE)
30. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ANaseem
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brænd ar
-
Cairo UniversityAfsluttetForbrændinger | Hypertrofisk ar | Burn Scar (Post-Burn)Egypten
-
Sohag UniversityAfsluttetCS Scar GraviditetEgypten
-
King Edward Medical UniversityTilmelding efter invitationPost Burn HyperpigmentationPakistan
-
Kringle Pharma, Inc.Rekruttering
-
Taipei Medical University WanFang HospitalAfsluttetOmtransplantation af huden; Donorsted for hudtransplantation; Vancouver Scar ScaleTaiwan
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuBurn i underekstremiteten | Funktion i underekstremitetenEgypten
-
Cairo UniversityRekruttering
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnu
-
Central Arkansas Veterans Healthcare SystemUnited States Department of Defense; University of ArkansasRekrutteringÅbn Burn Pit ExposureForenede Stater
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
Kliniske forsøg med z-plastik
-
Suez Canal UniversityAfsluttetOverdreven tandkødsdisplayEgypten
-
Mahmoud AkramAfsluttetGanespalte, Unilateral, KompletEgypten
-
University of California, DavisAfsluttet
-
University of WashingtonAfsluttetHypertrofisk ardannelse efter forbrændingsskadeForenede Stater
-
University of OxfordAfsluttetEbola virus sygdomDet Forenede Kongerige
-
Zeria PharmaceuticalAfsluttetAvanceret hepatocellulært karcinomJapan
-
Everfront Biotech Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeAmyotrofisk lateral skleroseTaiwan
-
Jeisys Medical IncAsan Medical CenterAfsluttetHøjintensitetsfokuseret ultralydKorea, Republikken