- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04690543
Confronto dell'aumento di lunghezza tra lembo quadrato e plastica a Z nel rilascio della contrattura post-ustione
29 dicembre 2020 aggiornato da: Aiman Naseem, Dow University of Health Sciences
Lo scopo di questo studio è quello di confrontare il guadagno in lunghezza dopo il rilascio della contrattura post-ustione utilizzando due diverse tecniche, la plastica z più comunemente praticata e la tecnica relativamente più recente, lembo quadrato
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 5 anni a 50 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione:- • Entrambi i sessi.
- Articolazioni elastiche.
- Bande di contrattura lineare.
- Età compresa tra 5 e 50 anni.
- Pelle circostante non cicatrizzata.
- Contratture dell'ascella, della fossa cubitale, della fossa poplitea e delle dita.
Criteri di esclusione:
Ustioni profonde.
- Contratture articolari.
- Pelle circostante sfregiata.
- Contrattura ampia e irregolare.
- Contratture del collo, del perineo, del polso o delle dita dei piedi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: z-plastica
Z-plastica: sarà definita come un lembo di trasposizione locale che verrà utilizzato per migliorare l'aspetto funzionale ed estetico delle cicatrici.
Si tratterà di creare due lembi triangolari di uguali dimensioni che verranno trasposti.
|
Z-plastica: sarà definita come un lembo di trasposizione locale che verrà utilizzato per migliorare l'aspetto funzionale ed estetico delle cicatrici.
Si tratterà di creare due lembi triangolari di uguali dimensioni che verranno trasposti.
|
|
SPERIMENTALE: lembo quadrato
Lembo quadrato: sarà definito come un altro lembo di trasposizione locale che verrà utilizzato per il rilascio delle contratture.
Quadrato sarà segnato su un lato della contrattura, e due triangoli saranno segnati sull'altro lato, con la lunghezza di tutti i lembi uguali, che saranno poi trasposti.
|
Lembo quadrato: sarà definito come un altro lembo di trasposizione locale che verrà utilizzato per il rilascio delle contratture.
Quadrato sarà segnato su un lato della contrattura, e due triangoli saranno segnati sull'altro lato, con la lunghezza di tutti i lembi uguali, che saranno poi trasposti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
guadagnare in lunghezza
Lasso di tempo: 3 settimane
|
calcolo del guadagno in lunghezza ottenuto dopo il rilascio della contrattura post ustione
|
3 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Aiman Naseem, DUHS
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 febbraio 2021
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 luglio 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 dicembre 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
30 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ANaseem
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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