- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04690543
Nelikulmaisen läpän ja Z-plastin välisen pituuslisäyksen vertailu palamisen jälkeisessä kontraktuurisessa irrotuksessa
tiistai 29. joulukuuta 2020 päivittänyt: Aiman Naseem, Dow University of Health Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata pituuden nousua palamisen jälkeisen kontraktuurin vapautumisen jälkeen käyttämällä kahta eri tekniikkaa, yleisemmin käytettyä z-plastiaa ja suhteellisen uudempaa tekniikkaa, neliömäistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 50 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: • Molemmat sukupuolet.
- Nivelet joustavat.
- Lineaariset kontraktuurinauhat.
- Ikä 5-50 vuoden välillä.
- Ympäröivä arpeutumaton iho.
- Axillan, cubital fossan, popliteal fossan ja sormien supistukset.
Poissulkemiskriteerit:
Syviä palovammoja.
- Nivelkontraktuurit.
- Ympäröivä iho arpeutunut.
- Leveä, epäsäännöllinen kontraktuuri.
- Kaulan, välikalvon, ranteen tai varpaan supistukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: z-muovi
Z-plasty: Se määritellään paikalliseksi transponointiläpäksi, jota käytetään parantamaan arpien toiminnallista ja kosmeettista ulkonäköä.
Siinä luodaan kaksi samankokoista kolmiomaista läppää, jotka transponoidaan.
|
Z-plasty: Se määritellään paikalliseksi transponointiläpäksi, jota käytetään parantamaan arpien toiminnallista ja kosmeettista ulkonäköä.
Siinä luodaan kaksi samankokoista kolmiomaista läppää, jotka transponoidaan.
|
|
KOKEELLISTA: neliömäinen läppä
Neliönmuotoinen läppä: Se määritellään toiseksi paikalliseksi transponointiläppäksi, jota käytetään kontraktuurien vapauttamiseen.
Neliö merkitään kontraktuurin toiselle puolelle ja kaksi kolmiota toiselle puolelle siten, että kaikkien läppien pituus on yhtä suuri, ja ne sitten transponoidaan.
|
Neliönmuotoinen läppä: Se määritellään toiseksi paikalliseksi transponointiläppäksi, jota käytetään kontraktuurien vapauttamiseen.
Neliö merkitään kontraktuurin toiselle puolelle ja kaksi kolmiota toiselle puolelle siten, että kaikkien läppien pituus on yhtä suuri, ja ne sitten transponoidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
saada pituutta
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
lasketaan pituuden lisäys, joka saavutetaan palamisen jälkeisen kontratuurin vapautumisen jälkeen
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aiman Naseem, DUHS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Maanantai 1. helmikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ANaseem
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .